2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
まえがき
この規格は，工業標準化法に基づいて，日本工業標準調査会の審議を経て，通商産業大臣が制定した日
本工業規格である。
JIS T 0111は，共通タイトル“義肢−義足の構造強度試験”を付けて，次の8部構成である。
第1部 試験負荷原理
第2部 試験試料
第3部 主要構造強度試験方法
第4部 主要構造強度試験の試験負荷パラメータ
第5部 その他の構造強度試験方法
第6部 その他の構造強度試験の試験負荷パラメータ
第7部 試験依頼書
第8部 試験報告書
(1)
2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。
日本工業規格
JIS
T 0111-4 : 1997
(ISO 10328-4 : 1996)
義肢−義足の構造強度試験
第4部 主要構造強度試験の
試験負荷パラメータ
Prosthetics−Structural testing of lower-limb prostheses−Part 4 :
Loading parameters of principal structural tests
序文 この規格は，1996年に第1版として発行されたISO 10328-4, Prosthetics−Structural testing of
lower-limb prostheses−Part4 : Loading parameters of principal structural testsを翻訳し，技術的内容及び規格票
の様式を変更することなく作成した日本工業規格である。
1. 適用範囲 この規格は，一つの例外を除いて，単一の試験荷重によって複合負荷を得る単純化した静
的及び繰返し負荷試験について規定する。試験試料に生じる複合負荷は，歩行の立脚相中に生じる二つの
ピーク負荷にそれぞれ関連づけられるものである。
この規格は下たい（腿）義足，ひざ（膝）離断義足，大たい（腿）義足に適用する。
備考 この試験方法は，完全組立品，部分組立品又は部品の試験に適用する。
JIS T 0111のこの第4部*では，JIS T 0111-3の4.3.2と4.4で定義する種々の試験負荷条件と
試験負荷レベルに対して，以下の事項を規定する。
− 試験試料の，組立，試験装置への取付，負荷をかけるためのオフセット値
− 静的試験と繰返し負荷試験のための試験荷重の値
注*
JIS T 0111の各規格で第1部，第2部，…，第8部とある場合は，それぞれJIS T 0111-1，JIS T
0111-2，…，JIS T 0111-8を示す。
2. 引用規格 この規格の引用規格を，次に示す。
JIS T 0101 : 1997 福祉関連機器用語［義肢・装具部門］
備考 ISO 8549-1 : 1989, Prosthetics and orthotics−Vocabulary−Part 1 : General terms for external limb
prostheses and external orthosesからの引用事項は，この規格の該当事項と同等である。
JIS T 0111-3 : 1997 義肢−義足の構造強度試験 第3部 主要構造強度試験方法
備考 ISO 10328-3 : 1996, Prosthetics−Structural testing of lower-limb prostheses−Part3 : Principal
structural testsからの引用事項は，この規格の該当事項と同等である。
3. 用語の定義 この規格で用いる主な用語の定義は，JIS T 0101による。
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T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
4. 一般的要求事項
4.1
試験負荷レベル 義足を使用する成人や小児の切断者の負荷特性の差に対応して，異なった系列の
試験負荷レベルを規定する。A系列の試験負荷レベルは成人の義足に適用し，表1に示す。試験負荷レベ
ルの詳細を，JIS T 0111-4の表3から表6で規定する。
表1 成人の試験負荷レベルの表示
試験負荷レベル
注 義足への負荷は，体重と活動度ほかによって異なる。例えばA100は体重100kgの標準的な活動
度の切断者に適用する。義足とその部品への試験負荷レベルである。
4.2
試験荷重 本規格の適用を容易にするために，すべての関連する試験荷重を表2に示す。ここには，
参照するJIS T 0111-3の項とJIS T 0111-4の表を示す。
下記の試験荷重は，すべての試験負荷条件と試験負荷レベルに対して規定する。
表2 試験荷重と参照する項と表
荷重
参照する項と表
JIS T 0111-3の項
初期荷重 Fstab＝50N
予備荷重 Fset＝0.8×Fc
取付ジグの確認試験荷重
Fpa＝1.2×Fsu，ぜい（脆）性
静的許容試験荷重
JIS T 0111-4の表
表6
表6
静的破壊試験荷重
Fsu＝1.5×Fsp（延性破壊）
Fsu＝2.0×Fsp［ぜい（脆）性破壊］
最小荷重 Fmin＝50N
繰返し負荷試験荷重
表6
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T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
荷重
参照する項と表
JIS T 0111-3の項
JIS T 0111-4の表
繰返し負荷試験最大荷重
表6
表3 全試験負荷レベルに共通な試験試料の全長−
（JIS T 0111-3の4.1.1, JIS T 0111-1の図2参照）
単位 mm
組合せの長さ1)
基準面レベル
合計の長さ
1) hr＝推奨するかかと（踵）高さ (mm)
完全組立品
A
部分組立品
A, B, C
その他の構成品 A, B, C
表4 試験負荷条件IとIIに対する試験条件−静的破壊試験
単位 mm
基準面
オフセット2)
方向
負荷条件
負荷条件
負荷条件
上部
基準面1)
ひざ継手
基準面
足継手
基準面
下部
基準面1)
1) 試験試料を取り付けるときのための参考値
2) JIS T 0111-3の6.2.5参照
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T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
表5 試験負荷条件IとIIに対する試験条件 静的許容試験と繰返し負荷試験
単位mm
基準面
オフセット2)
方向
負荷条件
負荷条件
負荷条件
上部
基準面1)
ひざ継手
基準面
足継手
基準面
下部
基準面1)
1) 試験試料を取り付けるときのための参考値
2) JIS T 0111-3の6.1.5と7.2.6参照
表6 試験荷重（4.参照）
試験
試験
取付ジグ
静的許容
破壊時の静
負荷
負荷
確認試験
試験荷重
的試験荷重
レベル
条件
延性
脆性
繰返し試験荷重
繰返し
最大
繰返し
回数
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T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
附属書A（参考） 試験負荷条件と試験負荷レベルを
規定するに当たっての参考
A1. 背景説明 フィラデルフィア会議を引き継いだISO/TC168による作業の開始以来，数か国のデータに
よって補足し，広範な分析を行ってきた。1979年の作業の開始以来，いくつかの国では義肢の破損情報の
収集システムを作り上げてきた。公布時点において，その報告は実使用での破損率が低いことを示してい
る。このことは試験負荷レベルA100に相当する全切断者のデータに基づく試験が有効であることを示し
ている。
試験負荷レベルA80とA60は入手したデータの統計的な解析に基づくものであって，公布時点では実使
用の経験に基づく確認はされていない。
A2. 異なった試験負荷条件と試験負荷レベル A1.のデータから異なった試験負荷条件と試験負荷レベル
に対するパラメータと値を設定することとなり，JIS T 0111-3とJIS T 0111-4に規定するものとなった。
表A1はA100，A80，A60に対する，足継手とひざ（膝）継手の試験負荷条件IとIIの曲げモーメント
及び試験負荷を示す。
A3.で示す式によって計算した軸力とねじりモーメントを表A2に示す。
注 前記の内部に作用する力に関してはJIS T 0111-3の附属書Aを参照のこと。
A4.は足継手とひざ（膝）継手のオフセットを計算する式を示す（JIS T 0111-1の7.参照）。
表A1 各試験負荷レベルにおける外部から作用する試験荷重Fと足継手と
ひざ継手に作用するモーメント
パラメータ
試験荷重
足継手
モーメント
ひざ継手
モーメント
試験負荷条件 I
試験負荷条件 II
表A2 各試験負荷レベルにおける軸圧縮力FuとねじりモーメントMuの計算値
パラメータ
軸力
ねじりモーメント Mu [Nm]
試験負荷条件 I
試験負荷条件 II
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T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
A3. 軸方向圧縮力FuとねじりモーメントMuを，試験荷重F，ひざ（膝）継手曲げ
モーメント，足継手曲げモーメント及び距離uK−uAから計算する数式
F
u
＝
M
u
＝
M
Af
−
M
Kf
M
Ao
−
M
Ko
M
Af
−
u
K
−
u
A
F
u
u
K
−
u
A
M
Ao
M
Kf
M
Ao
−
M
Ko
M
Af
＝
F
u
F
u
(
u
K
−
u
A
)
A4. オフセット量を，軸方向圧縮力，ひざ（膝）継手曲げモーメント，
足継手曲げモーメントから計算する数式
足継手のf軸オフセット
f＝
A
M
Ao
F
u
足継手のo軸オフセット
o＝−
A
M
Af
F
u
ひざ継手のf軸オフセット
f＝
K
M
Ko
F
u
ひざ継手のo軸オフセット
o＝−
K
M
Kf
F
u
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T 0111-4 : 1997 (ISO 10328-4 : 1996)
JIS T 0111義足構造強度試験方法通則 構成表
（委員長）
（事務局）
氏名
所属
中 川 昭 夫
相 川 孝 訓
秋 山 昌 英
田 澤 泰 弘
久 保 茂
高 橋 一 史
西 岡 研 一
別 当 有 光
森 本 正 治
後 藤 芳 一
冨 岡 悟
朝 倉 健太郎
藤 井 隆 宏
因 幸二郎
宮 地 壽 男
兵庫県立福祉のまちづくり工学研究所
国立身体障害者リハビリテーションセンター研究所
株式会社小原工業
社団法人日本義肢協会
東京都補装具研究所
株式会社啓愛義肢材料販売所
株式会社今仙技術研究所
株式会社高崎義肢
労災リハビリテーション工学センター
通商産業省機械情報産業局
厚生省社会・援護局
東京大学工学部付属総合試験場
通商産業省工業技術院標準部
財団法人日本規格協会
社団法人日本リハビリテーション医学会
