2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

日本工業規格

JIS

T 5302-1993

歯科印象用トレー

Dental impression trays

1. 適用範囲 この規格は,歯科において口くう(腔)内印象採得に使用する印象用トレー(以下,トレ

ーという。)について規定する。

備考1. この規格の引用規格を,次に示す。

JIS H 8617 ニッケルめっき及びニッケル−クロムめっき

JIS Z 9002 計数規準型一回抜取検査(不良個数の場合)(抜取検査その2)

2. この規格の中で{ }を付けて示してある単位及び数値は,従来単位によるものであって参

考として併記したものである。

2. 種類 トレーの種類は,有歯がく(顎)用,無歯がく用,局部用及び局部用回転トレーの4種類とす

る。

3. 品質

3.1

構造 トレーは,印象材を盛る部分と把柄の部分から構成される。トレーは,口くう内から取り出

すとき,印象材がトレーから外れたり,トレーが変形しない構造とする。

3.2

外観 トレーは,さび,きず,ひび及びまくれがなく,滑らかに仕上げられていなければならない。

3.3

耐熱性及び耐食性 トレーは,5.によって試験したとき,外観にさび及び変色を生じてはならない。

4. 材料 トレーの材料は,金属又はプラスチックとする。金属にめっきを施す場合は,JIS H 8617に規

定するめっきを施すものとする。

5. 耐熱性及び耐食性試験 耐熱性及び耐食性試験は,次のとおりとする。ただし,プラスチック製のト

レーは,(3)だけとする。

(1) 蒸留水を用いて加熱し,沸騰させる。次に,その中にトレーを浸し,30分間煮沸する。時間が経過し

たら加熱を停止し,そのままの状態で1時間放置する。その後,トレーを取り出し,空気中で室温に

なるまで放置する。この操作を5回反復した後,トレーの外観を目視によって調べる。

(2) 高圧蒸気滅菌器(オートクレーブ)を用いて,蒸気温度132℃・蒸気圧0.2MPa {2kgf/cm2} に設定し,

30分間高圧蒸気滅菌を行う。トレーを高圧蒸気滅菌器から取り出し,空気中で室温になるまで放置す

る。この操作を5回反復した後,トレーの外観を目視によって調べる。

(3) 製造業者の指定する方法で消毒を行う。この操作を5回反復した後,トレーの外観を目視によって調

べる。

備考 この検査は,JIS Z 9002によって行う。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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T 5302-1993

6. 製品の呼び方 製品の呼び方は,規格の名称及び種類による。

例 歯科印象用トレー有歯がく用

7. 表示 トレーには,直接の容器に次の事項を表示しなければならない。

(1) 法定表示事項

(2) 規格の名称及び種類

(3) 適用印象材

(4) 清掃及び消毒方法

(5) 耐熱温度

医療安全用具部会 歯科器械専門委員会 構成表

(委員会長)

(事務局)

氏名

大 橋 正 敬

小野瀬 英 雄

川 和 忠 治

平 澤 忠

吉 田 隆 一

淺 井 康 宏

稲 葉 裕 俊

澤 宏 紀

梅 田 昭 夫

太 田 喜一郎

鴨 井 久 一

鶴 木 隆

中 島 博 和

土 生 博 義

石 谷 薫

菅 谷 昭 正

中 村 信 一

堀 部 俊 郎

伊 藤 与士郎

大 谷 哲 三

柾 谷 栄 吾

金 地 隆 志

所属

日本大学

日本大学

昭和大学

鶴見大学

日本歯科大学

東京歯科大学

工業技術院標準部

厚生省薬務局

日本歯科医師会

日本歯科医師会

日本歯科医師会

日本歯科医師会

日本歯科医師会

日本歯科医師会

株式会社ワイデム・ヤマウラ

株式会社吉田製作所

中村デンタル株式会社

ピヤス合資会社

株式会社デンテック

日本歯科器械工業協同組合

工業技術院標準部電気規格課

工業技術院標準部電気規格課