インテュイティブサージカル / Intuitive Surgical（ISRG）決算分析｜手術ロボットで売上100億ドル突破【2025年10-K 日本語解説】

いま、手術の世界で「ロボット支援手術」が急速に広がっています。ロボット支援手術とは、外科医がコンソール（操作台）からロボットアームを遠隔操作し、数センチの傷口で手術を完了させる技術です。2025年12月にMedtronicのHugoがFDA承認、2026年1月にJ&JもOttavaをFDA申請するなど、大手が続々と参入する注目分野です。この市場で25年以上にわたり圧倒的な王者として君臨しているのが、今回取り上げるIntuitive Surgicalです。

株価は2025年1月に610ドルの史上最高値をつけた後、2026年2月時点で約486ドルまで約20%調整しています。1月22日の決算発表ではEPS 2.53ドル（予想を+21%上回る）と好決算でしたが、2026年の手術件数成長率ガイダンスが+13〜15%と市場期待を下回り、発表当日の株価は-0.4%とほぼ横ばいでした。この好決算の中身を10-Kから紐解いていきます。

今回決算のまとめ（3行）

・売上高は100.7億ドル（前年比+21%）、営業利益29.5億ドル（+25%）と2桁成長が継続し、売上100億ドルの大台を初めて突破しました
・純利益率は28.4%に改善（前年27.8%）。売上成長率+21%が費用増を上回り、営業レバレッジ（売上増に伴い利益がより大きく増える構造）が効いています
・肺の生検向けロボット「Ion」の手術件数が前年比+51%に急成長し、第2の収益エンジンとして確立。da Vinci 5は累計1,231台に到達し、日本・EU・中国にも展開が始まっています

会社概要

一言でいうと、ロボット支援手術の世界シェア約80%を占める圧倒的No.1メーカーです。主力製品「da Vinci手術システム」は泌尿器科、婦人科、一般外科、心臓外科など70以上の術式に対応し、2025年には世界で約315万件のda Vinci手術が行われました。

手術1件ごとに器具・アクセサリーの交換が必要で、「本体を設置→毎回消耗品を購入」というプリンター&インクに似たビジネスモデルが特徴です。設置台数が積み上がるほど消耗品売上が増える構造のため、景気変動に強い安定収益を生み出しています。

ポイント1：業績推移 ― 売上・利益ともに2桁成長が加速

売上高は3年で62.2億ドルから100.7億ドルへ+62%成長しました。営業利益も29.5億ドルと前年比+25%で、売上成長率を上回るペースです。EPSは8.00ドルで+26%増加しました。

ただし、粗利率は66.0%と前年の67.5%から1.5ポイント低下しています。主因は2025年に発生した約6,300万ドルの関税コストです。メキシコ工場からの器具輸入やドイツ製の内視鏡、中国関連の部品取引に関税が課されました。会社は2026年もこの負担が続くと見込んでおり、粗利率の圧迫が一時的か構造的かが今後の焦点です。

ポイント2：セグメント別売上 ― 消耗品が全体の6割を占める安定収益構造

最大の売上源は器具・消耗品（Instruments and Accessories）で60.2億ドル、全体の約60%を占めます。システム本体は24.7億ドル（+26%）で、da Vinci 5が牽引しています。サービス収益15.8億ドル（※1）も設置台数の増加に連動して成長しています。

競合と規模を比較すると、Medtronicの外科・内視鏡部門全体は年間約83億ドルですが、ここには手術ロボット以外の製品（ステープラー等）も含まれており、ロボット単体の売上は非開示です。同社CEOが「ナンバー2を目指す」と発言していることからも、ロボット事業の規模はIntuitive Surgicalと大きな差があると推定されます。J&JはMedTech部門全体で年間約320億ドルですが、ロボット手術システムOttavaは臨床試験段階です。

※1 サービス収益は通期売上（100.7億ドル）から器具・消耗品と本体を差し引いた逆算値

ポイント3：事業KPI ― da Vinci 5への世代交代と海外市場の急成長

da Vinci手術件数は315万件（+18%）に達しました。注目すべきは海外市場で、米国外の手術件数が114万件（+23%）と米国内（+15%）を大きく上回ります。特に海外の一般外科は+31%と急伸しています。

肺の生検向けロボット「Ion（アイオン）」も14.4万件（+51%）と高成長を続けています。da Vinci 5は2025年に870台を新規設置し、日本・EU・中国にも展開が始まりました。2026年1月にはFDAが心臓手術への適応を承認し、対象術式がさらに拡大しています。

一方、海外売上比率は34%（2023年）→33%（2024年）→32%（2025年）と3年連続で低下しており、国内売上の成長が相対的に速い点は留意が必要です。

最大のリスク：関税・地政学リスクによる粗利率の構造的な圧迫

2025年の粗利率は66.0%と前年から1.5ポイント低下しました。約6,300万ドルの関税コストが主因です。器具・消耗品の大半はメキシコ工場で製造されており、関税政策に直接影響を受けます。また中国では合弁会社を通じて展開しており、米中関係の悪化による波及リスクもあります。中国の一部の省ではロボット手術の患者負担上限規制が導入されていますが、2025年12月時点で業績への重大な影響はないと報告されています。

監視すべき指標はNon-GAAP粗利率です。会社ガイダンス（66〜67%）に対し実績は66.0%と下限で着地しました。64%を下回った場合（現在値から2ポイント超の低下、2023年の66.4%も下回る水準）、関税コストの価格転嫁が追いついていないシグナルです。2026年Q1決算（4月21日）が最初の確認ポイントになります。

筆者の見解

判断：買い（ただし短期は慎重）

Intuitive Surgicalはロボット支援手術市場で圧倒的な競争優位を持っています。Medtronic（全社売上約330億ドル）のHugoは2025年12月に米国FDA承認を得たばかりで30カ国超に展開中ですが設置台数は数百台規模、J&J（MedTech部門約320億ドル）のOttavaは2026年1月にFDA申請した段階です。Jefferiesのアナリストは「競合が本格的な脅威となるのは2〜3年先」と分析しています。

PER約60倍は割高に見えますが、EPS成長率+26%を基にしたPEGレシオは約2.3倍、過去3年のEPS CAGR約16%で3〜5年継続を前提としたPEGは約3.7倍です。消耗品主体の安定収益を踏まえれば許容範囲と考えます。配当利回りは0%（無配）でインカム目的には不向きです。

粗利率の動向が判断を左右します。Non-GAAP粗利率が64%以上を維持できれば関税コストは価格転嫁で吸収可能であり「買い」を継続します。64%を割り込んだ場合はコスト構造の悪化が鮮明となり、判断を「中立」に格下げすべきと考えます。なお、海外売上比率が3年連続で低下（34%→32%）していますが、これは米国内でのda Vinci 5の採用が特に速いためであり、海外手術件数自体は+23%と高成長を維持しているため、現時点ではリスクではなく国内市場の好調さの裏返しと判断します。

短期的には関税リスクと慎重なガイダンスから調整が続く可能性がありますが、中長期の見通しは明るいと判断します。

まとめ

手術ロボット市場の圧倒的リーダーであるIntuitive Surgicalは、売上100億ドル突破と手術件数315万件の実績が示す通り、成長の質と持続性が際立っています。次回2026年Q1決算（4月21日予定）では、da Vinci 5の海外展開ペースと関税影響後の粗利率推移に注目です。