[9006-65-9]
 本品为二甲基硅氧烷的线性聚合物，含聚合二甲基硅氧烷为97.0%～103.0%。因聚合度不同而有不同黏度。按运动黏度的不同，本品分为20、50、100、200、350、500、750、1000、12 500、30 000十个型号。
【性状】本品为无色澄清的油状液体。 本品在乙酸乙酯或甲基乙基酮中极易溶解，在水或乙醇中不溶。 相对密度　本品的相对密度（通则0601）在25℃时应符合附表的规定。 折光率　本品的折光率（通则0622）在25℃时应符合附表的规定。 黏度　本品在25℃时的运动黏度（通则0633第一法，毛细管内径为2mm；黏度为1000mm2/s及以上时采用第三法）应符合附表的规定。 
【鉴别】（1）取本品0.5g，加硫酸0.5ml与硝酸0.5ml，缓缓灼烧，即形成白色纤维状物，最后遗留白色残渣。 （2）取本品0.5g，置试管中，小火加热直至出现白烟。将试管倒置在另一含有0.1%变色酸钠硫酸溶液1ml的试管上，使白烟接触到溶液。振摇第二支试管10秒，水浴加热5分钟，溶液显紫色。 （3）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（附图）一致（通则0402）。
 【检查】酸碱度　取乙醇与三氯甲烷各5ml，摇匀，加酚酞指示液1滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）至微显粉红色，加入本品1.0g，摇匀；如无色，加氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）0.15ml，应显粉红色；如显粉红色，加硫酸滴定液（0.01mol/L）0.15ml，粉红色应消失。 矿物油　取本品，与对照溶液（取硫酸奎宁适量，用0.005mol/L硫酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含0.1μg的溶液）在紫外光灯（365nm）下比较荧光强度，不得更深。 苯基化合物　取本品5.0g，置具塞试管中，精密加环己烷10ml，振摇使溶解，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在250～270nm的波长范围内测定吸光度，不得过0.2。 干燥失重　取本品置于金属皿中，在150℃干燥2小时，减失重量不得超过附表规定的限度（通则0831）。 重金属　取本品1.0g，置比色管中，加三氯甲烷溶解并稀释至20ml，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、水0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为供试品溶液。另取三氯甲烷20ml置比色管中，加临用新制的0.002%双硫腙三氯甲烷溶液1.0ml、标准铅溶液0.5ml与氨试液-0.2%盐酸羟胺溶液（1∶9）的混合溶液0.5ml，作为对照溶液。立即强力振摇供试品溶液和对照溶液1分钟，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在523nm处测定吸光度，供试品溶液的吸光度不得大于对照溶液的吸光度（0.0005%）。 砷盐　取本品1.0g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500～600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml与水23ml使溶解，依法检查（通则0822第一法），应符合规定（0.0002%）。
 【含量测定】按衰减全反射红外光谱法（通则0402），在4000～700cm-1波数扫描样品与二甲硅油对照品的红外光谱，计算在1259cm-1波数附近的吸收度（以峰高计），按照以下公式计算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量：
【类别】消泡剂和润滑剂等。
 【贮藏】密封保存。

本品系由豆科植物大豆Glycine max（L.）Merr.的种子提炼制成的脂肪油。

　　 性状：　本品为淡黄色的澄清液体。

　　本品可与乙醚或三氯甲烷混溶，在乙醇中极微溶解，在水中几乎不溶。

　　相对密度　本品的相对密度（通则0601）为0.916～0.922。

　　折光率　本品的折光率（通则0622）为1.472～1.476。

　　酸值　本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。

　　碘值　本品的碘值（通则0713）应为126～140。

　　过氧化值　取本品10.0g，依法测定（通则0713），过氧化值应不大于10.0。

　　皂化值　本品的皂化值（通则0713）应为188～200。

　　 鉴别：　在脂肪酸组成项下记录的色谱图中，供试品溶液中棕榈酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亚油酸甲酯峰、亚麻酸甲酯峰的保留时间应分别与对照品溶液中相应峰的保留时间一致。

 类别：　药用辅料，溶剂和分散剂等。

　　 贮藏：　遮光，密封，在凉暗处保存。

　　 标示：　如加抗氧剂，应标明抗氧剂名称与用量。

本品为1，2，3-丙三醇。按无水物计算，含C3H8O3不得少于98.0%。

　　性状：本品为无色、澄清的黏稠液体。

　　本品与水或乙醇能任意混溶，在丙酮中微溶，在三氯甲烷中不溶。

　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为1.258～1.268。

　　折光率    本品的折光率（通则0622）应为1.470～1.475。

　　鉴别：本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集1268图）一致。

含量测定;取本品0.20g，精密称定，加水90ml，混匀，精密加入2.14%高碘酸钠溶液50ml，摇匀，暗处放置15分钟后，加50%（g/ml）乙二醇溶液10ml，摇匀，暗处放置20分钟，加酚酞指示液0.5ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定至红色，30秒内不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于9.21mg的C3H8O3。

　　类别:药用辅料，溶剂和助悬剂等。

　　贮藏:密封，在干燥处保存。

　　注：本品有引湿性，可与硼酸形成复合物，过热会分解岀有毒的丙烯醛；与强氧化剂共研可能爆炸，受光照或与碱式硝酸铋、氧化剂接触会变黑。

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

　　 性状：本品为无色澄清的黏稠液体。

　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

　　 鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

 含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

　　 类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　 贮藏：密封，在干燥处避光保存。

　　注：本品有引湿性。

（一）产品优势

1.xi菌内毒素内控限度为小于2.5EU/g、0.5EU/g(ChP2020标准规定应小于50EU/g);

2.符合多国法定标准，包括ChP2020、USP-NF2021、EP10.0、JP18版质量标准;

3.国家药品监督管理局药品审评中心登记备案，状态:A;20209990693、状态:A;

4.分有无水物和二水合物;

5.GMP条件下生产，全过程信息真实、准确、完整和可追溯;

6.多种产品包装规格，同时可以根据客户增设包装规格。包装规格。

（二）产品特性

  海藻糖是一种非还原性二糖，具有稳定性生物大分子的作用，在医药制剂中常用作蛋白质yao物冻干保护剂，同时还可作为矫味剂、甜味剂、稀释剂、增稠剂和保湿剂等等，广泛应用于胰岛素、zhi疗抗体和疫苗yao物等。

本品系由椰子Cocos nucifera L.胚乳的坚硬干燥部分或油棕Elaeis guineensis Jacq胚乳的干燥部分提取的脂肪油分离出的辛酸（C8H16O2）、癸酸（C10H20O2）等饱和脂肪酸，与甘油酯化而得的甘油三酯混合物。含辛酸（C8H16O2）与癸酸（C10H20O2）的总量不得少于95.0%。
　　【性状】本品为无色至微黄色的澄清油状液体。
　　本品可与二氯甲烷、石油醚或大豆油混溶，在甲醇中易溶，在水中几乎不溶。
　　相对密度    本品的相对密度（通则0601）为0.93～0.96。
　　折光率    本品的折光率（通则0622）为1.440～1.452。
　　黏度    本品的动力黏度（通则0633第一法）在20℃时为25～33mPa·s。
　　酸值    本品的酸值（通则0713）应不大于0.2。
　　羟值    本品的羟值（通则0713）应不大于10。
　　碘值    本品的碘值（通则0713）应不大于1.0。
　　过氧化值    本品的过氧化值（通则0713）应不大于1.0。
　　皂化值    本品的皂化值（通则0713）应为310～360。

水分    取本品约10.0g，精密称定，照水分测定法（通则0832第一法）测定，含水分不得过0.2%。
　　炽灼残渣    取本品2.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
　　

刘妮13384952596

泊洛沙姆188

本品为白色至微黄色半透明蜡状固体;微有异臭。是在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

性状：本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；未有异臭。

本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

酸碱度：pH值应为5.0～7.5。

【类别】药用辅料（供口服用）、增溶剂和乳化剂等。

【贮藏】遮光，密闭保存。

刘妮13384952596

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

　　 性状：本品为无色澄清的黏稠液体。

　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

　　 鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

 含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

　　 类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　 贮藏：密封，在干燥处避光保存。

　　注：本品有引湿性。

刘妮13384952596

本品为1，2-丙二醇。含C3H8O2不得少于98.5%。

　　 性状：本品为无色澄清的黏稠液体。

　　本品与水、乙醇或三氯甲烷能任意混溶。

　　相对密度 本品的相对密度（通则0601）在25℃时为1.035～1.037。

　　折光率 本品的折光率（通则0622）为1.431～1.433。

　　 鉴别：（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

　　（2）本品的红外光吸收图谱应与对照图谱（光谱集706图）一致。

 含量测定：照气相色谱法（通则0521）测定。

　　色谱条件与系统适用性试验    以聚乙二醇20M（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱；起始温度为130℃，维持1分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持3分钟；进样口温度为230℃；检测器温度为250℃。理论板数按丙二醇峰计算不低于10000。

　　测定法    取本品约100mg，精密称定，置100ml量瓶中，精密加入内标溶液（每1ml中约含1，3-丁二醇10mg的无水乙醇溶液）10ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，精密量取1μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取丙二醇对照品，同法测定。按内标法以峰面积计算，即得。

　　 类别：药用辅料，溶剂和增塑剂等。

　　 贮藏：密封，在干燥处避光保存。

　　注：本品有引湿性。

对羟基苯甲酸甲酯

对羟基苯甲酸甲酯，又叫尼泊金甲酯，白色结晶粉末或无色结晶，易溶于醇，醚和丙酮，极微溶于水，沸点270-280℃。主要用作有机合成、食品、化妆品、医药的杀菌防腐剂，也用作于饲料防腐剂。

中文名称:对羟基苯甲酸甲酯

英文名称:Methyl 4-hydroxybenzoate

中文别名:对羟基安息香甲酯;尼泊金甲酯;4-羟基苯甲酸甲酯[1]

CAS号:99-76-3

分子式:C8H7O3

分子量:151.1399

性状 白色针状结晶或无色结晶

溶解性 微溶于水，易溶于乙醇、乙醚、丙酮等有机溶剂