テンパスAI / Tempus AI（TEM）決算分析｜キャシー・ウッドが1,230万ドル買い増し、売上+83%のAI医療企業【2025年10-K 日本語解説】

2月25日、Cathie Wood率いるARK Investが決算発表後に株価7%下落したTempus AI（TEM）を約21万株・1,230万ドル分買い増しました。ARK Innovation ETFでは組入8位・ウェイト4.5%と、すでにARKの主力銘柄です。

Tempus AIは2024年6月にIPO価格37ドルでNASDAQ上場。一時は104ドルの高値をつけましたが、現在は約54ドルで推移しています。2025年度は前年比で売上がほぼ倍増し、2026年のガイダンスでは調整後EBITDA黒字化を掲げています。10-Kから紐解いていきます。

今回決算のまとめ（3行）

・AI医療データ企業Tempus AIの2025年度売上は12.7億ドル（約1,981億円）で過去最高を更新

・営業損失は前年比63%改善、調整後EBITDAは△740万ドルとほぼ損益分岐点に到達

・遺伝子検査Ambryを買収し、年間検査件数を前年比3倍の80万件超に拡大

会社概要

一言でいうと、がん患者のゲノム・臨床データをAIで解析し、医師に最適な治療法を提案するヘルスケアテック企業です。創業者が妻の乳がん診断をきっかけに2015年設立。大手製薬20社中19社と提携し、累計8,500名超の医師が利用しています。

事業は「診断事業」（売上の75%）と「データ・AI事業」（売上の25%、製薬企業向けデータライセンス）の2本柱です。

今期のポイント1：売上急成長でも費用+10% ── 営業レバレッジが効き始めた

売上に対し、営業費用の伸びは+10%に抑えられました。営業費用比率は前年の200%から120%へ80pt改善しています。主因はIPO関連株式報酬の正常化（5.3億ドル→1.2億ドル）ですが、Ambry統合費用を吸収しつつこの改善幅はスケールメリットが効き始めた証拠です。調整後EBITDAは△740万ドルとほぼ損益分岐点に到達しました。

今期のポイント2：Ambry買収で検査件数3倍 ── 「診断+データ複合型」で差別化

診断事業は9.6億ドル（約1,498億円）と前年比+111%。増収の約7割は2025年2月に買収したAmbry Geneticsの寄与です。がん検査34万件に遺伝性検査46万件が加わり、年間80万件超の体制を構築。がん検査の平均単価もMedicare償還率改善で1,600ドルへ+6%上昇しています。

競合のGuardant Health（売上9.8億ドル（約1,529億円））はリキッドバイオプシー特化、Natera（約17億ドル（約2,652億円））はMRD検査が主力です。Tempusは「検査＋データ収益」の複合型で独自のポジションを確立しています。

今期のポイント3：大手製薬との大型契約 ── AI基盤モデルで新領域にも進出

Tempusの強みは検査で得たデータを製薬企業に「売る」ビジネスです。AstraZenecaとは最大3.2億ドル（約499億円）、GSKとは最大3.0億ドル（約468億円）の長期契約を締結。2025年にはPathos AIとのAI基盤モデル共同開発で3年間2億ドルのデータライセンス収入も確保しました。

最大のリスク：患者データアクセス権の喪失

Tempusのビジネスは「匿名化された患者データ」への継続的アクセスに全面依存しています。医療機関との契約は非独占のため、競合にも同じデータが提供される可能性があります。

FDAはLDT（自社開発検査）規制を強化する最終ルールを2024年5月に公布しましたが、2025年3月にテキサス州連邦地裁が全面無効の判決を下しました。FDAは控訴期限内に控訴せず、議会でのLDT関連法案（VALID Act等）も未提出です。仮に将来法制化された場合、FDAの過去の医療機器規制違反では数百万〜数千万ドル規模の制裁金事例があり、加えて再認可に1.5〜3年の対応期間が必要です。

・監視指標：議会でのLDT関連法案の再提出状況
・現在値：裁判所により無効化済み、法案未提出
・閾値：新法案が議会に提出され公聴会が開催された場合
・解釈：法制化されれば数千万ドルの追加コストと1.5〜3年の対応期間が必要

筆者の見解

判断：様子見（中長期は強気）

現在の時価総額約103億ドル（約1兆6,068億円）に対し、PSR（株価売上高倍率）は約8.1倍。有利子負債10.6億ドル・現金6.1億ドルを考慮したEV/Salesは約8.5倍で、2026年ガイダンスベースでは約6.8倍に低下します。競合Guardant HealthのPSR約8倍、NateraのPSR約12倍と比較し、前年比ほぼ倍増の成長率を考慮すれば割高感は限定的です。無配当（利回り0%）。

LDT規制リスクは裁判所の無効判決で短期的に後退しましたが、議会の動向次第で再燃する可能性はあり、中長期では引き続き監視が必要です。Ambry統合の無形資産償却（年6,150万ドル、5〜15年で逓減）は構造的費用ですが、費用全体の伸びが+10%に収まっており統合は順調と判断します。2026年Q2までにEBITDA黒字が定着しなければ再評価が必要です。

総合判断：「AI×医療データ」で唯一の診断+データ複合型モデルを確立した成長企業。短期は赤字継続と2030年の負債返済集中がリスクだが、中長期ではデータ蓄積の参入障壁が効いてくる。

今後の事業見通し

診断事業の拡大（確度：高） 

年間80万件超の検査基盤確立済み。Medicare償還率の改善傾向が追い風。

製薬データライセンス（確度：中） 

大手との大型契約あり。ただし新規契約は製薬R&D予算に左右。2026年の+25%成長達成が試金石。

AI基盤モデル・デジタル病理学（確度：低） 

Pathos AIやPaige買収は「ゼロイチ」段階。商用化時期と収益貢献は未知数。

まとめ

Cathie Woodが決算下落後に買い増すほどの確信を持つAI医療銘柄です。売上ほぼ倍増の成長力は本物で、2026年にEBITDA黒字化を達成できれば、「がんデータのプラットフォーマー」として中長期の勝ち組になるポテンシャルを持っています。