【第90回】同じ食品添加物でも、使用量や対象食品が違うのはなぜか—最大使用量、使用目的、食品分類の基本を読み解く—Part 90: Why Do Use Levels and Permitted Foods Differ for the Same Food Additive?—

前回は、「食品添加物は、なぜ国によって使えるものが違うのか」をテーマに扱いました。

食品添加物の使用可否は、安全性評価だけで決まるものではありません。

申請の有無。

食品カテゴリー。

使用目的。

最大使用量。

摂取量。

制度の歴史。

こうした要素が重なり、国や地域による違いが生まれます。

In the previous article, we explored why permitted food additives differ among countries.

Authorization is not determined by safety assessment alone. Differences may arise from application history, food categories, technological purpose, maximum levels, dietary exposure, and regulatory history.

ここで、次の疑問が生まれます。

同じ国で認められている同じ食品添加物であっても、なぜ食品によって最大使用量が違うのでしょうか。

清涼飲料水には使えるのに、別の飲料には使えない。

菓子には一定量まで使えるのに、乳幼児向け食品には使えない。

ある食品では数値による上限があり、別の食品ではGMPまたはquantum satisと書かれている。

このような違いは、どのように読めばよいのでしょうか。

This raises another question.

Why can the same food additive, within the same regulatory system, have different maximum levels for different foods? Why might it be permitted in one beverage but not another, allowed up to a numerical limit in confectionery, restricted in foods for infants, or governed by good manufacturing practice or quantum satis rather than a fixed number?

今回は、食品添加物の使用基準を読むための基本を扱います。

最大使用量。

食品カテゴリー。

使用目的。

GMP。

quantum satis。

これらの考え方を整理します。

In this article, we will examine the basic concepts needed to understand conditions of use for food additives.

These include maximum levels, food categories, technological purpose, good manufacturing practice, and quantum satis.

結論から言えば、食品添加物の使用基準は、食品添加物だけを見て決められているのではありません。

どの食品に使うのか。

何の目的で使うのか。

その食品をどの程度食べるのか。

他の食品からも摂取する可能性があるか。

技術上、どの程度の量が必要なのか。

これらを組み合わせて設定されます。

In short, conditions of use are not determined by looking at the food additive alone.

They are established by considering the food, the intended function, expected consumption, exposure from other foods, and the level technologically needed.

まず押さえたいのは、「使える量」は食品添加物だけでは決まらないということ

First, the permitted level is not determined by the food additive alone

食品添加物について、「この食品添加物は何グラムまで使えますか」と尋ねることがあります。

しかし、食品名や使用目的が分からなければ、正確には答えられません。

People sometimes ask, “How many grams of this food additive may be used?”

Without knowing the food and the intended purpose, the question cannot be answered accurately.

同じ食品添加物でも、対象となる食品によって、次のような違いが生じることがあります。

使用できない。

一定の最大使用量まで使える。

最終食品中の残存量で管理される。

必要最小限の量で使える。

特定の目的に限って使える。

For the same food additive, one food category may prohibit use, another may specify a numerical maximum, another may regulate the amount remaining in the final food, and another may permit use only at the minimum level necessary for a specific purpose.

つまり、食品添加物の使用基準は、単なる「物質ごとの上限表」ではありません。

多くの場合、「食品添加物・食品カテゴリー・使用目的・使用量」という組み合わせで読まなければなりません。

Conditions of use are therefore not merely a table of limits assigned to individual substances.

They must often be read as a combination of the food additive, food category, technological purpose, and use level.

最大使用量は、「推奨量」ではなく「超えてはならない上限」である

A maximum level is an upper limit, not a recommended amount

食品添加物の規定には、「1キログラム当たり○グラム以下」などの数値が示されることがあります。

これが最大使用量です。

Food-additive provisions may specify a value such as a certain number of grams per kilogram.

This is a maximum permitted level.

最大使用量は、通常、その食品添加物を必ずそこまで使ってよいという推奨量ではありません。

また、商品品質を高めるために、上限まで使うことを勧める数字でもありません。

The maximum level is not a recommended formulation target.

Nor is it an instruction to use the food additive up to that amount in order to improve product quality.

最大使用量は、その使用条件の下で超えてはならない規制上の上限です。

実際の商品では、目的とする効果を得るために必要な範囲で、使用量を設定します。

The maximum level is the regulatory ceiling that must not be exceeded under the stated conditions.

In an actual formulation, the food additive should be used only at the level needed to achieve its intended technological effect.

したがって、最大使用量が1,000ミリグラム毎キログラムだからといって、必ず1,000ミリグラム使う必要はありません。

100ミリグラムで目的を達成できるのであれば、通常はそれ以上使う理由を説明できる必要があります。

If the maximum level is 1,000 milligrams per kilogram, this does not mean that 1,000 milligrams must be used.

Where the intended effect can be achieved at 100 milligrams, there should ordinarily be a clear reason for using more.

最大使用量は、ADIをそのまま食品に割り当てた数字ではない

A maximum level is not simply the ADI converted into a food limit

最大使用量とADIは関係していますが、同じものではありません。

Maximum levels and ADIs are related, but they are not the same thing.

ADIは、人が一生にわたって毎日摂取しても、健康への懸念がないと考えられる一日当たりの摂取量の目安です。

多くの場合、体重1キログラム当たりの量で示されます。

An ADI is a health-based guidance value, generally expressed per kilogram of body weight per day.

一方、最大使用量は、特定の食品に、その食品添加物をどの程度まで使用できるかを示します。

通常は、食品1キログラム当たりのミリグラムまたはグラムなどで示されます。

By contrast, a maximum level specifies how much of the food additive may be present or used in a particular food, often expressed per kilogram of food.

最大使用量を設定するときは、その食品だけでなく、同じ食品添加物を含む可能性のある他の食品も考慮されます。

When establishing a maximum level, exposure from other foods that may contain the same food additive may also need to be considered.

たとえば、ある食品添加物が飲料、菓子、デザート、調味料など複数の食品カテゴリーに使われる場合、一つの食品だけを見て摂取量を評価することはできません。

Where the same food additive is used in beverages, confectionery, desserts, seasonings, and other categories, total dietary exposure cannot be assessed from one product alone.

つまり、ADIがそのまま一つの食品カテゴリーに配分されるわけではありません。

食品摂取量、複数の食品からの摂取、摂取量の多い人、子どもなどを考慮しながら、使用条件が検討されます。

The ADI is therefore not simply allocated in full to one food category.

Conditions of use are considered together with food-consumption data, exposure from multiple foods, high consumers, and relevant age groups.

食品カテゴリーによって食べる量が違う

Consumption amounts differ among food categories

同じ濃度の食品添加物が使われていても、食品を食べる量が違えば、一日当たりの摂取量も変わります。

Even at the same concentration, daily exposure changes according to how much of the food people consume.

たとえば、調味料は一回に少量しか使わない場合があります。

一方、飲料は一日に数百ミリリットル飲む可能性があります。

People may consume only a small amount of a seasoning at one time, while drinking several hundred milliliters of a beverage in a day.

食品1キログラム当たりの食品添加物濃度が同じでも、飲食する量が多い食品ほど、一日当たりの摂取量が大きくなる可能性があります。

Even where the concentration per kilogram is identical, foods consumed in larger amounts may contribute more to daily exposure.

また、成人では摂取量が低くても、子どもが頻繁に食べる食品では、体重1キログラム当たりの摂取量が大きくなることがあります。

Foods frequently consumed by children may result in higher exposure per kilogram of body weight, even where adult exposure is relatively low.

このため、食品カテゴリーごとの最大使用量は、食品の性質だけでなく、その食品がどの程度食べられるのかという食生活とも関係します。

Maximum levels by food category are therefore connected not only to the characteristics of the food, but also to patterns of consumption.

使用目的によって、必要となる量が違う

The amount needed differs according to technological purpose

食品添加物は、食品中で技術的な役割を果たすために使われます。

Food additives are used to perform technological functions in food.

保存性を高める。

酸化を抑える。

乳化状態を保つ。

粘度を調整する。

甘味を付ける。

色調を調整する。

製造工程を安定させる。

They may preserve food, reduce oxidation, maintain an emulsion, adjust viscosity, provide sweetness, control color, or stabilize manufacturing.

同じ食品添加物でも、食品の水分、pH、油脂量、加熱条件、保存温度などによって、効果の現れ方が変わります。

The effectiveness of the same food additive may vary according to moisture, pH, fat content, heat treatment, storage temperature, and other product conditions.

たとえば、保存効果を持つ食品添加物であっても、酸性飲料と中性に近い食品では、必要量や効果が同じとは限りません。

For example, a preservative may not perform in the same way in an acidic beverage and in a food closer to neutral pH.

増粘剤も、水分量や糖、塩、たんぱく質などの組成によって、必要量が変わります。

The amount of a thickener needed may also vary with water content and the presence of sugar, salt, protein, or other ingredients.

そのため、法令上の使用条件は、安全性だけでなく、その食品カテゴリーで技術的な必要性が認められるかという視点も含みます。

Conditions of use therefore reflect not only safety, but also whether a reasonable technological need exists in the relevant food category.

「使用目的」と「実際に果たす機能」を一致させる

The stated purpose should match the function actually performed

食品添加物が法令上認められていても、どのような目的でも自由に使えるとは限りません。

Even where a food additive is authorized, it may not be used freely for every possible purpose.

保存料として使える。

酸化防止剤として使える。

着色料として使える。

安定剤として使える。

このように、機能が定められている場合があります。

The permitted function may be specified, such as preservative, antioxidant, color, or stabilizer.

実務では、規格書に記載された一般的な機能名だけでなく、自社商品中でその食品添加物が実際に何をしているのかを確認する必要があります。

In practice, companies should examine not only the functional class stated in a supplier specification, but also what the food additive actually does in their own product.

たとえば、サプライヤー資料に「酸度調整剤」と書かれていても、自社商品では保存性を高めることを主な目的として使っている場合があります。

For example, a supplier may describe a substance as an acidity regulator, while the company’s principal reason for using it may be to extend product stability.

その使い方が輸出先の制度上認められるかは、物質名だけでなく、食品カテゴリー、使用目的、使用量を組み合わせて確認する必要があります。

Whether that use is permitted must be confirmed through the combination of substance identity, food category, technological purpose, and level.

数値による上限がない場合もある

Some uses do not have a numerical maximum

食品添加物の規定を調べると、具体的な数値ではなく、GMPまたはquantum satisと書かれている場合があります。

Some food-additive provisions do not specify a numerical maximum, but instead refer to GMP or quantum satis.

数値がないと、「好きなだけ使える」と受け止めてしまうことがあります。

しかし、これは正しくありません。

The absence of a number may be misunderstood as permission to use any amount.

That interpretation is incorrect.

GMPは、Good Manufacturing Practiceの略です。

食品添加物の使用に関する文脈では、意図した技術的効果を達成するために必要な最低限の量で使用するという考え方を含みます。

GMP stands for Good Manufacturing Practice.

In the context of food-additive use, it includes limiting the amount to the lowest level necessary to achieve the intended technological effect.

つまり、数値による最大使用量が設定されていなくても、使用量を説明する必要がなくなるわけではありません。

The absence of a numerical maximum does not remove the need to justify the amount used.

quantum satisも「無制限」を意味しない

Quantum satis does not mean unlimited use

quantum satisは、EUの食品添加物規定などで使われる表現です。

ラテン語に由来し、一般に「必要な量」という考え方を表します。

Quantum satis is a term used in EU food-additive provisions and generally conveys the idea of using the amount necessary.

quantum satisが適用される場合、数値による最大使用量は定められていません。

ただし、目的とする効果を得るために必要な量を超えず、消費者を誤認させない範囲で使用することが前提です。

Where quantum satis applies, no numerical maximum is specified.

However, the food additive must still be used at no more than the amount necessary to achieve the intended purpose and without misleading consumers.

したがって、quantum satisは、「上限なし」というよりも、「一律の数値上限を設けず、技術的な必要性に基づいて管理する」と理解する方が適切です。

Quantum satis is therefore better understood as management based on technological necessity rather than as an absence of control.

実務では、なぜその使用量が必要なのかを、試作データ、品質評価、保存試験、官能評価などで説明できることが重要です。

In practice, the chosen level should be supportable through formulation trials, quality evaluation, shelf-life testing, sensory assessment, or other relevant evidence.

GMPには、二つの意味があることに注意する

Be careful: GMP is used in more than one context

GMPという言葉は、食品添加物の使用量だけを指すものではありません。

The term GMP is not used only for food-additive levels.

食品工場では、衛生管理、設備、従業員、製造工程などに関する適正製造規範をGMPまたはCGMPと呼ぶことがあります。

In food manufacturing, GMP or CGMP may refer broadly to requirements for hygiene, facilities, personnel, and production controls.

一方、食品添加物の使用基準でGMPと記載される場合は、食品添加物の使用量を、目的とする技術的効果に必要な範囲に抑えるという意味で使われます。

In a food-additive provision, however, GMP may specifically indicate that the amount used should be limited to what is necessary for the intended technological effect.

同じ略語でも、文書の種類によって意味する範囲が異なります。

The same abbreviation therefore has a different scope depending on the document and context.

法令を読むときは、工場管理全体のGMPなのか、食品添加物の使用量に関するGMPなのかを区別する必要があります。

Regulatory documents should be read carefully to distinguish general manufacturing-practice requirements from GMP as a condition governing food-additive use.

食品カテゴリーは、商品名だけで決めない

Do not determine the food category from the product name alone

食品カテゴリーは、食品添加物実務で特に重要です。

Food-category classification is central to food-additive compliance.

商品名が「スナック」「クラッカー」「飲料」「デザート」と書かれていても、法令上の食品カテゴリーが同じとは限りません。

Commercial names such as snack, cracker, beverage, or dessert do not automatically determine the legal food category.

次のような情報を確認します。

原材料。

製造方法。

水分。

油脂量。

発酵の有無。

加熱の有無。

食べ方。

販売形態。

対象となる食品規格。

Classification may depend on ingredients, manufacturing method, moisture, fat content, fermentation, heat treatment, intended consumption, form of sale, and any applicable food standard.

実務では、似ている商品を探すだけでなく、法令上の定義と自社商品の実態を照合する必要があります。

In practice, companies should compare the legal category definition with the actual characteristics of their product rather than relying only on a similar commercial product.

対象食品から除外されている場合がある

Some foods may be expressly excluded

食品カテゴリー名が自社商品に近くても、注釈や除外規定によって対象外になることがあります。

Even where a food-category name appears to match the product, footnotes or exclusions may remove it from the scope.

「ただし、○○を除く」

「○○に限る」

「表面処理に使用する場合に限る」

「熱処理後の製品に限る」

「乳幼児向け食品を除く」

このような条件です。

Conditions may limit the provision to specific foods, exclude certain products, restrict use to surface treatment, apply only after heat treatment, or exclude foods for infants and young children.

食品添加物名と最大使用量だけを抜き出すと、このような条件を見落とします。

Extracting only the food-additive name and maximum level may therefore lead to an incorrect conclusion.

表の欄外注記、脚注、附属書、食品カテゴリーの説明まで確認する必要があります。

Footnotes, annexes, category descriptions, and other qualifying notes must be read together with the main table.

乳幼児向け食品は、一般食品とは別に確認する

Foods for infants and young children require separate review

乳幼児向け食品では、一般食品より食品添加物の使用が限定されることがあります。

Food-additive use in foods for infants and young children may be more restricted than in general foods.

乳幼児は体重が軽く、体重1キログラム当たりの摂取量が大きくなる可能性があります。

また、食事の種類が限られ、特定の食品を繰り返し摂取する場合があります。

Infants and young children have lower body weights and may consume a limited range of foods repeatedly, potentially resulting in higher exposure per kilogram of body weight.

そのため、一般食品で認められている食品添加物が、乳幼児向け食品では認められていない場合があります。

使用できても、食品添加物、対象食品、使用目的が限定されることがあります。

As a result, a food additive authorized in general foods may not be authorized in foods for infants and young children, or may be permitted only for narrowly defined uses.

一般食品のカテゴリーで使用可能だからといって、乳幼児向け商品にも同じ条件を適用してはいけません。

Authorization in a general food category should not be assumed to apply under the same conditions to foods for infants and young children.

実務のための簡易チェックリスト

A practical quick checklist

□ 最大使用量を、推奨使用量ではなく、超えてはならない上限として理解しているか
□ Do you understand that a maximum level is an upper limit rather than a recommended use level?

□ ADIと食品ごとの最大使用量を、同じ数値として扱っていないか
□ Do you distinguish an ADI from a maximum level established for a particular food?

□ 自社商品が、対象国のどの食品カテゴリーに分類されるかを確認しているか
□ Have you confirmed the regulatory food category of your product in the destination market?

□ 食品添加物の使用目的と、自社商品中で実際に果たす機能が一致しているか
□ Does the stated technological purpose match the function actually performed in your product?

□ GMPまたはquantum satisを、無制限ではなく、必要な技術的効果を得るための量として理解しているか
□ Do you understand GMP or quantum satis as use limited to the amount necessary for the intended technological effect rather than unlimited use?

この五つが揃うだけで、食品添加物の使用基準を、数値だけでなく、食品カテゴリーと使用目的を含めて読みやすくなります。

If these five points are in place, it becomes easier to understand conditions of use through the food category and technological purpose rather than through numbers alone.

まとめ

Conclusion

同じ食品添加物でも、使用量や対象食品が違うのはなぜでしょうか。

Why do use levels and permitted food categories differ for the same food additive?

その理由は、食品添加物の危険性だけにあるのではありません。

The answer does not lie in the hazardous properties of the food additive alone.

食品の摂取量。

他の食品からの摂取。

使用目的。

技術的な必要量。

食品カテゴリー。

乳幼児などの対象者。

こうした要素が重なり、食品ごとの使用条件が設定されます。

Conditions of use reflect food consumption, exposure from other foods, technological purpose, the amount needed, food category, and relevant consumer groups.

最大使用量は、必ずそこまで使うための推奨値ではありません。

超えてはならない規制上の上限です。

The maximum level is not a recommended target. It is a regulatory ceiling that must not be exceeded.

GMPやquantum satisも、好きなだけ使えるという意味ではありません。

意図した技術的効果を達成するために必要な量に抑えるという考え方です。

GMP and quantum satis do not mean unrestricted use. They require the amount to be limited to what is necessary to achieve the intended technological effect.

つまり、食品添加物の使用基準を読むときは、

何を使うのか。

どの食品に使うのか。

何の目的で使うのか。

どの程度まで使えるのか。

この四つを組み合わせることが大切です。

When reading conditions of use, four questions should be considered together: what food additive is used, in which food, for what purpose, and at what level.

ここまで読んでくださり、ありがとうございます。
Thank you for reading this far.

食品添加物の使用基準を理解することは、最大使用量の数字だけを確認することではありません。どの食品に、どの目的で、どの程度使うのかを組み合わせて確認することが大切です。本記事が、食品添加物の使用量と食品カテゴリーを読み解くための学びや気づきにつながりましたら、スキやフォローで応援していただけると励みになります。

Understanding conditions of use is not simply a matter of checking a numerical maximum. What matters is to consider the food, technological purpose, and use level together. If this article leads to useful learning or new insights into food-additive levels and food categories, I would greatly appreciate your support through a like or follow.

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