第5回食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会 概要
第5回食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会 概要（本文1,926文字）
厚生労働省は、令和7年3月17 日に「第5回食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会」を開催し、機能性表示食品等の健康被害情報に対する食品衛生法上の措置の要否について検討しました。概要をまとめます。
＜議事＞
（１）機能性表示食品等の健康被害情報に対する食品衛生法上の措置の要否について
・ 機能性表示食品等の健康被害情報について
・ 指定成分等含有食品の健康被害情報について
（２）その他
＜健康被害情報＞
1. 今回の小委員会で扱った健康被害情報について
厚生労働省に健康被害情報が報告され、今回の小委員会において食品衛生法上の措置の要否について検討を行ういわゆる健康食品41製品の内訳は以下のとおりである。
1. 機能性表示食品 22製品（令和7年2月28日まで報告分）
2. 特定保健用食品 2製品（令和7年2月28日まで報告分）
3. 1および2以外のいわゆる健康食品 9製品（令和6年8月31日まで報告分）
※1および2の24製品のうち、機能性表示食品等に係る健康被害情報の情報提供義務化（令和6年9月1日施行）の報告要件を満たす製品は0製品である。
4. 指定成分等含有食品の健康被害情報について 8製品（令和6年12月31日まで報告分）
＜機能性表示食品等の健康被害情報について＞
2021年4月1日、厚生労働省健康・生活衛生局食品監視安全課食中毒被害情報管理室は、機能性表示食品等に関する健康被害情報の報告についての資料を発表し、都道府県等から厚生労働省に報告された健康被害情報の評価と対応の流れをチャート化した。
図 機能性表示食品等の健康被害の情報提供に係る検討の流れ
＜指定成分等含有食品の健康被害情報について＞
指定成分等含有食品との関連が疑われる健康被害情報（令和6年9月1日～令和6年12月31日）を確認した。
1. 指定成分について
2. 各成分別の報告について
令和6年9月1日～令和6年12月31日の累計として、各成分別の報告を示す。
2-1. コレウス・フォルスコリー
・ 健康被害報告件数・・・ 22件
・ 性別別の傾向・・・ 男性3件、女性17件、不明2件
・ 年齢別の傾向・・・ 30代3件、40代2件、50代4件、60代4件、70代7件、不明2件
・ 主な症状・・・ 下痢（8件）、かゆみ・発疹（4件）、腹痛（2件）、倦怠感（2件）、発熱（1件）、頭痛（1件）、その他（軟便、お腹の張り、胃の不快感等）
・ 他の健康食品の摂取状況・・・ 他の健康食品を摂取していた人が13件、摂取していなかった人が4件、不明が5件
・ 医薬品の摂取状況・・・ 医薬品を摂取していた人が6件、摂取していなかった人が10件、不明が6件
・ 重篤度・・・ 軽微な症状が21件、軽度の症状が1件
2-2. ドオウレン
・ 健康被害報告・・・ 報告なし
2-3. プエラリア・ミリフィカ
・ 健康被害報告・・・ 報告なし
2-4. ブラックコホシュ
・ 健康被害報告件数・・・ 2件
・ 性別別の傾向・・・ 女性2件、男性なし
・ 年齢別の傾向・・・ 40代2件
・ 主な症状・・・ 不正性器出血（1件）、その他（血尿等）
・ 他の健康食品の摂取状況・・・ 他の健康食品を摂取していた人が1件、摂取していなかった人が0件、不明が1件
・ 医薬品の摂取状況・・・ 医薬品を摂取していた人が0件、摂取していなかった人が1件、不明が1件
・ 重篤度・・・ 軽微な症状が1件、軽度の症状が1件
2-5. プエラリア・ミリフィカ＋ブラックコホシュ
・ 健康被害報告・・・ 報告なし
＜その他＞
本委員会の審議の結果、現時点では、流通防止などの食品衛生法に基づく迅速な対応や、食品衛生法第13条に基づく規格基準の策定など、消費者庁への報告が必要とされる製品は見当たらないと結論した。
＜まとめ＞
厚生労働省は令和7年3月17日、「第5回 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会（第2小委員会）」をオンラインで開催した。この会議では、機能性表示食品等に関する41製品の健康被害情報が検討され、食品衛生法に基づく措置の必要性が評価された。
報告された指定成分等含有食品に関する健康被害情報(令和6年9月1日～令和6年12月31日の累計)では、コレウス・フォルスコリーによる健康被害が22件あり、主な症状として下痢、かゆみ・発疹、腹痛、倦怠感などが報告された。また、ブラックコホシュに関しては2件の報告があり、不正性器出血や血尿等の症状が確認された。ドオウレン、プエラリア・ミリフィカ、およびプエラリア・ミリフィカ＋ブラックコホシュに関する健康被害報告はなかった。
検討の結果、現時点で流通防止等の食品衛生法上の短期的な措置や、食品衛生法第13条に基づく規格基準の策定等の消費者庁への申し送りの検討が必要とされた製品はなかった。
詳細は＜一次情報＞からご確認ください。
＜配布資料＞
議事次第
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001438886.pdf
資料１ 今回の小委員会で扱う健康被害情報について
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001438887.pdf
資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報について
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001438888.pdf
資料３ 指定成分等含有食品の健康被害情報について
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001438889.pdf
参考資料１ 「機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の設置について」（令和６年８月28日厚生科学審議会食品衛生監視部会決定）
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001442213.pdf
参考資料２ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会委員名簿
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001442214.pdf
参考資料３ 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会の目的等について
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001442215.pdf
参考資料４ 「指定成分等含有食品に関する留意事項について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第５号・消食基第190号）
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001442216.pdf
参考資料５ 「機能性表示食品等に係る健康被害の情報提供について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第３号）
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001442217.pdf
参考資料６ 「いわゆる「健康食品」・無承認無許可医薬品健康被害防止対応要領について」（令和６年８月23日付け健生食監発0823第４号・医薬監麻発0823第１号）
https://www.mhlw.go.jp/content/12401000/001442218.pdf
机上配付資料 「健康食品の摂取に伴う健康被害情報提供票」の整理票(※非公表)
＜一次情報＞
厚生科学審議会(食品衛生監視部会機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会)
https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/shingi-kousei_127766_00001.html
第５回機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会
https://www.mhlw.go.jp/stf/other-kenkou_128610_00018.html
同配布資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_52434.html
＜関連情報＞
第４回機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会（第１小委員会）
https://www.mhlw.go.jp/stf/other-kenkou_128610_00017.html
同配布資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_49559.html
第３回機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会（第２小委員会）
https://www.mhlw.go.jp/content/001379508.pdf
同配布資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_48042.html
第２回 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会 （第１小委員会）
https://www.mhlw.go.jp/content/001362086.pdf
同配布資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_46818.html
第１回 機能性表示食品等の健康被害情報への対応に関する小委員会（第１小委員会及び第２小委員会）合同会議
https://www.mhlw.go.jp/content/001304878.pdf
同配布資料
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_43349.html
