2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

T 6103:2005

まえがき

この規格は,工業標準化法第14条によって準用する第12条第1項の規定に基づき,日本歯科材料工業

協同組合(JDMA)/財団法人日本規格協会(JSA)から,工業標準原案を具して日本工業規格を改正すべきと

の申出があり,日本工業標準調査会の審議を経て,厚生労働大臣が改正した日本工業規格である。

これによって,JIS T 6103:1994は改正され,この規格に置き換えられる。

この規格の一部が,技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願公開後の

実用新案登録出願に抵触する可能性があることに注意を喚起する。厚生労働大臣及び日本工業標準調査会

は,このような技術的性質をもつ特許権,出願公開後の特許出願,実用新案権,又は出願公開後の実用新

案登録出願にかかわる確認について,責任はもたない。

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T 6103:2005

ページ

1. 適用範囲 ························································································································ 1

2. 引用規格 ························································································································ 1

3. 種類 ······························································································································ 1

4. 品質 ······························································································································ 1

4.1 生体適合性 ··················································································································· 1

4.2 外観 ···························································································································· 1

4.3 内部欠陥 ······················································································································ 1

4.4 引張強さ及び伸び ·········································································································· 1

4.5 曲げ ···························································································································· 1

5. 材料 ······························································································································ 2

6. 試験 ······························································································································ 2

6.1 外観試験 ······················································································································ 2

6.2 顕微鏡試験 ··················································································································· 2

6.3 引張試験 ······················································································································ 2

6.4 試験方法 ······················································································································ 2

6.5 曲げ試験 ······················································································································ 2

7. 表示 ······························································································································ 2

8. 説明書 ··························································································································· 2

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日本工業規格

JIS

T 6103:2005

歯科用ステンレス鋼線

Stainless steel wires for dental use

1. 適用範囲 この規格は,歯科で用いるステンレス鋼線(以下,ステンレス鋼線という。)について規定

する。

2. 引用規格 次に掲げる規格は,この規格に引用されることによって,この規格の規定の一部を構成す

る。これらの引用規格は,その最新版(追補を含む。)を適用する。

JIS G 4303 ステンレス鋼棒

JIS R 6253 耐水研磨紙

JIS T 0993-1 医療機器の生物学的評価−第1部:評価及び試験

JIS T 6001 歯科用医療機器の生体適合性の前臨床評価−歯科材料の試験方法

JIS Z 2241 金属材料引張試験方法

JIS Z 2248 金属材料曲げ試験方法

3. 種類 ステンレス鋼線の種類は,こう(鉤)用,合てい(釘)用,矯正用及びバー用の4種類とする。

4. 品質

4.1

生体適合性 生体適合性については,JIS T 0993-1及びJIS T 6001によって生物学的安全性を評価す

る。

4.2

外観 表面は,金属光沢をもち,き裂,きずなどの欠陥がなく,かつ,異種物質で覆われていては

ならない。

4.3

内部欠陥 ステンレス鋼線は,6.2によって試験したとき,均質であって,き裂,きず,異物の混入

などの内部欠陥があってはならない。

4.4

引張強さ及び伸び 引張強さ及び伸びは,6.3によって試験したとき,表1による。

表 1 引張強さ及び伸び

4.5

熱処理

引張強さ

伸び

原品の場合

880以上

1以上

軟化した場合

590以上

20以上

曲げ こう用は,6.4によって試験したとき,外側に裂け又はきずを生じてはならない。

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T 6103:2005

5. 材料 ステンレス鋼線の材料は,JIS G 4303に規定するSUS 304,SUS 304L,SUS 304N1,SUS 304N2,

SUS 304JN,SUS 304J3,SUS 316,SUS 316L,SUS 316N,SUS 316LN,SUS 316Ti,SUS 316J1,SUS 316J1L

又はSUS 316Fとする。

6. 試験

6.1

外観試験 外観試験は,目視によって行う。

6.2

顕微鏡試験 ステンレス鋼線の断面をJIS R 6253に規定する800番の耐水研磨紙で研磨した後,水

洗する。次に,エタノール(体積分率95 %以上)で脱脂した後,王水(硝酸1:塩酸3)で表面がやや曇る

程度に腐食し,再び水洗し,乾燥する。腐食面を50倍の倍率の顕微鏡によって調べる。

6.3

6.3.1

引張試験

試験片 試験片は,製造業者が指定する方法で熱処理を行い,標点距離は100 mmとし,4本用い

る。また,異形線の試験片の断面積は,次の式によって求める。

D

=

m

×

G

m

m

1

S

=

m

×

1 000

D

×

L

ここに,

6.4

D: 試料の密度(g/cm3)

m: 空気中における試料の質量(g)

m1: t ℃の水中における試料の質量(g)

G: t ℃の水の密度(g/cm3)

S: 試料の断面積(mm2)

L: 試料の長さ(mm)

試験方法 試験は,JIS Z 2241に規定する方法又はクロスヘッドスピード1.5±0.5 mm/minで,引張

強さ及び伸びについて行う。試験結果は,表1に適合するものの3本以上の平均で表す。

なお,適合するものが2本以下の場合には,再度試験を行う。その結果,適合するものが2本以下の場

合には,そのロットを不合格とする。

6.5

曲げ試験 曲げ試験は,JIS Z 2248による。

なお,内側半径は1 mm,曲げ角度は180°とする。

7. 表示 ステンレス鋼線の包装には,次の事項を表示しなければならない。

a) 製品名及び種類

b) 成分分量 (%)

c) ニッケルの含有量及び注意表示

d) 径及び長さ(異形線では径を除く。)

e) 質量

f)

製造番号又は製造記号

g) 製造業者名及び所在地

h) 他の法定表示事項

8. 説明書 ステンレス鋼線には,次の事項を記載した説明書を添付しなければならない。

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T 6103:2005

a) 含有量が1 %を超える元素名及び含有量

b) ニッケルに関する注意事項

c) 熱処理方法

d) 使用上の注意事項