ワクチン接種後 歩行障害(8歳、9歳)
厚労省のサイトで、5歳から11歳への新型コロナワクチン接種後に起きた副反応疑いの報告が公開されています。8月5日に、新たな報告が公開されました。
歩行障害
Vol.6でも歩行に関する症状を取り上げましたが、今回も2例ありました。
厚労省サイト ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第82回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第8回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 8月5日資料
資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5~ 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:371KB)より
紹介する報告は、重複している部分などは編集してあります。BNT162b2は、コミナティ筋注(ファイザー製)のことです。時系列で追えるように、順番を入れ替えたりしています。
事例:23439 9歳女性 コミナティ筋注2回接種 ロット番号:FP0362
2022/05/14 、一回目の BNT162b2(ロット番号:FP0362)を接種。
2022/06/04 15:45、二回目の BNT162b2(注射剤)を接種。
二回目のワクチン接種 2 日後より、立位できるが力が入りにくくなり数歩しか歩行できない。麻痺はなし。翌日、受診し、その後の経過は不明。
以下の情報が報告された:
単麻痺(医学的に重要)、転帰:「不明」、「足の麻痺から歩行困難」と記述された。歩行障害(非重篤)、転帰:「不明」、「足の麻痺から歩行困難/力が入りにくくなり数歩しか歩行できない」と記述された。
事象の「足の麻痺から歩行困難」と「足の麻痺から歩行困難/力が入りにくくなり数歩しか歩行できない」は、診療所への来院を必要とした。
臨床経過は以下のとおり報告された:
9 歳女性、接種後、足に麻痺が発生し立てない状態になり歩行困難になった。その後プライバシー大学を受診したが、事象の転帰は不明であった。取られた処置、重篤性、因果関係評価は提供されなかった。
事例:23445 8歳女性 コミナティ筋注2回接種 ロット番号:FR4267
関連する病歴と併用薬は報告されなかった。
ワクチン接種歴は以下を含んだ:
2022/06/06、BNT162b2(コミナティ1回目 ロット番号:FP0362)。
2022/06/27 12:00、 BNT162b2(コミナティ)2 回目を接種。
2022/06/28 にすべて発現、筋肉痛(医学的に重要)、疼痛(医学的に重要)、歩行障害(医学的に重要)、転帰「未回復」およびすべて「左腕の筋肉、左足の筋肉の疼痛(歩行困難な痛み)」と記載された。
事象「左腕の筋肉、左足の筋肉の疼痛(歩行困難な痛み)」は、診療所訪問を要した。
筋肉痛、疼痛、歩行障害の結果として治療的処置はとられなかった。
1つ目の事例は、歩行障害は「非重篤」とされ、転帰(その後どうなったか)は不明。日本ジェネリック製薬協会の記事に、「重篤」に該当するケースの説明がありました。
重篤な副作用とは、死亡、障害、死亡又は障害につながるおそれのある症例、治療のために病院又は診療所への入院又は入院期間の延長が必要とされる症例、その他これに掲げる症例に準じて重篤である症例、後世代における先天性の疾病又は異常とされています。
すぐに命に関わる症状ではありませんが、接種の2日後に「数歩しか歩けなくなった」というのは、軽視できない症状です。大学病院を受診するように勧めたということだと思いますが、受診した結果は共有されないのでしょうか。
2例目は、歩行障害(医学的に重要)、転帰「未回復」となっています。詳しいことは書かれていませんが、「治療的処置はとられなかった」とのこと。おそらく、診療所では対応できず、別の病院を受診することになったのでしょう。けれども、その後について書かれていません。私はその後がとても気になりますが、報告した医師たちはその後が気にならないのでしょうか。
先日、5歳から11歳の子どもへの新型コロナワクチン接種が、保護者の「努力義務」になる方針が決まったと報じられました。報告に上がっているだけでも、接種後に「歩けなくなる」という事例がすでに複数あるのに、なぜ安全性について「特段の懸念が認められない」と言えるのでしょうか。
