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🇸🇬シンガポール HSA(保健科学庁)届出方法

シンガポールに化粧品を越境ECで販売する際、まず注意が必要なのが、現地の規制に関する理解です。シンガポールでは、化粧品製品の安全性や品質を保証するため、保健科学庁(HSA)への届出が求められます。このガイドでは、越境EC初心者でもスムーズに進められるよう、HSAへの届出手続きについてわかりやすく解説します。

Health Sciences Authority(HSA)

HSAの届出が必要な理由

シンガポールのHSAは、化粧品製品の流通前に届出を義務付けており、消費者が安心して使用できるような基準を設けています。規制に従わない場合、販売禁止や罰金の対象となることもあります。そのため、シンガポール市場に化粧品を展開する際には、HSAの届出は欠かせません。

手続きの流れ

1. 製品の分類を確認

まず、輸出する製品がHSAの定義する「化粧品」に該当するか確認します。化粧品には、スキンケア、メイクアップ、ヘアケアなど、幅広い製品が含まれますが、医薬品の成分や効能を謳う製品は別の規制の対象となるため、慎重な確認が必要です。

2. 登録者(Responsible Person, RP)の設定

シンガポールでの届出には、現地に住所を持つ登録者が必要です。登録者は、化粧品の品質管理や製品の安全性を保証する役割を果たします。自社で現地法人を設立するか、シンガポールの代理業者を利用して登録者を設定します。

3. COSINGデータベースを確認

欧州連合(EU)のCOSINGデータベースは、化粧品成分に関する情報を提供しています。HSAでも参考にしており、使用禁止成分や配合の上限が定められています。事前にデータベースで成分を確認し、シンガポールの基準に適合しているかをチェックします。

4. HSAへのオンライン届出

届出はHSAのオンラインシステム「PRISM」を通じて行います。必要な情報は以下のとおりです。

  • 製品名・ブランド名:登録する製品名とそのブランド名

  • 成分リスト:すべての成分がCOSINGデータベースに適合しているか再確認します。

  • 使用方法と注意事項:消費者に対する使用方法と安全性に関する注意書き

  • RPの詳細情報:登録者の名前、住所、連絡先情報

登録は製品ごとに行い、HSAが審査を通過すれば販売が可能です。なお、PRISMの利用には手数料が発生する場合があります。

5. 製品ラベルとパッケージ

HSAの基準では、製品のラベルやパッケージにも注意が必要です。ラベルには、成分表示、使用方法、注意事項、製造国などが明記されていることが求められます。誤解を招く表示や医薬品的な効能を示唆する表現は禁止されているため、これらに違反しないような表示内容を確認します。


よくある質問

Q1:どのくらいの期間がかかりますか?
A1:PRISMでの届出手続きは比較的短時間で完了しますが、製品ごとに異なり、通常数日から数週間程度で審査が完了します。

Q2:日本国内で販売中の製品はそのまま届出できますか?
A2:基本的に可能ですが、シンガポールの規制に適合させる必要があります。特に、成分やラベルが現地基準に合致しているかの確認が重要です。

Q3:PRISMシステムを利用するための費用は?
A3:手数料は製品ごとに異なるため、HSAの公式サイトで最新の情報を確認してください。


シンガポールでの化粧品販売にはHSAの届出が重要です。この手続きを理解し、必要な準備を整えることで、シンガポールの消費者に安心して製品を届けることが可能です。

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