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プラセボ投与の倫理

Ethics of Placebo Drug Dose

池田光穂

☆このページではプラセボ薬投与に関する倫理について考える。「プラセボ」および「ノシーボ」について不案内の者は、それぞれの項目にアクセスしてまず、予習してから、このページに戻ってほしい。

Ethics of Placebo
倫理
See also: Medical ethics and Philosophy of medicine
関連項目:医療倫理、医学哲学
In research trials
臨床試験において
Knowingly giving a person a placebo when there is an effective treatment available is a bioethically complex issue. While placebo-controlled trials might provide information about the effectiveness of a treatment, it denies some patients what could be the best available (if unproven) treatment. Informed consent is usually required for a study to be considered ethical, including the disclosure that some test subjects will receive placebo treatments.
有効な治療法が存在するにもかかわらず、意図的に被験者にプラセボを投 与することは、生命倫理上、複雑な問題である。プラセボ対照試験は治療法の有効性に 関する情報を提供し得る一方で、一部の患者に対して、現時点で最良(未検証ではあるが)の治療法を受けられる機会を奪うことになる。研究が倫理的であると 認められるためには、通常、インフォームド・コンセントが必要であり、これには一部の被験者がプラセボ治療を受けることについての開示も含まれる。
The ethics of placebo-controlled studies have been debated in the revision process of the Declaration of Helsinki. Of particular concern has been the difference between trials comparing inert placebos with experimental treatments, versus comparing the best available treatment with an experimental treatment; and differences between trials in the sponsor's developed countries versus the trial's targeted developing countries.[54]
プラセボ対照試験の倫理については、『ヘルシンキ宣言』の改訂過程にお いて議論されてきた。特に懸念されているのは、無効なプラセボと実験的治療を比較す る試験と、最善の既存治療と実験的治療を比較する試験との違い、および試験のスポンサーである先進国と、試験の対象となる発展途上国との間の違いである。 [54]
Some suggest that existing medical treatments should be used instead of placebos, to avoid having some patients not receive medicine during the trial.[55]

一部の意見では、試験中に一部の患者が薬を受けられない事態を避けるた め、プラセボの代わりに既存の医療処置を用いるべきだとされている。[55]
In medical practice
医療現場において
The practice of doctors prescribing placebos that are disguised as real medication is controversial. A chief concern is that it is deceptive and could harm the doctor–patient relationship in the long run. While some say that blanket consent, or the general consent to unspecified treatment given by patients beforehand, is ethical, others argue that patients should always obtain specific information about the name of the drug they are receiving, its side effects, and other treatment options.[56] This view is shared by some on the grounds of patient autonomy.[57] There are also concerns that legitimate doctors and pharmacists could open themselves up to charges of fraud or malpractice by using a placebo.[58] Critics also argued that using placebos can delay the proper diagnosis and treatment of serious medical conditions.[59]
医師が本物の薬に見せかけたプラセボを処方する慣行は、物議を醸してい る。主な懸念は、それが欺瞞的であり、長期的には医師と患者の関係を損なう可能性が あるという点だ。事前に患者から与えられた「包括的同意」、すなわち不特定の治療に対する一般的な同意は倫理的であるとする意見がある一方で、患者は常 に、投与される薬剤の名称、副作用、その他の治療選択肢に関する具体的な情報を得るべきだと主張する者もいる。[56] この見解は、患者の自律性を理由として一部の人々にも共有されている。[57] また、正当な医師や薬剤師がプラセボを使用することで、詐欺や医療過誤の告発を受けるリスクが生じるという懸念もある。[58] 批判派はさらに、プラセボの使用が重篤な疾患の適切な診断や治療を遅らせる可能性があると主張した。[59]
Despite the abovementioned issues, 60% of surveyed physicians and head nurses reported using placebos in an Israeli study, with only 5% of respondents stating that placebo use should be strictly prohibited.[60] A British Medical Journal editorial said, "that a patient gets pain relief from a placebo does not imply that the pain is not real or organic in origin ...the use of the placebo for 'diagnosis' of whether or not pain is real is misguided."[61] A survey in the United States of more than 10,000 physicians came to the result that while 24% of physicians would prescribe a treatment that is a placebo simply because the patient wanted treatment, 58% would not, and for the remaining 18%, it would depend on the circumstances.[62]
上述の問題があるにもかかわらず、イスラエルでの調査では、回答した医 師および看護主任の60%がプラセボを使用していると報告し、プラセボの使用を厳格 に禁止すべきだと答えたのは回答者のわずか5%であった。[60] 『ブリティッシュ・メディカル・ジャーナル』の社説は、「患者がプラセボによって痛みが和らぐからといって、その痛みが現実のものでない、あるいは器質的 な原因によるものではないことを意味するわけではない……痛みが現実のものかどうかを『診断』するためにプラセボを使用することは誤った考え方である」と 述べている。[61] 米国で1万人以上の医師を対象に行った調査では、患者が治療を望んでいるという理由だけでプラセボ治療を処方すると答えた医師は24%であった一方、 58%は処方しないと答え、残りの18%は状況次第であると回答した。[62]
Referring specifically to homeopathy, the House of Commons of the United Kingdom Science and Technology Committee has stated:
In the Committee's view, homeopathy is a placebo treatment and the Government should have a policy on prescribing placebos. The Government is reluctant to address the appropriateness and ethics of prescribing placebos to patients, which usually relies on some degree of patient deception. Prescribing of placebos is not consistent with informed patient choice—which the Government claims is very important—as it means patients do not have all the information needed to make choice meaningful. A further issue is that the placebo effect is unreliable and unpredictable.[63]
ホメオパシーに特に言及して、英国下院科学技術委員会は次のように述べ ている:
委員会の見解では、ホメオパシーはプラセボ療法であり、政府はプラセボの処方に関する方針を持つべきである。政府は、通常ある程度の患者への欺瞞を伴うプ ラセボの処方について、その適切性や倫理性を検討することに消極的である。プラセボの処方は、政府が極めて重要だと主張する「患者による十分な情報に基づ く選択」と矛盾する。なぜなら、それは患者が有意義な選択を行うために必要な情報をすべて持っていないことを意味するからである。さらなる問題は、プラセ ボ効果が信頼できず、予測不可能であるという点だ。[63]
In his 2008 book Bad Science, Ben Goldacre argues that instead of deceiving patients with placebos, doctors should use the placebo effect to enhance effective medicines.[64] Edzard Ernst has argued similarly that "As a good doctor you should be able to transmit a placebo effect through the compassion you show your patients."[65] In an opinion piece about homeopathy, Ernst argues that it is wrong to support alternative medicine on the basis that it can make patients feel better through the placebo effect.[66] His concerns are that it is deceitful and that the placebo effect is unreliable.[66] Goldacre also concludes that the placebo effect does not justify alternative medicine, arguing that unscientific medicine could lead to patients not receiving prevention advice.[64] Placebo researcher Fabrizio Benedetti also expresses concern over the potential for placebos to be used unethically, warning that there is an increase in "quackery" and that an "alternative industry that preys on the vulnerable" is developing.[67]
ベン・ゴールドアカーは2008年の著書『Bad Science』において、医師はプラセボで患者を欺くのではなく、プラセボ効果を利用して有効な医薬品の効果を高めるべきだと論じている。[64] エドザード・エルンストも同様に、「優れた医師であれば、患者に示す思いやりを通じてプラセボ効果を伝えることができるはずだ」と主張している。[65] ホメオパシーに関する論説の中で、エルンストは、プラセボ効果によって患者の気分が良くなるという理由で代替医療を支持するのは誤りだと論じている。 [66] 彼の懸念は、それが欺瞞的であり、プラセボ効果が信頼できないという点にある。[66] ゴールドアカーもまた、プラセボ効果は代替医療を正当化するものではないと結論付けており、非科学的な医療は患者が予防に関する助言を受けられなくなる可 能性があると主張している。[64] プラセボ研究者のファブリツィオ・ベネデッティも、プラセボが非倫理的に使用される可能性について懸念を表明し、「偽医療」の増加や、「弱者を食い物にす る代替医療産業」が台頭していることを警告している。[67]

Bibliography
この項目(プラセボの倫理学)の文献
54. Kottow M (December 2010). "The improper use of research placebos". Journal of Evaluation in Clinical Practice. 16 (6): 1041–4. doi:10.1111/j.1365-2753.2009.01246.x. PMID 20663001.
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医師たちはかつてないほど厳しいジレンマに直面している:その他の倫理的問題 著者:レスリー・ケイン。2010年11月11日
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「ホメオパシーのプラセボにはノー」。『ガーディアン』。2010年2月22日。2019年4月29日閲覧。
67. Benedetti F (2022年3月3日). 「プラセボの科学が偽医療を助長している」. Knowable Magazine. doi:10.1146/knowable-030222-3. S2CID 247265071. 2022年3月17日閲覧。
https://en.wikipedia.org/wiki/Placebo

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