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R06【18生物工学部門】必須問題Ⅰ『解答論文例』問題Ⅰ-2 - 技術士第二次試験 -


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🔶R06_I-2|過去問題

 バイオリソース(生物遺伝資源)とは、研究開発の材料となる動物、植物、微生物、遺伝子、細胞、及びそれらの情報であり、生命活動の基本的なメカニズムの解明や、バイオプロセスの構築、及びマーカー探索などに利活用されている。
 バイオリソースの利活用を促進するうえでは、より多様で利用価値の高いバイオリソースを体系的かつ戦略的に収集し、利用しやすいように整備することが重要である。
(1)生物工学分野の技術者として、バイオリソースとして整備する生物や生体組織の例を1つ挙げて、「バイオリソースの整備」のために必要な課題を多面的な観点から3つ抽出し、それぞれの観点を明記したうえで、その課題の内容を示せ。
(2)前問(1)で抽出した課題のうち、最も重要と考える課題を1つ挙げ、その課題の解決策を3つ、専門技術用語を交えて示せ。
(3)前問(2)で示したすべての解決策を実行しても新たに生じるリスクと、リスクへの対策について、専門技術を踏まえた考えを示せ。
(4)前問(1)~(3)の業務遂行において必要な要件を、技術者としての倫理、社会の持続可能性の観点から題意に即して述べよ。

「日本技術士会」HP


🔶R06_I-2|骨子案

1.バイオリソース整備の課題
 〇バイオリソースとして整備する例
  ・再生医療・創薬研究用ヒト由来iPS細胞
  ・多様な用途での活用事例
 〇観点1:品質管理の観点
  ・未分化性維持と分化能力安定化
  ・次世代シーケンサーによるモニタリング
 〇観点2:バイオセキュリティの観点
  ・高度セキュリティ対策の必要性
  ・固定化酵素技術応用の汚染検出
 〇観点3:データ統合管理の観点
  ・多層オミクスデータの標準化
  ・国際データベースとの相互運用性
2.最重要課題およびその解決策
 ▼最重要課題
  ・品質管理の標準化
  ・品質ばらつきがもたらす問題
 ▽解決策1:多階層評価法確立
  ・CRISPR-Cas9によるマーカー導入
  ・リアルタイムモニタリング実現
 ▽解決策2:自動培養導入
  ・大量培養と連続培養の融合
  ・バイオセンサーによる環境制御
 ▽解決策3:国際規格策定
  ・細胞特性評価法の標準化
  ・バイオアッセイ技術の活用
3.リスク及びその対応策
 ◇リスク及びその対応策1:遺伝子変異発生
  ・オフターゲット効果の問題
  ・次世代シーケンサーによる検証
 ◇リスク及びその対応策2:環境制御不全
  ・センサー誤作動のリスク
  ・膜分離技術による環境安定化
 ◇リスク及びその対応策3:多様性喪失
  ・標準化による画一化問題
  ・カスタマイズ培養法の整備
4.業務遂行に必要な要件
 ☆技術者としての倫理の観点
  ・ドナー権利尊重と同意取得
  ・安全性確保と情報公開の推進
 ☆社会の持続可能性の観点
  ・SDGsを念頭にした整備
  ・公平なアクセスと利益共有

(Made by Team Koizumi)


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