2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

T 0111-6 : 1997 (ISO 10328-6 : 1996)

まえがき

この規格は,工業標準化法に基づいて,日本工業標準調査会の審議を経て,通商産業大臣が制定した日

本工業規格である。

JIS T 0111は,共通タイトル“義肢−義足の構造強度試験”を付けて,次の8部構成である。

第1部 試験負荷原理

第2部 試験試料

第3部 主要構造強度試験方法

第4部 主要構造強度試験の試験負荷パラメータ

第5部 その他の構造強度試験方法

第6部 その他の構造強度試験の試験負荷パラメータ

第7部 試験依頼書

第8部 試験報告書

(1)

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

日本工業規格

JIS

T 0111-6 : 1997

(ISO 10328-6 : 1996)

義肢−義足の構造強度試験

第6部 その他の構造強度

試験の試験負荷パラメータ

Prosthetics−Structural testing of lower-limb prostheses

−Part 6 : Loading parameters of supplementary structural tests

序文 この規格は,1996年に第1版として発行されたISO 10328-6, Prosthetics−Structural testing of

lower-limb prostheses−Part 6 : Loading parameters of supplementary structural testsを翻訳し,技術的内容及び規

格票の様式を変更することなく作成した日本工業規格である。

1. 適用範囲 この規格は,一つの例外を除いて,単一の試験荷重によって複合負荷を得る単純化した静

的及び繰返し負荷試験について規定する。試験試料に生じる複合負荷は,歩行の立脚相中に生じる二つの

ピーク負荷にそれぞれ関連づけられるものである。

この規格は下たい(腿)義足,ひざ(膝)離断義足,大たい(腿)義足に適用する。

備考 この試験方法は,完全組立品,部分組立品又は部品の試験に適用する。

JIS T 0111のこの第6部*では,第3部で定義する種々の試験負荷レベルに対して,第5部で規定するそ

の他の構造強度試験方法について規定する。

− 試験試料の取付けや荷重負荷を生じさせるためのオフセットの値

− 静的及び繰返し試験時に作用する力やモーメントの値

注*

JIS T 0111の各規格で第1部,第2部,…,第8部とある場合は,それぞれJIS T 0111-1,JIS T

0111-2,…,JIS T 0111-8を示す。

2. 引用規格 この規格の引用規格を,次に示す。

JIS T 0111-3 : 1997 義肢−義足の構造強度試験 第3部 主要構造強度試験方法

備考 ISO 10328-3 : 1996, Prosthetics−Structural testing of lower-limb prostheses−Part 3 : Principal

structural testsからの引用事項は,この規格の該当事項と同等である。

JIS T 0111-5 : 1997 義肢−義足の構造強度試験 第5部 その他の構造強度試験方法

備考 ISO 10328-5 : 1996, Prosthetics−Structural testing of lower-limb prostheses−Part 5 :

Supplementary structural testsからの引用事項は,この規格の該当事項と同等である。

3. 一般的要求事項

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2

T 0111-6 : 1997 (ISO 10328-6 : 1996)

3.1

試験負荷レベル 義足を使用する成人や小児の切断者の特性の差に対応して,異なった系列の試験

負荷レベルを規定する。

表1に示す試験負荷荷重のA系列は成人用の義足に適用する。個々の試験負荷レベルの詳細はJIS T

0111-6の4.で規定する。

表1 成人の荷重レベルの表示

荷重レベル

3.2

試験荷重とモーメント この規格の適用を容易にするために,JIS T 0111-5で規定するその他の構造

強度試験に関係する試験荷重とモーメントを以下の表2から表5に示す。

表2 ねじり試験の試験モーメント

試験モーメント

参照する項と表

JIS T 0111-5の項

初期ねじりモーメント Mustab=1 Nm

予備ねじりモーメント Muset

最大ねじりモーメント Mumax

表6

表6

表6

表3 足部・足継手部の試験荷重

試験荷重

参照する項と表

JIS T 0111-5の項

かかと(踵)部への静的許容試験荷重

前足部への静的許容試験荷重

かかと(踵)部への静的破壊試験荷重

延性破壊時 F1su=1.5×F1sp

ぜい(脆)性破壊時 F1su=2.0×F1sP

前足部への静的破壊試験荷重

延性破壊時 F2su=1.5×F2sp

ぜい(脆)性破壊時 F2su=2.0×F2sP

初期試験荷重

かかと(踵)部への繰返し荷重 F1c

前足部への繰返し荷重

かかと(踵)部への最大繰返し荷重 F1max

前足部への最大繰返し荷重

表8

表8

表8

表8

表8

表8

表8

表8

表8

表4 ひざ(膝)最大屈曲止めの試験荷重

試験荷重

参照する項と表

JIS T 0111-5の項

静的試験荷重

表9

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T 0111-6 : 1997 (ISO 10328-6 : 1996)

表5 ひざ(膝)ロック機構の試験荷重

試験荷重

参照する項と表

JIS T 0111-5の項

初期試験荷重

予備試験荷重

静的許容試験荷重

静的破壊試験荷重

初期試験荷重

繰返し荷重

最大繰返し荷重

表11

表11

表11

表11

4. 試験負荷レベルA100, A80, A60の詳細 表6から表11は成人用義足の試験負荷レベルの詳細である。

表6 すべての試験負荷レベルのねじりモーメント(JIS T 0111-5の4.参照)

単位 Nm

予備モーメントMuset

静的許容試験荷重

初期モーメントMustab

ねじりモーメントMu

表7 すべての試験負荷レベルでの足部・足継手部への負荷方向

JIS T 0111-5の5.参照)

角度

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4

T 0111-6 : 1997 (ISO 10328-6 : 1996)

表8 すべての試験負荷レベルでの足部・足継手部への試験荷重(JIS T 0111-5の5.参照)

試験

負荷

レベル

作用モード

静的許容

試験

静的許容

試験荷重

静的破壊試験

静的破壊試験荷重

繰返し試験

繰返し試験荷重 [N]

繰返し

回数

延性

ぜい(脆)性

かかと荷重 [F1]

前足部荷重 [F2]

かかと荷重 [F1]

前足部荷重 [F2]

かかと荷重 [F1]

前足部荷重 [F2]

表9 すべての試験負荷レベルでのひざ(膝)最大屈曲止めに関する負荷値

JIS T 0111-5の6.参照)

仮想レバーアーム

静的許容試験荷重Fsp

表10 すべての試験負荷レベルでのひざ(膝)ロック機構の試験のオフセット

JIS T 0111-5の7.参照)

基準平面

オフセット

方向

ひざ継手

足継手

表11 すべての試験負荷レベルでのひざ(膝)ロック機構の試験の荷重(JIS T 0111-5の7.参照)

静的許容試験

静的許容試験荷重

静的破壊試験

静的最大試験荷重

繰返し試験

繰返し試験荷重

繰返し

回数

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T 0111-6 : 1997 (ISO 10328-6 : 1996)

JIS T 0111義足構造強度試験方法通則 構成表

(委員長)

(事務局)

氏名

所属

中 川 昭 夫

相 川 孝 訓

秋 山 昌 英

田 澤 泰 弘

久 保 茂

高 橋 一 史

西 岡 研 一

別 当 有 光

森 本 正 治

後 藤 芳 一

冨 岡 悟

朝 倉 健太郎

藤 井 隆 宏

因 幸二郎

宮 地 壽 男

兵庫県立福祉のまちづくり工学研究所

国立身体障害者リハビリテーションセンター研究所

株式会社小原工業

社団法人日本義肢協会

東京都補装具研究所

株式会社啓愛義肢材料販売所

株式会社今仙技術研究所

株式会社高崎義肢

労災リハビリテーション工学センター

通商産業省機械情報産業局

厚生省社会・援護局

東京大学工学部付属総合試験場

通商産業省工業技術院標準部

財団法人日本規格協会

社団法人日本リハビリテーション医学会