【研究論文精読】デザイン思考とバイオデザインという新しい医療機器開発手法の導入を妨げる日本の文化的背景や心理的側面とは❓

✅この記事の要約：従来の技術起点から脱却し、患者と現場のニーズを最優先する新しい医療機器開発手法「デザイン思考」とスタンフォード発の「バイオデザイン」を一般向けに解説します。非デザイナーでもイノベーションを起こせるプロセスと、成功の鍵となる「暗黙知」の重要性を、共感できる物語として紹介します。参考文献PDFデータは記事中でダウンロードできます。

前提知識：経営学的な専門用語の解説

医療機器開発の新しい手法を理解するために、ここで使われる専門用語を一般的な言葉に置き換えて解説します。

• デザイン思考 (Design Thinking)

  • 普通の意味: デザイナーが製品を作る際に無意識に行っている思考プロセスを、他の分野（例えば医療機器製造業）での製品開発に役立てるために方法論化したものです。端的に言えば、「非デザイナーのための製品デザイン」とも言えます。ユーザー（患者や臨床現場の人々）への共感から始まり、課題を明確化し、アイディア創出に進むのが最大の特徴です。

• バイオデザイン (Biodesign)

  • 普通の意味: スタンフォード大学で開発され、2001年から実施されている、医療機器開発におけるイノベーションのための人材育成プログラムです。このプログラムは、医療現場のニーズを起点とした開発を実現するための、体系化されたプロセスを学習することを特徴としています。

• イノベーション (Innovation)

  • 普通の意味: 新しい製品やサービスを生み出し、社会に価値を提供することです。英語の語源は「新規の組み合わせ」から来ており、開発現場では見たことも聞いたこともない問題に立ち向かい、解決策を創造することを意味します。

• 暗黙知 (Tacit Knowledge)

  • 普通の意味: マニュアル化や言葉での説明が難しく、実践や経験を通して時間をかけて習得されるスキル、習慣、ルール、または文化のようなものです。例えば、熟練の職人の「コツ」や、特定の業界の「常識」などがこれにあたります。医療機器開発の現場では、この暗黙知の習熟がイノベーション成功に不可欠だとされています。

患者を救う新しい医療機器を「生み出す」物語

医療機器開発のパラダイムシフト：技術から「共感」へ