2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き,本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

日本工業規格

JIS

T 1206-1992

自動視野計

Computer-aided perimeters

1. 適用範囲 この規格は,コンピュータの支援によって被検者の視野を測定する器械であって,背景面

上に呈示された視標を用いた自動視野計(以下,視野計という。)について規定する。

備考 この規格の引用規格を,次に示す。

JIS T 1001 医用電気機器の安全通則

JIS T 1002 医用電気機器の安全性試験方法通則

JIS T 1005 医用電気機器取扱説明書の様式

JIS T 1011 医用電気機器用語(共通編)

JIS Z 8120 光学用語

2. 用語の定義 この規格で用いる主な用語の定義は,JIS T 1011及びJIS Z 8120によるほか,次による。

(1) 視標 視野の検査に用いる測定点での刺激。

(2) 視標輝度 視標の絶対輝度と隣接する背景輝度との差。

(3) 背景輝度 視標が呈示される背景面の輝度。

(4) 仕様値 製造業者が製品仕様で定めた値。

(5) 固視点 被検者が注視する点であり,視野の座標の原点。

3. 安全 安全に関する事項は,JIS T 1001の4.(機器の分類)〜13.(異常作動及び故障状態)による。

ただし,電撃に対する保護の形式はクラスI機器,電撃に対する保護の程度はB形機器とする。

4. 性能 視野計の性能は,6.3によって試験したとき,次の事項を満足しなければならない。

(1) 視標輝度 視標輝度は,仕様値(単位:cd/m2)に対して±20%とする。

(2) 背景輝度 背景輝度は,仕様値(単位:cd/m2)に対して±20%とする。

(3) 視標位置 視標位置は,仕様値に対して中心から30度以内は±1度,その他は±2度とする。

(4) 視標の大きさ 視標の大きさは,立体角に換算して仕様値に対して±20%とする。

(5) 視標呈示時間 視標呈示時間は,仕様値に対して±10%とする。

5. 構成及び構造

5.1

構成 視野計は,少なくとも次の機能要素によって構成する。

(1) 背景輝度の制御機能

(2) 視標の制御機能

(3) 被検者が固視点を注視していることを確認する機能

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T 1206-1992

5.2

構造 構造は,JIS T 1001の14.(構造)によるほか,次による。

(1) 各部の構造は,いずれも良質の材料を用い,加工組立てを入念に行い,丈夫であること。

(2) 作動部は,円滑,かつ,確実に作動すること。

(3) 光学系は,実用上差し支えるような収差がなく,有害な内面反射及び迷光がないこと。

(4) 光学部品は,曇り,かび,接着切れ及び銀浮きがなく,実用上有害な泡,脈理,きず,砂目残り,や

け,ごみ,反射防止膜のきず,色むらなどがないこと。

(5) 光源その他に使用するランプは,点滅が確実であること。

6. 試験

6.1

試験条件 試験条件は,次による。

(1) 通電しない状態で次の環境条件を順次経た後,JIS T 1002の4.(試験の条件)に規定する条件で試験

を行う。

(a) 周囲温度 −10±3℃の環境に,16時間置く。

(b) 周囲温度 55±2℃の環境に,16時間置く。

(2) 試験に用いる輝度計の精度は,±4%であること。

(3) 輝度の試験は,背景輝度に与える影響が10%以下の暗室で行うこと。

6.2

安全性試験 安全性試験は,JIS T 1002による。ただし,光学器械の性質上,JIS T 1002の14.(機

械的強度)の(1)の衝撃試験は適用しない。

6.3

性能試験 性能試験は,次による。

(1) 視標輝度は,各象限につき任意の位置での視標を輝度計で測定し,各測定値と仕様値との差を求める。

(2) 背景輝度は,背景面の各象限につき任意の位置を輝度計で測定し,各測定値と仕様値との差を求める。

(3) 視標位置は,各象限につき中心から30度以内及びその他の任意の位置で測定し,各測定値と仕様値と

の差を求める。

(4) 視標の大きさは,各象限につき任意の位置での視標の面積を測定し,立体角に換算して各測定値と仕

様値との差を求める。

(5) 視標呈示時間は,各象限につき任意の位置で測定し,各測定値と仕様値との差を求める。

7. 表示 視野計は,本体の外部の見やすいところに,次の事項を銘板などで表示しなければならない。

(1) 製造業者名及び所在地

(2) 製品の名称,形名及び製造番号

(3) 定格電源周波数 (Hz) 及び定格電源電圧 (V)

(4) 電源入力[A,VA又はW(力率が90%を超える場合)]

(5) 電撃に対する保護の形式及び保護の程度

(6) ヒューズの定格値(ヒューズホルダ又はその付近に表示する。)

8. 環境条件 環境条件は,JIS T 1001の3.1(環境条件)による。

9. 附属文書 視野計には,JIS T 1005による取扱説明書を付けなければならない。

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T 1206-1992

JIS原案作成委員会 構成表

(委員長)

(委員長代行)

松 尾 治 亘

可 児 一 孝

江 森 康 文

平 井 俊 樹

稲 葉 裕 俊

遠 藤 成 美

古 野 史 郎

原 沢 佳代子

二 羽 英 明

増 岡 邦 明

塚 田 央

東京医科大学医学部

滋賀医科大学医学部

東京情報大学経営情報学部

厚生省薬務局医療機器開発課

工業技術院標準部電気規格課

遠藤眼科医院

日産玉川病院

東京医科大学病院

興和株式会社電機光学事業部

アラガンSKB株式会社ハンフリー眼科機器事業部

株式会社トプコン医用機器事業部

医療安全用具部会 ME機器専門委員会 構成表

(委員会長)

(事務局)

氏名

菊 地 眞

井 出 正 男

稲 葉 裕 俊

小 川 契以知

齋 藤 正 男

都 築 正 和

中 村 誠 一

三 宅 信 弘

澤 宏 紀

市 河 鴻 一

菊 川 武 明

小 島 正 男

坪 田 祥 二

竹 内 清

楡 木 武 久

保 坂 栄 弘

山 根 巌

柄 川 順

小 野 哲 章

須 磨 幸 蔵

早 川 弘 一

古 幡 博

柾 谷 栄 吾

金 地 隆 志

所属

防衛医科大学校

武蔵工業大学

工業技術院標準部

東京都城東地域中小企業振興センター

東京大学医学部

東京大学附属病院

財団法人機械電子検査検定協会

通商産業省機械情報産業局

厚生省薬務局

株式会社アイカ

日本電気三栄株式会社

社団法人日本電子機械工業会

株式会社東芝

フクダ電子株式会社

社団法人日本電子工業振興協会

日本光電工業株式会社

株式会社日立メディコ

国立がんセンター病院

三井記念病院

東京女子医科大学附属第二病院

日本医科大学

東京慈恵会医科大学

工業技術院標準部電気規格課

工業技術院標準部電気規格課