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ED”最後のとりで”ICI治療

Dr.JUN


ICI治療（陰茎海綿体注射療法）とは何か

〜最新の世界的エビデンスを踏まえた総合解説〜



1. ICI治療の基本概念


当院ではバイアグラ、レビトラ、シアリスなどの処方も当然行っていますが、さらに効果を求めて多くの方がICI療法を行っています。

ICI療法（Intracavernosal Injection Therapy, 陰茎海綿体注射療法）は、陰茎の海綿体に血管拡張作用を持つ薬剤を直接注射し、勃起を誘発する治療法です。

この方法は1980年代にViragらによって初めて報告され、以降、PDE5阻害薬（バイアグラ®、レビトラ®、シアリス®など）が登場する以前から、重度EDに対する中心的治療として用いられてきました【Virag, Lancet 1982】。

現在でも日本の泌尿器科学会、国際インポテンス学会（ISSM）や米国泌尿器科学会（AUA）、ヨーロッパ泌尿器科学会（EAU）のガイドラインにおいて、PDE5阻害薬が無効または禁忌の患者に対する第二選択治療として位置づけられています【AUA Guideline 2018】【EAU Guideline 2024】。



2. 使用される薬剤

ICIで用いられる薬剤には以下のものがあります。


  • プロスタグランジンE1（PGE1, アルプロスタジル）

　単剤使用が最も一般的で、日本でも認可されている。血管拡張作用を持ち、副作用として陰茎痛を訴える例がある。

・パパベリン（Papaverine）

　歴史的に最初に用いられた薬剤。単剤では効果が不安定で、肝機能障害の副作用も報告されるため近年は減少。

  • フェントラミン（Phentolamine）

　α受容体遮断薬。通常はパパベリンやPGE1との併用で使用。

  • Trimix（アルプロスタジル＋パパベリン＋フェントラミン）

　米国で広く用いられる組み合わせ。効果が強力で、高度EDでも反応を得やすい。

日本では主にプロスタグランジンE1製剤（カバージェクト®など）が使用され、海外ではTrimixが主流という違いがあります。



3. 効果と有効性

多数の臨床試験により、ICI療法の有効率は極めて高いことが示されています。


  • 全体の有効率：70〜90%

    1. 　ED患者の7〜9割に明確な勃起反応が得られる。

  • 疾患別有効率（文献統合）

    1. 　- 骨盤内手術後：59〜90%

    2. 　- 脊髄損傷：80%前後

    3. 　- 糖尿病：75〜92%

    4. 　- 心因性ED：70〜71%

    5. 　- 血管性ED：44%

特に、前立腺全摘後EDや糖尿病性EDなどPDE5阻害薬が効きにくい症例においても有効率が高い点が特徴です【Mulhall, J Sex Med 2005】【Montorsi, Eur Urol 2014】。

さらに、ICIは性的刺激を必要とせずに5〜10分で勃起を誘発でき、持続時間も60〜120分と安定しているため、患者・パートナー双方の満足度が85%以上と報告されています【Porst, Int J Impot Res 2001】。



4. 副作用と安全性

ICIは全身性の副作用が少ない一方で、局所的な副作用や合併症が問題となる場合があります。


主な副作用


  • 陰茎痛（10〜20%）：特にPGE1で多い。

  • 出血・血腫：注射部位に限局。

  • 線維化・プラーク形成（1〜5%）

  • 持続勃起症（priapism, 1〜5%）

持続勃起症は特にTrimixや高用量投与時にリスクが高く、投与量の適正化と患者教育が必須とされています。



5. ICI療法と他のED治療との比較


PDE5阻害薬との比較


  • PDE5阻害薬は内服で簡便・安全であるため第一選択。

  • しかし、心疾患で硝酸薬を使用している患者、重度糖尿病や神経障害では無効例が多い。

  • その場合、ICIは確実性の高い次の選択肢となる。


真空勃起補助具（VED）との比較


  • VEDも非侵襲的だが、機械的で違和感が強く継続率が低い。

  • ICIは自然な勃起に近いため満足度は高いが、注射への抵抗感がある。


外科的治療（陰茎プロステーシス）との比較


  • 陰茎インプラントは不可逆的手術で、ICI不成功例や強い希望がある場合に限定される。

  • ICIはインプラント前の最終ステップとして位置づけられることが多い。



6. 実際の手技と痛みについて

使用する針は非常に細く（27〜30G）、薬液量も0.2〜0.5ml程度と少量のため、痛みは軽度またはほとんどないと報告されています。

心理的抵抗感が大きいものの、実際に経験した患者の多くは「想像より痛くなかった」と答えています。

また、自己注射の指導を受けることで、患者自身が自宅で安全に使用できる点も大きな利点です。



7. 長期成績と継続率


ICIは即効性・有効性が高い一方で、長期継続率は必ずしも高くないことが報告されています。


  • 1年後の継続率：50〜70%

  • 5年後の継続率：20〜40%

離脱理由としては、


  • パートナーがいない／性生活が減少

  • 注射への心理的抵抗

  • 陰茎痛や線維化

  • より簡便な治療（PDE5阻害薬など）への移行

などが挙げられます【Linet, J Urol 1996】【Montorsi, Eur Urol 2010】。



8. ICI療法の位置づけ（ガイドラインより）


  • AUA（米国泌尿器科学会）：第一選択はPDE5阻害薬、無効例ではICIまたはVEDを推奨。

  • EAU（欧州泌尿器科学会）：ICIは「効果が高いが侵襲的であり、適切な患者教育が必須」と記載。

  • ISSM（国際性機能学会）：ICIはPDE5無効例における有効かつ安全な治療であると強調。



9. 今後の展望


  • より安全な薬剤の開発：PGE1の疼痛を軽減する新規製剤や、徐放性フォームの研究が進んでいる。

  • 再生医療との併用：幹細胞療法やPRP療法との組み合わせが研究段階で検討されている。

  • 遠隔診療・自己管理の拡大：患者教育用のアプリや動画教材の導入により、自己注射がより普及する可能性があります。



10. まとめ

ICI療法は、


  • 高度EDにも有効（有効率70〜90%）

  • PDE5阻害薬が効かない／使えない患者にも適応可能

  • 患者・パートナー満足度が高い

という点で「ED治療の最後の砦」とも呼ばれる治療です。


一方で、


  • 注射への心理的抵抗

  • 陰茎痛や線維化、持続勃起症などの副作用リスク

  • 継続率の低さ

といった課題もあります。

ICI治療は、十分な患者教育と医師の管理下で適切に行われる場合に、非常に有用な治療オプションとなります。

性生活でお悩みの方はぜひお気軽にご相談ください。




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