JIS Z 8122 : 2000 コンタミネーションコントロール用語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

日本工業規格

JIS

Z 8122 : 2000

コンタミネーションコントロール用語

Contamination Control−Terminology

1. 適用範囲　この規格は，コンタミネーションコントロールに関する主な用語及びその定義について定

義する。

備考1. コンタミネーションコントロールは，清浄度管理ともいい，限られた空間，及び製品などの

内部，表面又は周辺について，要求される清浄状態を保持するためあらゆる事柄について計

画を立て，組織し，実施することをいう。

なお，放射能の問題は含まない。

2. 引用規格　次に掲げる規格は，この規格に引用されることによって，この規格の規定の一部を構成す

る。これらの引用規格は，その最新版を適用する。

JIS B 8241 継目なし鋼製高圧ガス容器

JIS B 9920 クリーンルーム中における浮遊微粒子の濃度測定方法及びクリーンルームの空気清浄度

の評価方法

JIS B 9921 光散乱式自動粒子計数器

JIS B 9924 表面付着粒子計数器

JIS B 9925 液体用光散乱式自動粒子計数器

JIS K 3600 バイオテクノロジー用語

JIS K 3800 生物学用クラスII安全キャビネット

JIS Z 4812 放射性エアロゾル用高性能エアフィルタ

JIS Z 8103 計測用語

JIS Z 8901 試験用粉体及び試験用粒子

3. 用語の分類　用語は，次のように分類する。

a) 基本 1001

b) 管理 2001

c) 測定・分析

1) 共通 3001

2) 空気 3101

3) 水・薬液 3201

4) ガス 3301

5) 微生物 3401

d) 清浄化装置

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

1) 共通 4001

2) 空気 4101

3) 水・薬液 4201

4) ガス 4301

5) 微生物 4401

4. 定義　用語及び定義は，次による。

なお，参考として慣用語対応英語を示す。

備考1. 二つ以上の用語を併記してある場合は，上位の用語を優先的に使用する。

2. 用語欄で用語の下の丸括弧のかなは，読み方を示す。

3. 定義欄で太字で記載している語は，この規格中規定されている用語であることを示す。

a) 基本

番号

用語

定義

参考

慣用語

1001 対象物

1002 汚染

1003 汚染物質

1004 被汚染物

1005 汚染源

対応英語

コンタミネーションコントロールの対象とするも

の。

備考　クリーンルーム内で取り扱う製品，器具，

実験対象物（生物を含む），クリーンルー

ム内の空気，クリーンルームに供給され

る水，ガス，薬液などをいう。

対象物に何らかの物質が付着，混入，発生すること

汚れ，

などによって，対象物が本来もっている機能，性能　コンタミネーショ

に好ましくない影響が与えられている状態。

ン

対象物に付着，混入，発生することなどによって汚

コンタミナント， contaminants

染を引き起こす物質。

汚染要因物

汚染物質によって，汚染される対象物。

コンタミニー

被汚染物を発生する原因となるもの。

備考　人間，動物，植物，衣服，土壌などの汚

染物，及び純水，ガス，薬品に含まれる

不純物。また製造工程に伴って発生する

汚染物質を指す場合もある。

汚染がない状態。

1007 清浄度

対象物の清浄状態を示す量。

備考　一定面積又は一定体積中に含まれる汚染

物の大きさ，及び数又は質量によって表

す。

1008 環境

被汚染物を取り巻いている状況で，直接・間接に汚　エンバイロンメン

染の原因になるもの。

ト

備考　コンタミネーションコントロールの分野

における環境の主な例は，被汚染物に接

する空気，ガス，液体，固体表面などで

ある。

1009 キャリア

1010 粒子汚染

汚染物質を被汚染物に運ぶ媒体。

備考　周囲空気，工具などは，代表的なキャリ

アである。

粒子状汚染物質によって，汚染している状態。

1011 ガス汚染

ガス状汚染物質によって，汚染している状態。

1006 清浄

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番号

用語

定義

参考

慣用語

1012 内部汚染

対象物の内部が汚染物質によって汚染されている

か，又は汚染されている状態。

1013 表面汚染

対象物の表面が汚染物質によって汚染されている

か，又は汚染されている状態。

備考　半導体分野ではウエハの表面が原子オー

ダで凹凸の著しい状態を表面マイクロラ

フネス，表面粗度 (surface micro

roughness) という，このような表面でデ

イバイスを作ると特性が悪化する。これ

も表面汚染の1種と考える。

被膜による表面汚染。

備考　半導体の分野では，けい素の自然酸化膜

による汚染も含む。

固体又は液体の粒状小物体。

備考　測定可能な大きさをもつ。

粒子の大きさ。

備考　粒子は各種の形状をもっているので，粒

径は測定法ごとに定められた方法によっ

て表す。例えば，顕微鏡法によって測定

した粒径は粒子の最大差渡し寸法，粒子

の沈降速度によって測定した粒径は空気

力学的に等価な球形粒子の直径，光散乱

式自動粒子計数器法で測定した粒径は粒

子からの散乱光量の等しい球形の試験粒

子の直径で表す。

粒径が10μm程度〜100μm程度の粒子。

備考　発じん源の由来から粒径が2μm以上とす

1014 被膜汚染

1015 粒子

1016 粒径

1017 粗大粒子

対応英語

る場合もある。

1018 微小粒子

一般に，気体中，又は液体中に浮遊し，ほとんど沈

微粒子

降しない粒径が1μm程度以下の粒子。

備考　発じん源の由来から2μm以下とする場合

もある。

1019 サブミクロン粒

微小粒子のうち0.1〜1μm程度以下の粒子。

子

1020 超微粒子

粒径が1〜100nm程度の粒子。

nm粒子

1021 エアロゾル

気体中に分散している固体又は液体の微細粒子。

（JIS K 3600参照。）

1022 粉じん

固形物がその化学的組成が変わらないままで形・大

ダスト

きさが変わって粒状になり分散した粒子。

備考1. 粉じん（塵）と表記してもよい。

2. 粉砕，研磨，せん（穿）孔，爆破など

主として物理的破砕過程で生じる。

1023 繊維状粒子

長い方の寸法が，幅の10倍以上である粒子。

1024 浮遊微小粒子

気体又は液体中に浮遊している微小粒子。

浮遊微粒子，

（気体中）

（液体中）

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用語

定義

参考

慣用語

1025 荷電粒子

1026 ミスト

1027 フューム

他の物質との接触によって，又はイオンとの結合に

イオン粒子

よって正又は負の電荷をもつ分子，又は微小粒子。

微小な液体粒子が空気中に浮遊している系。

や（冶）金工程などで，溶融物質から揮発したガス

状態の物質が凝縮して生成した微小な固体粒子又

は液体粒子が空気中に浮遊している系。

1028 粒子状汚染物質　固体，又は液体の粒子状の汚染物質。

備考　粉じんダスト，ミスト，フューム，煙，

霧などを示す。

1029 ガス状汚染物質　気体中にガスの状態で含まれている汚染物質。

備考　通常CO2，SO2，NOx(1)NH3フロン，臭気

などがその例である。“（酸性，アルカリ

性有機性のものがある。）”

注(1) NOxは，窒素酸化物の総称。

1030 汚染濃度

汚染物質の濃度。

備考　被汚染物の単位面積，単体体積又は

対応英語

単位質量当たりの汚染物質の種類

別及び寸法別の数又は質量で表す。

1031 空気汚染濃度

空気中に含まれる汚染物質の空気の単位体積又は

単位質量当たりの量。

1032 粒子濃度

気体又は液体中に浮遊している微小粒子の濃度。

備考　一般には単位体積若しくは単位質

量の気体中，又は液体中に浮遊して

いる微小粒子の種類別及び寸法別

の数又は質量で表す。

1033 ガス濃度

気体，液体，まれには固体中に含まれているガス状

汚染物質の濃度。

備考　一般にはmg/m3又はppmで表す。

1034 質量濃度

標準状態（JIS Z 8103を参照）における単位体積の

気体，又は液体中に含まれている汚染物質の質量。

1035 相対濃度

気体又は液体中に含まれている汚染物質によって

発生する現象を介して求めた汚染濃度。例，散乱光

量などから求めた相当質量濃度。

質量濃度で示された相対濃度。

1036 相当質量濃度

1037 個数濃度

標準状態（JIS Z 8103を参照）における単位体積の

気体，又は液体中に含まれている粒子の個数。

1038 光学濃度

浮遊微小粒子をろ紙上に捕集して，その光の透過量

又は反射量の減少によって求めた相当質量濃度。

1039 表面濃度

被汚染物の表面の単位面積当たりに含まれる汚染

物質の量。

1040 希釈

溶液に希釈剤を加えて溶質の濃度を減少させる行

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用語

定義

参考

慣用語

対応英語

為。

希釈剤は元の溶液と化学反応を起こしたり，均一

性を損なってはならない。この概念は液体や気体に

も適用できる。

備考　薬液洗浄を行う際，しばしば用いる

手法である。また，フィルタの粒子

捕集率を測定する際，上流側空気中

の汚染物質濃度を調製する必要が

ある場合希釈して用いる。

1041 幾何学径

顕微鏡で観察した試料，例えば，正確な投影倍率で

作成された写真をもとに，写真の中の粒子の1個1

個の長さを測定して求めた粒子の大きさ。

1042 相当直径

ある粒子に対しての幾何学的，光学的又は空気力学

相当径

的に等価な球形粒子の直径。例えば，幾何学的には

表面積が等しい球形粒子の直径（表面積相当径），空

気力学的には沈降速度が等しい球形粒子の直径（ス

トークス径），光学的には粒子からの散乱光量が等

しい球形の試験粒子の直径（散乱光量相当径）など。

粒子の粒径区分別の分布割合。

粒度分布

1043 粒径分布

1044 接触角

液体の自由表面が，その接触する固体表面となす角

度。

備考　液体のぬれの尺度として接触角が

求められ，固体表面の汚れ（特に有

機物汚染）の程度を簡便に求める方

法として，はん（汎）用的に利用さ

れる。

1045 ろ過

気体又は液体中に浮遊している粒子をろ材の細孔

又は狭いすきまを通して除去する。

1046 沈降

重力の作用によって気体又は液体中に浮遊している

粒子が下方に移動する。

1047 凝集

分散している粒子同士が衝突によって大きな粒子

になる作用

2個の粒子が互いに，又は1個の粒子が固体若しく

は液体の表面に接近又は接触して，極めて短時間だ

け強い力を及ぼし合う現象。

固体粒子又は液体粒子が，気体又は液体の媒体中に

散在して混合する。

高濃度域から低濃度域への粒子が移動する現象。

1048 衝突

1049 分散

1050 拡散

1051 吸着

1052 吸収

1053 収着

ガス，液体又はその中に溶解している物質（イオン

を含む）が，それと接触した界面のごく薄い層に粘

着する現象。

ある物質が他の物質に接触して，その系内に取り入

れられて均質な混合物を形成し，溶解物質として特

性を示すようになる物理化学的現象。

ガス又は液体が固体に接触して吸着及び吸収が同

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番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

時に生じる現象。

1054 凝縮

蒸気，ガスなどの温度がそれぞれの露点以下に下降

したときに液体粒子になる現象。

備考　凝縮は普通空気中に浮遊する粒子,

イオンなどを核として液体粒子が

生じることによって始まる。

1055 沈着

静電気，熱こう配，重力などの作用によって，流体

中に浮遊している粒子が移動し壁体（器壁）に吸着

する現象。

1056 ケミカルハザー

化学物質，発ガン物質，環境ホルモンなどによる人

ド

への危険・障害。

1057 空気清浄化

空気中の汚染物質を除去して清浄にする。

1058 低はく離性

材料が衝撃，摩擦などを受けたとき，微小粒子など

の汚染物質の発生が少ない性質。

備考　発生する汚染物質の質，大きさ及び

量によって評価する。

1059 リントフリー

1060 高純度空気

繊維製品を使用したとき，繊維の脱落が非常に少な

い性質。

不純物の濃度が低い空気。

備考　主として半導体製造工程における

圧力制御機器のガス供給系で用い

る。

1061 不溶性固体微粒　液体に溶解しない固体微小粒子。

子

1062 液中汚染濃度

液中に含まれる汚染物質の液体の単位体積又は単

位質量当たりの量。

1063 導電率

物質の導電性を表す量。

電気伝導度

備考　導電率溶液のイオン濃度に比例す

る原理を利用して単位μs/cm又は

ms/cmで表す。

1064 抵抗率

導電率の逆の電気抵抗で示した値（MΩ・cm at

比抵抗

備考　超純水としては理論純水（約

18.25MΩ・cm）に近い値が要求され

る。

1065 アウトガス

クリーンルームの構成材，また，クリーンルーム内

脱ガス

で使用される電子部品・材料，部品用トレー・キャ

リア。また，クリーンルーム用の装置・機器の中で

使用されている材料・素材が周りの環境変化によっ

てそれ自身が変質し，ガスとして一部外部へ放出さ

れる状態。

1066 生化学的酸素要

水中で好気性微生物の増殖又は呼吸作用によって，

求量

消費される溶存酸素量。

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定義

参考

慣用語

対応英語

備考　一般には20℃で5日間で消費され

た溶存酸素量mg/l又はppmで表す。

この値が大きい水ほど水中の有機

物質量が多く，汚れていることを意

味する。

1067 全蒸発残留物

水に溶解している溶解質及び溶解していない粒子

状汚染物質の全量。

備考　水質指標の一つであって，サンプル

水を蒸発乾固させ，106〜110℃で乾

燥したときに残る物質量で表す。

1068 不揮発性残留物　一般的に0.2〜1μmの孔径をもつ薄膜フィルタでろ

1069 純水

過したサンプルを，一定温度で蒸留させた後に残る

溶解性物質。

不純物をできる限り除いた水。

備考　精製段階によって種々の純度に分

脱イオン水

けられるが，化学種としての純粋な

水とは区別される。

1070 一次純水

半導体製造用に前処理装置で処理された水中に存

在するイオン，微小粒子，微生物，有機物などの不

純物をほとんど除去した高純度の水。

備考　抵抗率5〜18MΩ・cm程度の純水で

このまま使用される場合もあるが，

通常は後工程に設置されたサブシ

ステムの原水とする。

1071 超純水

超純水製造装置によって水中の懸濁物質，溶解物

二次純水，

質，微小粒子及び不純物を高効率に取り除いた極め

て高純度の水。

備考　極微量の微小粒子数，生菌数，全有

機炭素 (TOC)，シリカ，溶存酸素，

金属イオンなどが問題とされる半

導体の分野では，溶解物質としては

10億分の1 (μg/l) レベルの純度が

要求される。

1072 イオン交換樹脂　水中に存在するイオンを吸着除去する能力をもつ

ビーズ状の合成樹脂。

備考　カチオン交換樹脂及びアニオン交

換樹脂の2種類がある。同様な能力

をもつ繊維状の樹脂もある。

1073 再生

イオン交換樹脂に吸着されている被処理質（イオン

性物質）をアルカリ又は酸で除去する操作。

備考　エアフィルタでは，ろ材を水洗やバ

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用語

定義

参考

慣用語

対応英語

キュームによって，付着粉じんを除

去することも再生という。

1074 逆浸透膜

逆浸透現象を応用したろ過膜。

RO膜

水中に溶存する分子量千〜数百万程度の物質を除去

UF膜

することができるろ過膜。

厚さ数μm〜100μm程度の薄膜形ろ材のうち，サブミ

MF膜

クロン粒子を分離する膜。

すべての種類の微生物及びエンドトキシンを除去

する能力をもつ逆浸透膜，限外ろ過膜又はこれらを

組み合わせた膜ろ過装置を用い，原液の流れ方向と

直角方向に水を流しろ過（クロスフローろ過又は十

字流ろ過）する方法。

備考　水中に溶存しているイオンをはじ

め，有機物，微小粒子，生菌などを

除去することができる。

1075 限外ろ過膜

1076 精密ろ過膜

1077 超ろ過

備考　限外ろ過膜には分子量約6 000以上

の物質を除去できる能力をもつも

のを用いる。

1078 微生物粒子

1079 浮遊微生物

細菌，真菌，ウィルス，リケッチアなどの微生物粒

子。

気体又は液体中に浮遊している微生物粒子。

1080 落下菌

自然落下する微生物粒子。

1081 微生物汚染

微生物による汚染。

1082 交差汚染

一つの物体又は場所から他の物体又は場所に移動し

クロス汚染，

汚染を及ぼすこと。

クロスコンタミネ

ーション

病院などの医療施設で治療を受けている患者が，原

院内感染

疾患とは別に同一病院内で新たに感染して発症す

る。

1083 病院内感染

（気体中）

（液体中）

備考　人から人への直接又は間接の交差

感染 (cross-infection) と，自己の体

内及び体表面に定着している病原

体が部位を変えて感染を起こす自

己感染 (self-infection) とがある。

1084 日和見感染

一般健康人に起こり得ない感染で，重篤な基礎疾患

をもった人とか，免疫不全になった人に，平素一般

健康人にはとうてい感染症を起こし得ないような非

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定義

参考

慣用語

対応英語

病原性ないし弱毒性病原菌によって起こる感染。

備考　院内感染症として大きな問題とな

っている。

1085 トキソイド

無毒で，しかも免疫原性をもつ毒素。

備考　菌体外毒素を物理的又は化学的に処理し

てトキソイドとし，ワクチンとして使用

する。

1086 パイロジェン

生体に投与すると発熱を起こす物質の総称。

1087 アフラトキシン　かび毒の1種。約100種のかび毒の中で最も重要で，

強い急性毒，変異原性，天然物最強の肝がん誘発力

をもつ。

備考　アスペルギルス　フラバス (A. flavus)，

アスペルギルス　パラシティカス (A.

paraciticus) などの特定株が作り出し，15

種の同族体がある。

1088 外毒素，

生きている細菌が放出する毒素の総称。

エクソトキシン

備考　主成分はたん（蛋）白であり，破傷風毒

素，ジフテリア毒素，菌体外毒素エンテ

ロトキシン，コレラトキシンなどが代表

例である。ホルマリンなどの薬物処理に

よって，抗原性を残し毒素を不活化した

トキソイドを作ることができる。

1089 内毒素，

細菌が死んで初めて遊離する毒素。

エンドトキシン

備考　糖たん（蛋）白と脂質が連結した構造を

もち，発熱作用，致死作用，抗かい（潰）

よう（瘍）などの作用がある。

1090 耐性菌

生存に不利な環境条件，薬剤作用，ファージ感染な

どに耐性を示す微生物。

ある薬剤を有効濃度与えたときに，成育が阻害さ

れない菌を，その薬剤に対する耐性菌という。

備考　耐性は菌がもともと耐性をもっている自

然耐性と後天的な獲得耐性とに分けら

れ，後者は更に突然変異によるものと，

プラスミドの伝達によるものとに大別さ

れる。

1091 プラスミド

主として細菌細胞内で，宿主染色体とは別個に独立

して自律的に複製され，安定保持伝達される遺伝子

因子の総称。

備考　物質的実体は2重鎖で環状のDNA分子で

あることが多い。組換えDNA実験におい

てベクターとして用いられる。

1092 D値

微生物の死滅率を表す値で，供試微生物の90%を死 D value

（でぃ値）

滅させ生存率を10分の1に低下させるのに要する時

間又は線量。

1093 F値

（えふ値）

1094 Z値

（ぜっと値）

加熱滅菌工程での微生物不活化能力を示す値の測定

値。10℃のZ値及び1分のD値で121.1℃ (250°F)

で計算したF値をF。値 (F。：F-physical) と呼ぶ。

D値の1対数サイクルの変化に要する温度。

備考 Z値が大きいほど温度上昇による滅菌効

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定義

参考

慣用語

1095 分画分子量

果の増加率が小さい。

膜（特にUF膜）の孔径を評価する指標。膜が特定

の阻止率で阻止できる最小の分子量。

備考　特定の阻止率には，標準物質として，イ

ンスリン，ポリエチレングリコール，デ

キストランなどを用いて，通常90%又は

95%の値が採用されている。

対応英語

1096 精製水

常水（通常，水道水及び井戸水）を蒸留，イオン交

換，超ろ過又はそれらの組み合わせによって精製し

た水。

備考　精製工程の最後にイオン交換法を用いる

場合には，細菌汚染防止のため細菌を適

当な方法で制御する。

1097 蒸留水

1098 滅菌精製水

蒸留法によって精製した水。

精製水を滅菌した水。

備考　注射剤には用いられない。無菌製剤の製

造に用いる。

1099 注射用水

常水又は精製水の蒸留，又は精製水の超ろ過によっ

て作製した水で注射用に供する。注射剤の精製に用

いるもの，又はこれを容器に入れて滅菌したものが

ある。

1100 手洗用滅菌水

手術や無菌病室などで，主として手洗用に使用され，

滅菌手洗水，

生菌のない水。

滅菌水

備考　製造法には，温度調整が可能な逆滲透圧

法，ろ過法，紫外線法などがあり，水道

法に規定する水道水以上の純度を要す

（水道法第4条並びに水質基準に関する

省令−平4.12.21−省令69）。

微生物的な規格は，メンブランフィル

タ法で，1 000ml当たり生菌数0個を指標

とし，培養時間は48時間とする。なお，

サンプリングは15秒以上放流してから滅

菌容器に採水する。

微生物の1種で原核生物に属し，単細胞で大きさは

1〜10μmで形状から桿菌，球菌，ラセン菌などがあ

1101 細菌

1102 真菌

る。

微生物の1種で真核生物に属し，単細胞又は多細胞　かび

で糸状菌（カビ）酵母，きのこ類などが含まれる。

真菌の大部分は胞子を形成する。

1103 殺菌

微生物の生活力を奪い，生存している微生物を殺滅

すること。

1104 滅菌

熱，ガス，放射線，ろ過などによって物質中のすべ

ての微生物を殺滅，又は除去する。

1105 消毒

病原微生物を不活化したり，除去したりして，感染

が起こらないようにする。

1106 封じ込め

組換えDNA技術によって得られた組換え体が，一

般環境に伝ぱ拡散するのを防止する。

備考　物理的封じ込めと生物学的封じ込めとが

ある。

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番号

用語

定義

参考

慣用語

1107 病原微生物

対応英語

人に感染し病気を起こす能力をもつ微生物。細菌，

病原体

真菌，マイコプラズマ及びウイルス，原虫類など。

1108 通常飼育動物

SPF動物などのように微生物学的な制御がなされて

いるもの以外の飼育動物。

1109 SPF動物

特に指定された微生物・寄生虫がいない動物。

備考　特に指定された微生物・寄生虫とは，一

（えすぴーえふ

動物）

般に病原性のあるものをさす。

コンベンショナ

微生物学的なコントロールがされていない動物。　普通動物

ル動物

無菌動物

検出可能なすべての微生物・寄生虫がいない動物。

備考　アイソレータに入れ無菌環境下で飼育さ

れる。

ノトバイオート　保有する微生物・寄生虫のすべてが明らかになって

ノトバイオート

動物

いる動物。

バイオハザード　病原微生物，DNA組換え微生物などによる人への危　生物災害，

険・障害。

生物危害

備考　これらの微生物を取り扱う人に対するも

のと，一般公衆に対するものとがある。

組織培養

高等動植物の体では多くの組織・器官が統制がとれ

たシステムを形成しており，それぞれの機能を果た

している。この複雑な生体から目的とする組織，器

官を生体外に取り出し，培養器の中で生存させる。

備考　特に，この過程で無菌操作は重要である。

環境放出

生残菌数

初発菌数

殺菌法又は滅菌法で処理する前に生きている微生物

の数。

指標菌

生菌数

滅菌法に対して強い抵抗性を示し，滅菌条件の決定

や滅菌工程の管理などに用いられる微生物。

蒸気滅菌法ではBacillus stearothermophilus（芽胞），

エチレンオキサイドガス滅菌法及び乾熱滅菌法で

はBacillussub tilis（芽胞）などが利用されている。

ある試料中の菌の総数のうち，生きている細胞の数。　生細胞数

備考　測定法はメンブレンフィルタ法，平板塗

抹法，混釈培養法及び最確数法などが常

用される。通常の微生物用培地を用いた

ときに増殖できる微生物のコロニー数。

微生物を熱，化学薬剤，放射線などで処理したとき

致死率

の単位時間当たり死滅する微生物数。

1120 死滅速度

組換えDNAを開放系（野外）に放出する。

野外試験

備考　遺伝子組換え技術によって，改変した微

生物を用い環境汚染制御した微生物農業

として農業生産を高める。

殺菌法又は滅菌法で，ある時間（又はある量）処理

生存菌数

した後に生き残っている微生物の数。

b) 管理

番号

用語

定義

参考

慣用語

2001 コンタミネーシ

限られた空間，製品などの内部，表面又は周辺につ　クリーン化技術管

ョンコントロー　いて，要求される清浄度を保持するために必要とす

理

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

ル

るあらゆる事柄について，計画を立て，組織し，実

（清浄度管理）　施する。

2002 環境管理

環境の状態を良好に保つために必要とする事柄に

ついて計画を立て，実施する。

2003 管理区域

空気，ガス又は液体中の汚染物質についてコンタミ

ネーションコントロールが行われ，要求される清浄

度が保持されている閉鎖区域。動物実験施設ではバ

リヤー区域という。

2004 浮遊微粒子管理

空気中の浮遊微小粒子に対するコンタミネーショ

区域

ンコントロールが行われる区域。

備考　この区域にはクリーンルームの出入口及

び物品の搬入口も含める。

2005 清浄作業区域

2006 汚染負荷量

清浄化した空気によって，囲まれている作業区域。

2007 一方向流

限られた区域内で，平行な流線に沿って一方向に一

層流

様な速度で動く空気の流れ。

整流

2008 非一方向流

限られた区域内で，方向が定まっていない乱れた空

非層流，

気の流れ。

非整流，

乱流

単位時間に空気清浄装置又は液体ろ過装置に流入

する汚染物質の量。

2009 クリーンルーム

クリーンルーム中の空気清浄度，気流速度などの評

利用状態

価項目を測定する場合の，クリーンルーム内の製造

装置などの設置状況，及び運転状況によるクリーン

ルームの利用されている状態の分類。

備考　これにはa)施工完了時，b)製造装置設置

時，及びc)通常運転時の3種類がある。

2010 清浄度レベル

特定のある場所，又はある容積中に存在する汚染物

質の量若しくは粒子の大きさ別の数によって，格付

けされた清浄度の程度。

2011 清浄度クラス

清浄度レベルを等級分けする。

クラス

備考　例えば，粒子濃度についての等級付けは，

粒径別の粒子濃度の程度によって決定さ

れる。JIS B 9920では清浄度クラスを1 m3

の空気中に含まれる粒径0.1μm以上の微

小粒子数を10のべき乗で表したべき数で

表し，クラス1〜クラス8に分類してい

る。

2012 管理清浄度

クリーンルームの使用者が製品，又は対象物のコン

タミネーションコントロールの観点から定めたク

リーンルーム稼働中における管理のための清浄度。

2013 クリーンルーム

クリーンルームを所定の清浄度レベルに保持し，所

要員

定の生産が可能になるように管理する責任がある

クリーンルームの専門家，及びクリーンルーム内で

働く作業員。

2014 更衣

2015 気流速度

クリーンルームの入退室者が，脱衣室において清浄

ガウニング

作業区域清浄度クラスに対応したクリーンルーム

用衣服を定められた手順に従って，着用又は脱衣す

る。

室内の対象とする位置における，一定時間内の気流

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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番号

用語

定義

参考

慣用語

平均速度。

2016 気流速度一様性　室内の対象域の各測定点における，気流の平均風速

の空間的ばらつきの大きさ。

2017 気流平行性

室内に単一一方向流の気流方向の平行の程度。

備考　設計気流方向とのずれ角度で表す。

2018 室内圧力

室内の気圧。

備考　室内と外気，又は隣室との差圧で示すこ

とが多い。

2019 清浄度回復能

クリーンルーム内に考え得る最大量の汚染物が入

り込んだり発生したときに，清浄度が規定の清浄レ

ベルに戻るまでに要する時間。

2020 誘引漏れ

構造物の継目又は配管とパネルとの継手などを通じ

て誘引された空気によって，作業用空間に微小粒子

が侵入する現象。

2021 漏れ試験

HEPAフィルタ又はULPAフィルタの接着部，及び　リーク試験

ろ材とその支持枠との接合部などからの局部漏れ

試験。

備考　試験体の上流側に試験粒子を供給し，光

散乱式濃度計，又は光散乱式自動粒子計

数器法で漏れの有無を測定する。上流側

にランプを当て下流側で目視によって試

験する方法を含む。

2022 走査漏れ試験

HEPAフィルタ若しくはULPAフィルタの面のピン

ホール，フィルタと取付枠との接着部，フィルタ取

付枠間の接合部，又はろ材と支持枠との接合部など

からの局部漏れ試験。

備考　試験体の上流側に試験ダスト粒子を供給

し，下流側に透過する空気中の粒子をサ

ンプリングするためのプローブをフィル

タ全面走査することによって，漏れの有

無及びその位置を調べる試験方法で，粒

子の測定には，光散乱式濃度計などを用

いる。

2023 部分走査漏れ試 HEPAフィルタ又はULPAフィルタの下流側の，例

験

えば，フィルタと支持枠との接合部などの走査漏れ

試験。

備考　対象とする局部の中の一部分について走

査漏れ試験と同様の方法で行う。

2024 フィルタ現場試 HEPAフィルタ又はULPAフィルタを設置した現場

験

で，フィルタに生じたピンホール又はフィルタの取

付け不良などによって生じる漏れの有無を調べる試

験。

備考　漏れの有無の検出にはDOP粒子などを

用いる。

2025 クリーンルーム

クリーンルームの空気清浄度が清浄度クラスに規

空気清浄度試験　定されている条件に適合しているかどうか確認する

方法

ため，クリーンルーム中の浮遊微小粒子の濃度を測

定し，空気清浄度を評価する方法。

備考1. 浮遊微小粒子の濃度測定方法には散光

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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番号

用語

定義

参考

慣用語

乱式濃度計数器法，凝縮核粒子計数器

法などがある。

2. 評価方法には正規の評価方法及び逐次

サンプリング評価方法がある。

2026 メンブレンフィ　多孔質の合成樹脂製膜フィルタ（孔径，0.22〜　ろ過集菌法，

0.45μm）を用い，液体，空気中の除じん，除菌程度

除菌法

ルタ法

を計る方法。このほか，滅菌済みメンブランフィル

タを用い試料中の微生物を捕集し培養する方法があ

る。この方法は試料の量的制約や発育阻止物質の影

響も少なく精度の高い生菌数測定法である。

2027 液状培地段階希

生菌数測定法の一つ。低汚染試料の生菌数測定に適

最確数法

釈法，

している。

MPN法

対応英語

2028 正規の評価方法　クリーンルームの空気清浄度の評価方法で，各測定

点の浮遊微小粒子濃度のばらつきを考慮した評価

方法。

備考　クリーンルーム中の各測定点の浮遊微小

粒子の平均濃度及び各測定点の平均濃度

の平均の上側信頼限界がその清浄度クラ

スの上限濃度以下である場合，クリーン

ルームをその清浄度クラスであると評価

する。

2029 逐次サンプリン

クリーンルームなどの空気清浄度の簡易な評価方

グ評価方法

法であって，一定量の空気を逐次サンプリングし，

そのサンプリング空気中に含まれる微小粒子の累

積個数をその都度，判定基準（JIS B 9920では逐次

サンプリング評価線図）と比較して，その清浄度ク

ラスへの適合，不適合，又はサンプリング続行の判

定をし，適合又は不適合が判定された時点でサンプ

リングを終了する評価方法。

2030 定格流量

流体を処理する装置，ユニットなどにおいて製造業

者が保証する最大流量。

空気清浄装置などの流入面に対する法線風速。

面風速

処理すべき流体が反応容器内を通過する速度。

LV値

流量を容器断面積で割った値。

ガス除去用フィルタなどにおける反応容器とガス

SV値

供給速度との関係を表す概念。規定された条件にお

ける，供給流量を反応容器の体積で割った値。

空間速度の逆数。

滞留時間

規定された条件において計量された反応器容積に相

ST値

当するガスを処理するのに必要な時間。

空気清浄装置などの上流側と下流側との全差圧。

空気清浄装置などにおいて，それを通過する気体中

粉じん捕集率，

の粒子を捕集する効率。空気清浄装置などを通過す

粉じん除去率

る前後の粒子濃度をそれぞれC1，C2とするとき

2031 前面風速

2032 線速度

2033 空間速度

2034 空間時間

2035 圧力損失

2036 粒子捕集率

で定義する。粒子濃度測定法によって値が異なる。

ηの100倍値の%で示すこともある。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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用語

定義

参考

慣用語

対応英語

2037 部分捕集率

ある粒径範囲の粒子に対する粒子捕集率。

2038 透過率

空気清浄装置などの下流側の粒子濃度に対する上

流側の粒子濃度の比。普通Pで表し，粒子捕集率η

との間にP ＝ (1−η) の関係がある。

2039 最大透過率径

空気清浄装置などにおいて最大の透過率を示す粒

最多透過率径，

径。

最多透過径

空気清浄装置の圧力損失又は粒子捕集率の最終性

粉じん保持容量

能に達するまでに，空気清浄装置が捕集した粒子の

質量。

ガスを吸着又はその他の作用で除去する空気清浄

装置において，それを通過する気体中に含まれるガ

スを除去する効率。空気清浄装置の上流，下流のガ

ス濃度をそれぞれC1，C2とするとき

2040 粒子保持容量

2041 ガス除去率

で定義する。ηの100倍値の%で示すこともある。

2042 ガス除去容量

ガス除去用空気清浄装置のガス除去率が最終性能

に達するまでに除去したガスの容量。

備考　空気清浄装置1個当たりの除去したガス

の体積。

2043 清浄化

コンタミネーションコントロールの分野では，必要

な清浄度レベルを得るために汚染物質を除去する

行為。

備考　清浄化のためにはろ過，洗浄，すす

ぎなどの方法を用いる。

2044 機械的清浄化

タンブル，サンドブラスト，研削ワイヤブラシなど

の機械的方法によって行う表面の清浄化。

2045 物理的清浄化

清浄空気又は清浄高圧ガスを吹き付けたり，電子

線・光などの物理現象を用いて行う清浄化。

火炎によって行う表面の清浄化。

2046 火炎清浄化

2047 洗浄

2048 前洗浄

2049 精密洗浄

2050 浸せき洗浄

2051 薬液洗浄

一般に液体を用いて汚染物質を化学的に溶解し，又

は機械的に除去すること。

精密洗浄を行う前，又は清浄作業区域に持ち込む前

に汚染物質の量をあらかじめ減少させること。

高度の清浄度レベルを得るために行う洗浄。

液に浸して行う表面の洗浄。

2052 酸洗浄

酸，アルカリ，溶剤などを用いて化学的作用によっ

て行う表面の洗浄。

酸性溶液による表面の洗浄。

2053 アルカリ洗浄

2054 溶剤洗浄

2055 蒸気洗浄

アルカリ性溶液による表面の洗浄。

溶剤による表面の洗浄。

水蒸気又は各種薬品の蒸気による表面の洗浄。

2056 超音波洗浄

超音波による表面の洗浄。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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定義

参考

慣用語

2057 噴霧洗浄

溶液などを吹き掛けることによって行う表面の洗

浄。

2058 すすぎ

対応英語

洗浄した後に，乾燥によって固体表面に残留するお

それがある物質が溶解又は分散している液体を洗

い流す。

2059 過酸化水素低温　過酸化水素液（58%，約1.8ml）を滅菌槽に注入し，

プラズマ滅菌

ガス状に拡散させた後，高周波エネルギーを与え低

温プラズマ状態下で滅菌する新方式の滅菌法。

備考　滅菌装置（滅菌槽容積50〜200l）を用い

温度45℃，湿度約10%RHの条件下で約

45〜105分で滅菌完了する。滅菌後に毒性

がある二次生成物の生成や残留はなく，

エアレーションは必要とせず滅菌物はす

ぐ使用できる。

プラズマ滅菌の機序は，プラズマがイ

オン，電子フリーラジカルを含み，とり

わけヒドロキシルラジカル，ヒドロパー

オキシルラジカルが微生物に作用して死

滅させると考えられている。

2060 エックス線滅菌　高エネルギー電子が加速，減速又は強い電場，磁場 X線滅菌

で偏向されたときに発生する短波長電磁波のうち，

原子核の近傍で減速されて放出される制動放射線

（エックス線）で，微生物を殺滅する方法。

2061 電子線滅菌

電子加速器から放出される粒子放射線の1種である EB滅菌

高速電子で，微生物を殺滅する方法。

備考　高エネルギー電子加速器として，

5-10MeVの電子エネルギーが使われてい

る。

2062 ガンマ線滅菌

放射性物質の核遷移過程で発生する短波長電磁波

線滅菌

（光γ子）であるγ線で，微生物を殺滅する方法。

備考 γ線の線源としてはコバルト60が主に使

われている。

2063 乾熱滅菌

2064 放射線滅菌

2065 高圧蒸気滅菌

空気をガスや電気で直接加熱したり，加熱空気を循

環させて，滅菌する方法。乾燥高温に耐えるガラス，

磁器，金属，鉱物油，粉末などに適用される。通常，

135〜145℃で3〜5時間，160〜170℃で2〜4時間，

180〜200℃では最高1時間とされる（日本薬局方）。

電離放射線で微生物を殺滅する方法。

具体的には，ガンマ線滅菌，電子線滅菌，エックス

線滅菌がある。

蒸気滅菌装置（オートクレーブ）を用い，内缶の排　オートクレーブ滅

気，加圧下の飽和水蒸気暴露，排蒸気，乾燥の各工

菌

程を用いて行う滅菌法。作用温度は115℃及び

121℃，126℃ないし135℃の高温も利用される。

2066 エチレンオキサ　エチレンオキサイドガス（C2H4O : bp10.8°, m.p.−

酸化エチレンガス

イドガス滅菌

11.3可燃爆発性）濃度500〜1 000mg/l，温度30〜　滅菌，

60℃，相対湿度30〜80%の滅菌条件下の専用装置を EO滅菌

用いて滅菌する方法。主として耐熱性のない医療用

具材料の滅菌に適す。E.O.の引火爆発を防止するた

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

めCO2ガスと混合して利用することが多い。また，

塩化ビニールなどは滅菌後残留濃度が高く，細胞毒

性を示す。さらに，発癌性物質でもある。

2067 バイオロジカル

対象とする被汚染物の内部，表面及び周囲の空間に

バイオクリーン，

クリーン

おいて，微生物による汚染がない。

微生物的清浄

備考　微生物汚染の清浄化は，ろ過，消毒薬な

どの手段による。

2068 バイオロジカル

滅菌法に対して強い抵抗性を示す微生物をろ紙片　生物学的モニター，

などに接種し包装したもの。

インジケータ

（生物学的イン　これらの目的は，滅菌条件が満たされたか否かを示

ジケータ）

すもので滅菌効果確認に利用される。

備考　（参照）指標菌

2069 無菌空間

微生物粒子を死滅させ又は取り除いた空間。

備考　死滅させた場合には，微生物粒子の残が

いをすべて除去する必要がある場合もあ

る。

2070 滅菌工程

生きている微生物が存在しない状態を被滅菌物に作

り出す一連の工程。

2071 不活化

病原体に対し化学的処理，加熱，紫外線照射などに

よって感染性を失わせる。また，消毒薬剤の不活化

（消毒効果の消失）の意味にも用いる。

備考　感染性を失わせた病原体を不活化ワクチ

ンと呼ぶ。

2072 常在細菌そう

（叢）

健常人の鼻こう，いん頭，口くう，大腸，皮膚，ち

正常細菌そう

つなどには多種類，多数の微生物が生息，定着して

（定住菌）

いる。これを常在（正常）細菌そうと呼ぶ。これら

の微生物は通常は人に害を与えず，むしろ病原菌の

侵入，定着を防いでいる。

（じーえむぴ

ー）

“医薬品・医療用具などの製造管理及び品質管理に

関する規則”の対応英語の略称。

備考　医薬品について，優れた品質の製品を製

造するために必要な製造所の建物，設備，

製造管理及び品質管理の全般にわたっ

て，医薬品・医療用具の製造に当たるも

のが守らなければならない要件を定めて

いる医薬品工業以外の工業分野でも，バ

イオロジカルクリーンの目的のために準

用できる。

（じーえるぴ

ー）

“医薬品・医療器具などの安全性試験の実施に関す

る規則”の対応英語の略称。

備考　各種安全性試験の信頼性確保のために必

要な試験データ及び試験の概要について

の規定。

医薬品工業以外の工業分野でもバイオ

ロジカルクリーンの目的のために準用で

きる。

（えすおーぴ

ー）

GMP又はGLPに対応するために製造業者が定める

“標準操作手順書”の対応英語の略称。

備考　操作手順として無菌室への入退室手順，

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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番号

用語

定義

参考

慣用語

施設，設備及び機器の定期点検項目，清

掃，消毒，滅菌方法などが規定されてい

る。

2076 バリデーション GMPにおける品質確保のためのシステムで，製造

工程・方法を科学的根拠及び妥当性をもって設計し，

それが所期の目的どおり機能していることを検証す

る。

2077 バイオバーデン　被滅菌物に生存する微生物の数と種類。

細菌汚染負荷

初期負荷菌数

2078 滅菌バリデーシ

滅菌にかかわる製造所の構造設備並びに手順，工程

滅菌工程の検証

ョン

その他の製造管理及び品質管理方法が期待される結

果が与えられることを科学的に検証し，文書化とす

ることによって，目的とする品質に適合する滅菌製

品を恒常的に製造できるようにする。

2079 組換えDNA

DNA又はDNA断片を，酸素などで人為的にベクタ

ーに組み込んで得られるハイブリドDNA。

2080 組換えDNA実　組換えDNA実験の安全性を確保することを目的と

験指針

した実験指針。宿主−ベクター系の危険度に応じた

封じ込めレベルなど，また，安全対策のための組織

化などが示されている。科学技術庁と文部省が運用

する二つの指針がある。

2081 組換えDNA技　組換えDNA体を利用する工業化のための指針。

術工業化指針

遺伝子組換えを利用したプラントレベルの製品化に

おいて組換え体が一般環境中に漏えいするバイオ

ハザードの防止と，組換え技術を利用して生産した

製品そのものの安全性を確保するための指針であ

る。通商産業省が運用する（昭和61年6月通商産業

省告示）。

備考　このほかに次の指針が運用されている。

組換えDNA技術応用医薬品等の製造の

ための指針（昭和61年12月厚生省薬務

局長通知）農林水産分野等における組換

え体の利用のための指針（平成元年4月

農林水産事務次官通達）組換えDNA技術

応用食品・食品添加物の製造指針及び組

換えDNA技術応用食品・食品添加物の安

全性評価指針（平成3年12月厚生省生活

衛生局長通知）。

2082 病原微生物危険

感染性，毒性の強弱及び治療法の有無などを考慮し

度

て分けられた病原微生物の危険度。分類基準として

はアメリカCDC (Center for Disease Control) のもの

と国立感染症研究所のものとがある。

2083 生物学的封じ込　組換えDNA実験で，実験室外で生存しにくい宿主

め

−ベクター系を用いることによって，組換え体の環

境への伝ぱ，拡散を制限する。

備考　物理的封じ込めと組み合わせることによ

って安全性を確保する。

2084 生物学的封じ込　組換えDNA実験における生物学的封じ込めの程度

めレベル

のレベル。

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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用語

定義

参考

慣用語

実験に用いる宿主−ベクター系の安全性の程度に

応じて，B1，B2の2種類がある。

備考 B1は自然環境での生存能力が低く，ベク

ターの宿主依存性が高いもの（大腸菌の

EK1，酵母のSC1，枯草菌BS1など），B2

は，B1の条件を満たし，かつ，細胞の生

存能力が特に低く特殊な条件以外では，

24時間後の生存率が1億分の1以下，さ

らにベクターの宿主依存性が特に高いも

の（大腸菌EK2など）と定義される。

2085 物理的封じ込め　病原微生物を対象とする研究や，組換えDNA実験

を行うに当たり，人や環境を汚染するバイオハザー

ドを防止するため，原病微生物やDNA組換え体を

局所的に一定空間に封じ込める。

備考　生物学的封じ込めと組み合わせることに

よって，安全性を確保する。

2086 物理的封じ込め　病原微生物やDNA組換え体を局所的一定空間に封

レベル

じ込めるレベル。生物の危険度によって，P1〜P4ま

でのレベルが定められている。

2087 宿主−ベクター　組換えDNA実験では実験に用いる宿主とベクター

系

の組合せ。

備考　大腸菌 (Escherichia coli) K12株とそのプ

ラスミド又はファージをそれぞれ宿主と

ベクターとするEK系，枯草菌 (Bacillus

株と　酵母

(saccharomyces cerevisiae) とそのプラス

ミドを用いるSC系などがある。

組換えDNA実験を行うに当たり，生物

学的封じ込めレベルは宿主−ベクター系

の生物学的安全性の程度に応じてB1，B2

の二つのレベルが定められている。B1，

B2に属する宿主−ベクター系を認定宿

主−ベクター系としている。認定宿主−

ベクター系の詳細は組換えDNA実験指

針による。

2088 ベクター

組換えDNA実験においては，制限酵母などによっ

て切断されたDNAの断片をつないで得られた宿主

細胞に異種のDNAを運ぶ自己複製DNA分子をい

う。

一般的には，ある宿主から他の宿主へ細菌，ウィ

ルス，寄生虫などを移す役目をする生物。

備考　組換えDNA実験においては，プラスミド

又はウィルスのDNAが用いられ，前者を

プラスミドベクター (plasmid vector)，後

者をウィルスベクター (virus vector) と

いう。

これらは目的によって，DNA増幅を目

的としたクローニングベクター (cloning

vector) と遺伝子の機能発現を目的とし

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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番号

用語

定義

参考

慣用語

2089 宿主

た発現ベクター(expression vector) に分け

られる。後者は転写に必要なプロモータ

ー部位や転写調節領域をもつ。また，酵

母と大腸菌，又は大腸菌と動物細胞など，

2種以上の宿主いずれでも複製可能なベ

クターをシャトルベクター (shuttle

vector) という。

組換えDNA実験においては組換えDNA分子が挿入

され，それを増殖させるのに利用される生物細胞を

いう。一般的に寄生性の動植物・微生物が寄生する

相手の生物。

備考　組換えDNA実験のような実験条件下で

宿主となりうるものを実験宿主

(experimental host)，これに対して自然界

にみられる宿主を自然宿主 (natural host)

という。一般的に医療分野では，病原微

生物による疾患の発生した患者をいう。

2090 無菌性の確認

対応英語

通例，無菌試験によって増殖可能な微生物の存在の　無菌試験法による

有無を確認する。

確認

備考　無菌試験は破壊試験であるために，無菌

試験を行わなかった製品の無菌性を保証

することはできない。製品ロットの無菌

性を保証するために，減菌性の確認が行

われる

2091 無菌性保証水準　滅菌後の製品に微生物が生き残る確率の水準値。　滅菌保証レベル

備考　無菌保証水準は一般的に“10-n”と表せ，

多くの滅菌製品ではn＝6が採用されてい

る。n＝6とは，滅菌バリデーションされ

ている滅菌工程で生産された製品に，1

個の微生物で汚染される可能性が1/1 000

000以下の確率であることを意味する。

2092 滅菌工程の設計　滅菌工程の研究開発段階時に，滅菌工程の有効性及

び安全性を立証するために行う設計計画立案。

Hazard Analysis Critical Control Pointsの頭文字の略　ハサップ，

（えっちえーし　語で，危害分析重要管理点と訳されている。アメリ

ハシップ

ーしーぴー）

カで宇宙食の安全性を保証するために考案されたも

ので，食品などの製造における重要な工程を連続的

に監視することによって，個々の製品の安全性を保

証しようとする衛生管理方法。

備考 HACCPは，危害分析，重要管理点，管

理基準，モニタリング，改善措置，検証，

記録の7原則から成り立つ。

2094 誤陽性

菌試験無で誤って起こす陽性。その原因は

偽陽性

a) 試験実施での人為的ミス，

b) 菌数測定用培地の選択の差（メーカー，ロット

間で菌生育に差が認められることがある。）

c) 製品製造の精度より滅菌バリデーションの試験

精度の方が劣る場合など。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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用語

定義

参考

慣用語

対応英語

備考　誤陽性の場合には繰返し試験を行うこと

になる。

2095 パラメトリック

製品サンプルの無菌試験の結果又はバイオロジカ

リリース

ルインジケータの培養結果によらず，滅菌工程の物

理的及び化学的データに基づいて，製品の無菌性を

保証する。

2096 コロニー形成単　コロニー計数法における細菌の作る1個の集落。生　集落数，

位

菌数の測定法によって単一生細胞が1個のコロニー　コロニー

集落を形成するという前提に基づいているが，細菌

によっては細胞塊を作ったり，異種細菌が隣接して

発育して1個のコロニー形成をみることがある。こ

のため，得られた菌数をコロニー形成単位として表

現することが多い。

c) 測定・分析

1) 共通

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

3001 粒子濃度測定法　粒子濃度を測定する方法。

備考　質量濃度測定法，個数濃度測定法，相対

濃度測定法などがある。

3002 質量濃度測定法　標準状態（JIS Z 8103参照。）にある単位体積の試料　質量法，

中の浮遊微小粒子をろ過，衝突又は沈降によって捕

重量法

集し，質を測定して濃度を求める方法。

備考1. 捕集する粒径の上限を規定する必要が

ある。

2. ひょう量は精密天びんによるほか，圧

電振動子の振動数変化度，放射線の透

過減衰度から求める方法などがある。

3003 個数濃度測定法　標準状態にある単位体積の試料中の浮遊微小粒子　計数法

を個別に検出し，総個数から濃度を求める方法。

備考　検出する粒径の下限を規定する必要があ

る。粒子の検出は捕集固定し，顕微鏡に

よる方法及び浮遊状態のまま粒子の光散

乱現象，光遮断現象などを利用して行う

方法がある。

3004 相対濃度測定法　質量濃度又は個数濃度に対応する適当な物理量，例　相対法

えば光散乱式濃度計で検出する複数粒子の散乱光

量などによって間接的に質量濃度又は個数濃度を

推定する方法。

備考　直接，質量又は個数を測定する方法では

ないが，相互に関係をもつ量による測定

方法であることから，相対濃度測定法と

いう。

3005 現位置測定法

気体又は液体中に浮遊，溶解，混合したり，土壌，

その場測定法

粉末状物質中に混入又は固体表面に付着している

汚染物質を現位置において測定する方法。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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慣用語

対応英語

3006 捕集測定法

試料中に浮遊又は懸濁している粒子状汚染物質を，

できるだけ原状を損なわないように捕集固定し，濃

度を求める方法。

3007 ろ過捕集法

粒子状汚染物質と試料媒質とを分離できる繊維又

は微細な穴をもった薄膜などのろ過層を通して試料

を吸引し，ろ材に粒子状汚染物を捕集する方法。

3008 光散乱式自動粒

レーザなどの強い光ビームと，細く乱れがない試料　パーティクルカウ

子計数器法

流を交差させ，試料中の粒子1個1個の散乱光を光　ンター法 (OPC

電素子に集光し，パルス状電気信号に変換する。パ

ルスの個数と波高値から，その粒子数と粒径を求め

る方法。

備考　空気用と液体用とがある。

（JIS B 9921及びJIS B 9925参照。）

3009 光遮断式粒子計

一対の光源と受光器との間に試料を細い流れにして

数器法

通過させ，個々の粒子が光線を遮ることによって生

じる受光器の光量減少量を検出，その回数と大きさ

とから粒子数及び粒径を求める方法。

備考　主に液体中に浮遊する粒子を対象とす

る。

3010 光散乱式濃度計

試料中に浮遊している多数の浮遊微小粒子へ同時

ホトメータ法

法

に光線を照射し，その全散乱光量又は照射光が試料

中を透過する際減衰する度合いから粒子濃度を測

定する方法。

3011 表面付着粒子濃

固体の表面に付着した粒子状汚染物質の単位面積

度測定法

当たりの個数を，顕微鏡，細く絞った光線の反射量

変化などによって測定する方法。

3012 顕微鏡粒子濃度

試料中に浮遊している粒子状汚染物質又は微生物

顕微鏡法

法

粒子を清浄で平たんな物質の表面に捕集固定し，各

種の顕微鏡を用いて個数及び個々の粒子の大きさ

を測定する方法。

3013 クロマトグラフ

混合成分からなる試料を固定相に接して流れる移動　ガスクロマトグラ

分析法

相に載せ，固定相と移動相に対する成分の特性の差

フィー

によって分離を行う方法。移動相には気体（ガスク

ロマトグラフ）又は液体が用いられる。

3014 全反射蛍光X線　全反射が起こるように0.1度以下の極めて低角度で

分析法

試料面にX線を照射し，表面に存在する金属から励

起されて発生する蛍光（特性X線）スペクトルを検

出して金属の定性・定量分析を行う分析法。

備考 X線を全反射させることによってバック

グランドの影響が小さくなり，検出感度

が高まる。

3015 粒子線励起X線

試料に加速した陽子又はα粒子ビームを細く絞って

分析法

照射し，試料成分元素から放出される特性X線を半

導体検出器で検出波高分析するか，又は回析結晶で

分光し，分析する方法。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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対応英語

3016 エネルギー分散

電子ビームを試料に照射して，試料から発生した特

形X線分析法　性X線を検出器で受け，X線エネルギー値（パルス

高に対応）の違いによって，X線を分光し，元素の

同定を行う方法。

備考　通常SEMに組み込んで使用する走査形

電子顕微鏡。

3017 誘導結合形プラ

アルゴンなどの不活性気体と噴霧状態にした試料と

ズマ分析法

の混合物を高周波コイルの軸に沿って流し，高周波

電磁波による誘導プラズマを作り試料を蒸発イオン

化する。その際の発光状態から元素の定量又は定性

分析を，又は四重極質量分析器などで微量元素の定

量分析を行う方法。

3018 フレームレス原

試料を熱によって原子状の蒸気に解離させ，これに

子吸光分析法

光源（中空陰極放電管など）からの光を導き，特定

の単色共鳴線の光の強度を測定し，試料中の元素の

分析を行う方法。加熱のためにフレーム（炎）を用

いず電気加熱方式と冷熱気方式とがある。

3019 オージェ電子分

真空中で試料に電子線を当て，励起されたエネルギ

光法

ーがこれより低位のエネルギー準位の電子に渡さ

れ，真空中に放出される電子（オージェ電子）を検

出することによって目的元素の濃度を分析する方

法。

備考　オージェ電子の脱出深さは10原子層以下

のため，この分析法は極く薄い表面の分

析に適している。原子番号3番リチュー

ムから92番ウランまで適用される。

3020 X線光電子分光 Al，Mgの特性X線をプローブとして試料に照射し，

法

光電効果によって発生する光電子の運動エネルギー

を測定することによって，試料表面の元素の定量分

析及びその化学的結合状態を分析する方法。

3021 深準位過渡分光

結晶に作られた接合にパルス電圧を順方向に加え，

法

深い準位にトラップされた不純物キャリアの熱的

放出による接合容量の過渡変化量を昇温させながら

測定し，局在準位を算出する結晶中不純物の検出法。

3022 示差熱分析法

表面に汚染物質が付着している熱的に安定な試料

及び熱的に安定で清浄な基準物質の周辺温度を，一

定速度で上昇あるいは下降させて生じる両者間の温

度差（示差温度）を連続測定し，大まかな汚染物質

の定性分析を行う方法。

3023 マイクロ波誘導 2 450MHz付近のマイクロ波電力で発生させたプラ

プラズマ質量分　ズマ中にネブライザで噴霧された試料を送ってイオ

析法

ン化させ，四重極質量分析計で元素を同定し，イオ

ン濃度から元素濃度を求める微量元素定量分析法。

3024 大気圧イオン化

大気圧下でイオン源（コロナ放電）によって試料ガ

質量分析法

スの主成分が一次イオン化され，これが減圧チャン

バ内で試料中の中性不純物をイオン化し，この不純

物イオンを質量分析計によって測定する方法。大気

下で，気体中の不純物を高い感度で定性定量分析で

きる。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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慣用語

対応英語

3025 二次イオン形質

一次イオン（又は中性子）ビームを試料に照射した

量分析法

ときに放出される二次イオンの質量分析法。

備考　一次イオンビームを集束させ，局所元素

分析を可能にした装置をイオンマイクロ

プローブ質量分析計という。

3026 飛行時間形質量

イオンをパルス状にして電場のない領域に入射さ

分析法

せ，飛行速度の違いによってイオンを質量・電荷数

に応じて分離する方式。

3027 X線マイクロア

試料面に照射した電子ビームによって発生する特性

ナリシス電子プ

X線分光によって，微小領域の組成を分析する方法。

ローブ

マイクロアナリ

シス

3028 校正

標準器，標準試料などを用いて計測器が表す値と真

の値との関係を求める（JIS Z 8103参照。）。

2) 空気

番号

用語

定義

参考

慣用語

3101 PSL粒子

ポリスチレンラテックス (PSL) を材料とする極め

（ぴーえすえる　て粒径のそろった単分散固体粒子。分散液に分散し

りゅうし）

たPSL粒子を噴霧乾燥などの方法によって生成す

る。

備考　気体用及び液体用光散乱式自動粒子計数

器の粒径弁別機能の校正などに用いる。

PSL粒子の屈折率は波長589nmに対し

約1.6。

3102 清浄度モニタ

クリーンルーム，クリーンベンチなどの清浄作業環

境及び産業に使用する純水，薬液，ガスについて，

所定の清浄度レベルを維持しているかどうかを監

視するための装置。

3103 ろ過サンプリン

清浄度検査などのために試料を吸引し，ろ材で粒子

グ装置

状汚染物を捕集する装置。

3104 走査形電子顕微

細く絞った電子ビームで，試料表面上を二次元的に

鏡

走査して試料面上の微細構造を観察する装置。

備考　試料の各走査点から放出される二次電子

を検出器で受けて増幅し，ブラウン管上

に表示する。

この装置は，二次電子以外に放出され

る反射電子，オージェ電子，特性X線な

どを選別して試料の組成分析を行う装置

（X線マイクロアナライザー）の機能を

付加して用いられる場合もある。

3105 走査形トンネル

電界放射電流が探針と試料間との距離に依存するこ

顕微鏡

とを利用して，探針を試料表面上を走査させ，試料

表面の原子レベルの凹凸をトンネル電流変化に追随

する探針の動きから画像化する装置。

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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慣用語

対応英語

3106 レーザラマン顕

試料にレーザ光を照射し，発生する微弱なラマン散

微鏡

乱光を検出，分光分析することで分子などのエネル

ギー状態に関する情報を得るもので，主に有機物の

組成解析に使用する装置。

3107 フーリエ変換赤　光を試料に照射し，透過又は反射した赤外光の2光

外顕微鏡

束干渉波をフーリエ変換することによって吸光度ス

ペクトルを求め，各吸収ピークを解析することで有

機物質などの微小部の分子構造情報を得る装置。

3108 衝突捕集法

a) 試料気体を細い流れとし，衝突板に吹き付け，

面へ慣性衝突させ粒子状汚染物質を捕集する方

法。

b) 試料気体を清浄液中で衝突板に吹き付け粒子状

汚染物質を懸濁液として捕集する方法。

3109 熱泳動法

試料気体を温度こう配がある空間へ導き，温度差に

よって生じる浮遊微小粒子の運動現象の差違を利

用して，粒子状汚染物質を低温側固体表面に捕集す

る方法。

3110 電気移動度法

試料気体を乱れがない一様な流れにして静電場に導　モビリティ法，

き，荷電した浮遊微小粒子の電気移動度が，粒子の

DMA法

ストークス径と荷電量とに依存することを利用した

測定法及び分級，発生器。

備考　微分形 (DMA) と積算形 (EAA) とがあ

り，粒径が0.1μm以下の微小粒子に対し

気体の温度が急激に低下した場合，蒸気が過飽和状

CNC法

態になって浮遊微小粒子を核として凝縮して液滴

に成長する現象を利用した粒子検出法。

備考　断熱膨張形，加熱冷却形及び蒸気混合形

がある。

試料気体中に浮遊している粒子へ，正又は負いずれ

か一方の電荷を与えたうえ，電界空間へ導き，電場

及び荷電によって生じる粒子の運動現象を利用し

て一方の電極板上に捕集する方法。

て多く用いる。

凝縮核法

3112 静電沈着法

3113 表面付着粒子計

鏡面状に研磨した平面基板（ウエハ）上にレーザ光

数器法

などの光線を照射し，付着した粒子状汚染物によっ

て生じる散乱光，回析光，偏光，蛍光などを検出，

個数及び粒径を求める装置によって付着粒子を計数

する方法。（JIS B 9924参照。）

3114 表面付着微生物

表面に付着している微生物粒子をスタンプ法，ふき

測定法

とり法，真空吸引法などの方法で捕集し，微生物の

量・種などをしらべる測定方法。

3115 分級装置

空気中に浮遊している微小粒子をブラウン運動，遠

心力，慣性力，静電気力などによって，それぞれ定

義した粒径別に選別する装置の総称。

備考　拡散バッテリ，アンダーセンサンプラー，

カスケードインパクタ，電気移動度分析

器などがある。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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3116 拡散バッテリ

対応英語

気体中の浮遊微小粒子は気体分子の衝突によって

ランダムな動きを示し，粒径が小さいほど活発であ

るから，粒子を含む気体と物体表面との境界では粒

径が小さいほど早く固体表面に付着する。この現象

を利用し，試料気体を垂直に並べた平行平板間又は

細管・網目を通して微小粒子を粒径別に選別する装

置。

3117 アンダーセンサ

多数の細孔をもつ平皿と，狭い間隔でこれに対向さ

ンプラー

せた衝突板からなり，衝突板を多段に積み重ね，孔

径は下段ほど細くして，粒子を分級捕集する装置。

備考　これに上段から下段へ向け試料気体を貫

流させると，流速が下段ほど高まるので

沈着捕集される粒径は小となる。微生物

用の場合は段数6段で，衝突板の下に培

地を静置する。

3118 カスケードイン

試料気体を細かいノズル又はスリットから平板に向

パクタ

かって吹き付け，慣性力によって粒子を平板上に沈

着させる装置。

備考　平板を数段直列に接続し，ノズル径又は

スリット幅を順次狭め気体の流速を高

め，粒子分級捕集を行う。計測器として

も利用する。

3119 静電サンプラ

試料気体中の浮遊微小粒子を顕微鏡によって直接

観察するための粒子捕集装置。

備考　装置の前段で吸引した気体中の粒子に荷

電し，後段で静電界によるクーロン力で

捕集固定する。

3120 サーマルプリシ　熱泳動法による浮遊微小粒子捕集装置。

備考　この装置による捕集効率は，0.01μmから

ピテータ

10μm程度の粒子については100%近いと

いわれているが，揮発性，可燃性粒子に

は適用できない。

3121 DOP粒子

DOP (dioctyl phthalate) によって生成された試験用

（でぃーおーぴ

液滴粒子。

ーりゅうし）

備考　原液を加圧空気によって霧状にする加圧

分散法と，原液を加熱，発生した蒸気を

冷却，凝縮する蒸気凝縮法とがある。

3122 DOS粒子

DOS (dioctyl sebacate) によって生成された試験用液

（でぃーおーえ

滴粒子。

すりゅうし）

備考 DOP粒子の代替物で，人体への影響が少

ないといわれている。

3123 試験用粒子

空気清浄装置の性能試験に用いる基準となる粉体

及び粒子。

備考 JIS Z 8901では試験用粉体1，2（計28種

類）及び試験用粒子1，2（計14種類）を

決めている。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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慣用語

対応英語

3124 試験用粒子発生

エアフィルタの捕集率試験又はエアロゾル測定器

器

の性能試験・機能校正を行う目的で，既知性状の微

小粒子を清浄空気中へ一定濃度のアエロゾルとな

るよう連続して供給する装置。

備考　主な方式として粉末状の試験用粒子を飛

散させる方法，DOP･DOSなど液状物質

を液体粒子として分散する方法，PSL粒

子を清浄水中懸濁し噴霧乾燥する方法な

どがある。液滴粒子は，加熱し，蒸気の

凝縮によって粒子化する方法と，室温状

態のまま加圧気体によって噴霧するラス

キン形ノズル方式とがある。

3125 無菌試験法

菌試験用培地（細菌用，真菌用）で培養し，増殖し

無菌試験

得る微生物の有無を試験する方法。無菌試験法によ

って試験を行うことが規定されている場合は，直接

法によって試験を行う。100ml以上の輸液や眼軟膏

剤などはメンブレンフィルタ法で試験する（日本薬

局方）。

備考　無菌試験用培地には液状チオグリコール

酸培地，ソイビーン・カゼイン・ダイジ

ェスト培地などがある。

3) 水・薬液

番号

用語

定義

参考

慣用語

3201 FI値

膜装置への供給水の汚れを定量化した指標で，孔径

（えふあいち）

0.2μm，直径47mmの精密ろ過膜を用い，圧力

0.206MPaで500mlろ過する時間 (T0)，ろ過開始後

15分間継続ろ過し，再度500mlをろ過する時間 (T15)

を測定し，次の式で求められる値。

対応英語

3202 液体用光散乱式

光散乱式自動粒子計数器で，液体試料中の粒子を測　パーティクルカウ

自動粒子計数器

定するため，試料へ光線を照射する流路部分に透明

ンタ

な管（フローセル）を用いる構造の装置（JIS B 9920

参照。）。

備考　ふっか化水素酸等腐食性の強い薬液に耐

えるよう作られている。

3203 微量シリカ濃度　超純水中のイオン状シリカを測定する計器。

分析計

備考　イオン状シリカとモリブデン酸アンモニ

ウムとの反応による発色を吸光度として

測定する。

測定範囲は0.1〜10μgSiO2/l。

3204 微量溶存酸素計　超純水中の微量溶存酸素を測定する計器。

備考　隔膜極電法が主として用いられる。

測定範囲は0〜20〜200μg/l。

3205 導電率計

溶液中に含まれる伝導性物質（イオンなど）量を測

電気伝導度計

定する計器。

備考　石英ガラスと白金からなる電極を用いて

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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用語

定義

参考

慣用語

対応英語

測定する。

単位μs/cm又はms/cmで表す。比較的純

度の低い水の測定に用いる。

水中の濁度を測定する計器。

備考　透過光，散乱光法などがある。

試料を透過光，又は試料から散乱した光

の波長660nm付近の光強度を測定し，カ

オリンなどの標準液と比較して定量す

る。

3207 pH計

溶液中の水素イオンH＋濃度を測定する計器。

備考　石英ガラスと白金からなる電極を用い電

（ぴーえっちけ

い）

位差を測定して1l中の水素のグラムイオ

ン数を求め，その逆数の常用対数を取り

pH値とする。pHが7より小さいときを

酸性，大きいときをアルカリ性という。

3208 残留塩素計

塩素剤が水に溶けて生成する次亜塩素酸，及びアン

モニアと結合して生じるクロロアミンを測定する計

器。

備考 O−トリジン法とDPD（N,N−ジエチル-P

フェニレンジアミンアンモニウム）法が

あり，残留塩素標準比色液と比較して定

量する。

3209 比抵抗計

内極と外極とからなる測定電極に温度測定素子を内

抵抗率計

蔵した電極セルを用い，溶液の抵抗を測定し，イオ

ン状物質量を測定する計器。

備考　純度の高い水の測定に主として用いら

れ，値をMΩ・cmで表示する。

3206 濁度計

3210 TOC計

水中に溶けている有機物を炭素濃度として測定する

全有機炭素計

（てぃーおーし

計器。

ーけい）

備考　湿式又は乾式の各酸化方法で有機物を酸

化分解して炭素ガス濃度を測定する方法

と，紫外線酸化して導電率の変化から求

める方法とがある。

4) ガス

番号

用語

定義

参考

慣用語

3301 カラム

吸着剤（固定相）をガラス製円筒に均一に充てんし

たもの。ガスクロマトグラフでは内面に固定相の保

持されているキャタピラー状のカラムが用いられ

る。

上端の入口から移動相（混合試料）を流すと各成

分は吸着性能によって移動速度に差が生じ，分離が

行われる。

この分離法をクロマトグラフィーと呼ぶ。溶剤が

気体である場合をガスクロマトグラフィーという。

3302 ガスクロマトグ

混合物の分離定量と定性分析とを一体化した分析

ラフ質量分析法　法。

備考　分離定量にはガスクロマトグラフ（測定

原理はクロマトグラフ法を参照）を，定

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

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用語

定義

参考

慣用語

対応英語

性分析には質量分析計を用いる。質量分

析計では，ガスクロマトグラフで単離さ

れた試料分子に数＋eVの電子線で衝撃

することによってイオン化し，生成した

イオンを磁場などに導き，質量数によっ

て分離する。質量数を横軸に取り，その

イオン量を縦軸に表した質量スペクトル

から試料分子を推定する。

3303 露点計

3304 差圧計

露点を用いて試料気体の湿度を測定する装置。

備考　気体中で物体を冷却し表面に結露が観察

された状態における表面温度を表示する

ようになっている。

2点間の気圧差を測定する装置。

マノメータ

備考　主としてU字管形，傾斜形，ダイアフラ

ム形を用いるが，半導体ひずみゲージに

よる電気的な測定器もある。

5) 微生物

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

3401 コロニー計数法　単一の微生物が，培養容器又は固体培地の表面，若

しくは内部に，増殖し独立した集落を形成したもの

をコロニーといい，ある特定の培養条件下で形成さ

れるコロニーを計数することによって，対象とする

微生物数を測定する方法。

備考　単位はコロニー計数単位CFU (colony

forming unit) を用いる。

3402 空中浮遊微生物

空気中の微生物粒子を固型培地，液体培地，フィル

浮遊菌測定法

測定法

タなどに捕集し，微生物の量・種などを調べる測定

方法。

3403 落下細菌測定法　一定面積の寒天培地，金属片などを一定時間静置　落下法，

し，これらの上に自然落下した細菌の量・種などを

コッホ法

調べる測定方法。

3404 ふきとり法

表面付着微生物の一測定方法で，生理食塩水などで

湿らせた脱脂綿などを用いて，一定面積をふきと

り，付着した微生物の量・種などを調べる測定方法。

3405 寒天平板混釈法　希釈した試料の一定量を45℃に保った寒天培地と　混釈平板法

混合し，シャーレの中で固まらせ培養し，発育した

コロニー形成単位と希釈倍数とから元の試料中の

生菌数を測定する方法。比較的汚染度の高い試料に

適している。

3406 インピンジャー

浮遊微生物の一測定方法で，液体培地を用いて空気

法

中の微生物を捕集し，微生物の量・種などを調べる

測定方法。

3407 スリットサンプ

浮遊微生物の一測定方法で，スリットを通して空気

ラ

中の微生物を固型培地上に捕集して，微生物の量・

種などを調べる測定方法。

3408 ピンホールサン

浮遊微生物の一測定方法で，ピンホール用の小さな

プラ

穴を通して空気中の微生物を固型培地上に捕集し，

微生物の量・種などを調べる測定方法。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

3409 ロダック板

表面付着微生物の一測定方法で，一定面積の固型培

地（ロダックプレート）を一定の圧力で押し当てて

表面付着微生物を捕集し，微生物の量・種などを調

べる測定方法。

3410 リムルス試験法　かぶとがに血球抽出物 (LAL) を用いて細菌の内毒

かぶとがにゲル化

素（エンドトキシン）を簡易に定量測定する試験法。　テスト

3411 寒天平板塗抹法　生菌数計算で，希釈した一定量の菌液を寒天平板上　表面塗抹法

に塗布して培養する方法。比較的汚染度の高い試料

に適しているが，粘性の高い試料やワックス類には

適さない。

3412 スタンプ法

表面付着微生物の一測定方法で，一定面積の固型培

地を一定の圧力で押しつけて表面付着微生物を捕

集し，微生物の量・種などを調べる測定方法。

3413 ATP法

アデノシン3りん酸 (ATP) にほたる由来酵素ルシ

（えいてぃぴー　フラーゼを加えると発光する原理を応用した微生

法）

物などの汚染の迅速・簡易測定法。

3414 エームス試験

ねずみチフス菌異株を用いる変異原性物質の簡易

検出試験法。

d) 清浄化装置

1) 共通

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

4001 クリーンルーム　コンタミネーションコントロールが行われている

限られた空間であって，空気中における浮遊微小粒

子，浮遊微生物が限定された清浄度レベル以下に管

理され，また，その空間に供給される材料，薬品，

水などについても要求される浄度が保持され，必要

に応じて温度，湿度，圧力などの環境条件について

も管理が行われている空間。

4002 インダストリア

工業品の製造工程で用いるクリーンルームであっ

ルクリーンルー　て，主に空気中における浮遊微小粒子が管理された

ム

空間。

4003 バイオロジカル

主としてバイオテクノロジーの分野で用いられる　バイオクリーンル

クリーンルーム

クリーンルームであって，主に空気中における浮遊

ーム

微生物が管理された空間。

備考　層流式治療室，層流式手術室なども含ま

れる。

4004 バイオハザード　バイオハザードの防止対策を施した室。

安全施設

備考　取り扱う微生物，実施しようとする実験

の危険度によってP1，P2，P3，P4の四つ

のレベルに分類される。各レベルは室の

設計，室内で用いられる機器類などの性

能，配置，その使用方法によって規定さ

れており，内閣総理大臣決定“組換え

DNA実験指針”でその基準が定められて

いる。P4施設は最も高い危険度が心配さ

れる生物の取扱いに利用される。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

施設，実験室・設備とも高度の封じ込

めが要求されていて，専用の給排気装置，

室内気圧の維持，クラスII以上の安全キ

ャビネットの設置など数多くの条件を満

たさなければならない。

4005 ミニエンバイロ

製品を取り扱う内部清浄環境と外部清浄環境との　ミニエンバイメン

メント

間に，一方から他方への汚染の可能性を最小化する

ト

ために設けた囲いで限定された局所制御空間。

通常，局所制御空間の清浄度は周辺領域の清浄度

に比べ高レベルに維持される。バイオロジカルクリ

ーン関係では内部環境の汚染を外部に拡散させな

い対策として利用される場合もある。

4006 クリーンベンチ　規定された清浄度レベルに管理された空気が，作業　清浄作業台

対象物に対して直接に流れるように作ってある作

業台。

備考　作業台内部にろ過空気の供給源をもつこ

とを特徴とする。

4007 準備室

クリーンルームで用いられる材料，装置などを準備

する部屋。

備考　エアシャワー装置などを備えている。

4008 前室

クリーンルームに作業員が立ち入る前に必要な準

備をする部屋。

備考　衣類などの収納，更衣，エアシャワー装

置などを備えている。

4009 エアシャワー装

作業員又は衣服に付着している粒子状物質を強制

置

的に吹き飛ばし除去するための装置で，浮遊微粒子

管理区域の入口部分に設置する。

備考　この装置には一定のパターンで配列され

たスリット又は多数の空気ノズル及び排

気口を備えている。

4010 エアロック

4011 パスボックス

浮遊微粒子管理区域への人の出入り又は物の出し

入れに際して，その区域の与圧を保つために設ける

特殊な機構。

備考　普通は出入りのための開口部の両側に2

枚の扉を設け，同時には開かないように

なっている。

エアロック機能をもつ小部屋をいうこ

ともある。

清浄度レベルが異なる管理された区域間又は管理

された区域と他の部屋との間に小部品又は機器の

搬入・搬出のために設けてある開口部。基本的には

エアロック機能をもつ。

4012 パスウインドウ　同一清浄度レベルの部屋間で小部品・機器を移動さ

せるために設けてある窓口。

4013 トンネルユニッ

建屋内に設置するトンネル形の簡易な垂直一方向　ライン形クリーン

ト

流形クリーンルーム。

ブース

備考　一般には天井及び壁面は管，形鋼の枠で

支えられ，プラスチック板などで囲われ

ている。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

4014 クリーンストッ

製品・部品を清浄に保管するための装置で，清浄空

クリーン保管庫

カ

気によって換気する換気設備をもっている。

4015 クリーンブース　垂直吹出し形の簡易なクリーンルーム。

備考　ユニットの天井全面にはフィルタモジュ

ールなどが設けてあり，壁面はプラスチ

ックのカーテンになっている。移動可能

な装置もある。

4016 真空掃除システ

部品・工具・床・クリーンルーム要員などを清浄化

ム

するとき微小粒子を浮遊微粒子管理区域内に飛散

させないように，パイプラインなどによって集中

的・効果的に除去吸引する真空設備。

4017 粘着マット

靴底に付着している汚染物を除去するための粘着

性をもったマット。

4018 正圧ダンパ

クリーンルームの正圧を保持するために壁面に取

陽圧ダンパ

り付けられる差圧調整装置。

4019 イオナイザ

コロナ放電などによって正イオン・負イオンを発生

させ物体表面の静電気を中和する装置。

4020 クリーンルーム

クリーンルーム要員の皮膚，頭髪及び衣類から発散

無じん衣，

用衣服

する微小粒子を最小限にするために着用する発じ

防じん衣，

んが少ない清浄な衣類。

清浄衣，

備考　カバーオール，帽子，手袋，指サック，　無菌衣

靴カバー，長靴などがある。布地には，

長繊維のものを用いる。

4021 クリーンラック　ヌードマウス，SPF動物を簡単に飼育する装置で，　アイソラック，

送風機部，密閉状態のダクト部及び飼育棚からな

クリーンベンチ

り，HEPAフィルタでろ過された空気を棚の後部か

ら一方向流式に吹き出す飼育装置。

4022 抗菌材料

細菌及び真菌に対する抗菌物質（無機系，有機系）

防菌材料，

を添加，加工した各種材料。

防かび材料

2) 空気

番号

用語

定義

参考

慣用語

4101 エアフィルタ

ろ過によって空気を清浄化する装置。

備考　マット形，くさび形，折込み形，かご形，

袋形，パネル形，ボックス形などがある。

対象粒径，粒子捕集率によって粗じん用

エアフィルタ，中性能エアフィルタ，

HEPAフィルタ，ULPAフィルタなどが

ある。また，ガス状物質の除去を目的と

したケミカルエアフィルタ，ほう素の発

生が少ないボロンレスフィルタが含まれ

る。

対応英語

4102 エアフィルタユ

規定の寸法の枠内にろ材を保持しているようなエ

ニット

アフィルタの単体。

4103 エアフィルタモ

一つの枠内に一つ以上のエアフィルタユニットを

ジュール

保持し，構造物に簡単に取り付けられるようにした

エアフィルタ装置。

備考　送風機を備えたものもあり，幾つかの組

合せによってエアフィルタバンクを形成

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

する場合もある。

特に，送風機を備えたものをファン付

きフィルタユニット (FFU) と呼ぶこと

もある。

4104 プリナム

クリーンルーム，クリーンベンチなどに空気を送り

込む空気だまり。

4105 ドラフト

周辺環境より気圧が低い空間であって，作業時に発

生する有害ガスなどを排出する空気だまり。

備考　この機構を用いた装置にドラフトチャン

バがある。

4106 エアフィルタチ

空気を清浄化するための機構において，エアフィル　エアフィルタプリ

ャンバ

タユニットとそれを装置するエアフィルタケーシ

ナム

ングを含む部屋状の部分。

4107 空気清浄装置

空気中の浮遊微小粒子，ガス状汚染物質など汚染物

空気清化装置

を除去し，主として特定空間の清浄度を維持するた

めの装置。

4108 静電式空気清浄

空気中の浮遊微小粒子を静電作用によって除去す

装置

る空気清浄装置。荷電部を集じん部とに組み込んだ

一段荷電形と荷電部と集じん部とにそれぞれ異な

る高圧直流を荷電した二段荷電形とがある。

4109 エアフィルタ装

エアフィルタユニットによって，空気を清浄化する

置

装置。

備考　自動更新形，自動巻取形，自動再生形，

マルチパネル形などの装置がある。

4110 ろ材誘電形エア

荷電部と高誘電体のろ材とで構成し，荷電部で帯電

フィルタ

した粒子を静電誘導作用によって捕集する構造の

エアフィルタ。

ケミカルエアフ　空気中のガス状汚染物を除去することを目的とし　ケミカルガスフィ

ィルタ

た空気清浄装置。

ルタ

備考　ガス状汚染物を吸着によって除去する吸

着式，吸収によって除去する吸収式など

がある。

4112 粗じん用エアフ

主として粒径が5μmより大きい粒子の除去に用い

ィルタ

るエアフィルタ。

4113 中性能エアフィ

主として粒径が，5μmより小さい粒子に対して中程

ルタ

4114 HEPAフィルタ

（へぱふぃる

た）

度の粒子捕集率をもつエアフィルタ。

定格流量で粒径が0.3μmの粒子に対して99.97%以

上の粒子捕集率をもち，かつ初期圧力損失が245Pa

{25mmH2O} 以下の性能をもつエアフィルタ。

備考 “放射性エアロゾル用高性能エアフィル

タ” (JIS Z 4812 : 1995) では，定格流量

で粒径が0.150μmの粒子に対して99.97%

以上の粒子捕集率をもち，かつ初期圧力

損失が，“標準”型では250Pa以下，“多

風量”型では300Pa以下の性能をもつエ

アフィルタと定義。“多風量”型とは，標

準型と同じ外形寸法で，定格流量が標準

型の約1.3〜2倍のフィルタをいう。

4115 ULPAフィルタ　定格流量で粒径が0.15μmの粒子に対して99.999 5%

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

（うるぱふぃる　以上の粒子捕集率をもち，かつ初期圧力損失が

た）

245Pa以下の性能をもつエアフィルタ。

特に粒子捕集効率が99.999 9%以上のものを超

ULPAフィルタと呼ぶこともある。

4116 ミニプリーツ形

ろ材を狭い間隔で折り込み，糸状の樹脂又はリボン

エアフィルタ

状の紙などをろ材の間に隔離材として使用した比

較的奥行き寸法の小さいエアフィルタ。

4117 エレクトレット

恒久的に電荷を保持させた高分子繊維（エレクトレ

エアフィルタ

ット）からなるエアフィルタ。

4118 プレフィルタ

エアフィルタを設置するとき，空気流に対して一番

上流に設置するエアフィルタ。比較的大きな粒子を

除去するために用いる。

4119 中間エアフィル

メインエアフィルタと他のエアフィルタとの中間

タ

において，メインエアフィルタの働きを補助するた

めに設けるエアフィルタ。

4120 メインエアフィ

エアフィルタの中で，目的とする清浄操作の主要な

ルタ

部分を行うエアフィルタ。

4121 最終エアフィル

エアフィルタを設置するとき，最終段階に使用する

タ

エアフィルタ。

備考　クリーンルームの場合，HEPAフィルタ

又はULPAフィルタを用いる。

4122 ボロンレスフィ　ほう酸の発生が少ないろ材を用いたエアフィルタ。　ボロンフリーフィ boronless air filter

ルタ

4123 薄膜フィルタ

4124 ろ材

気体又は液体をろ過する薄い膜。

ろ過用膜

備考　材料は主としてプラスチック薄膜である

が，金属焼結膜もある。液体ろ過用は逆

浸透膜，限外ろ過膜，精密ろ過膜があり，

イオンから微小粒子の分離まで，広い範

囲で使い分けられる。気体用は，精密ろ

過膜が用いられる。

ろ過作用を行う材料の総称。

備考　主として，空気中又は液中に浮遊する粒

子をろ過作用によって捕集する材料をい

い，ガラス繊維製，天然繊維製，金属繊

維製，合成繊維製，プラスチック膜製の

ものがある。ろ紙状，ろ布状，スポンジ

状，網状，膜状にして使用される。

3) 水・薬液

番号

用語

定義

参考

慣用語

4201 前処理装置

一次純水装置に供給する前に，あらかじめ，物理的

処理，化学的処理によって，原水中のコロイド状物

質，粒子状物質，バクテリアなどをある程度除去す

る装置。

4202 膜式前処理装置　限外ろ過膜又は精密ろ過膜を用い，逆浸透装置へ供

給する原水を直接ろ過処理し，濁質，有機物などを

除去する装置。

4203 凝集沈殿装置

薬品を注入し混合を行うことによって，水中に浮遊

凝沈装置

している微細な粒子又は着色物質を大きく重い凝

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

集生成物にして，沈殿分離する除濁装置。

対応英語

4204 加圧浮上装置

薬品を注入し混合を行うことによって，水中に浮遊

している微細な粒子又は着色物質などの汚染物質

を大きな凝集生成物にし気泡を付着させて浮上さ

せ，上層から浮上汚泥として取り出す除濁装置。

4205 ろ過器

凝集沈殿装置又は加圧浮上装置から流出してくる

砂ろ過器，

凝集生成物をろ過によって除去する装置。

圧力式ろ過器，

備考1. ろ材としては，砂，粒状無煙炭が使用　重力式ろ過器

される。

2. 構造が開放槽のもので，その流れが自

然流下である重力式と，密閉槽で内圧

をもって流れる圧力式とがある。

粒状活性炭を充てんしたろ過器。

備考　水中の有機物，残留塩素，過酸化水素な

どを除去するために用いる。

4207 凝集ろ過装置

ろ過器の直前で凝集用薬剤を添加しながらろ過す

る装置。

備考　成長の小さい凝集生成物を凝集沈殿装置

又は加圧浮上装置を用いず直接にろ過器

に通水し，ろ層全体で捕捉する。主とし

て，濁質が少ない原水に用いられる。

4208 一次純水装置

超純水製造装置の中で前処理装置とサブシステム

との間に設置される装置で，逆浸透装置，イオン交

換装置，脱気設備などで構成され，比抵抗値5〜

18MΩ・cm程度の純水を製造する。

4206 活性炭ろ過器

4209 イオン交換装置　カチオン交換樹脂又はアニオン交換樹脂を利用し

て水中のイオン状物質を吸着除去する装置。

備考　純水製造，排水の回収再利用などに用い

る。

4210 混床式イオン交

一つのイオン交換樹脂塔の中にカチオン交換樹脂

換塔

とアニオン交換樹脂との両方を充てん混合して使

用する設備。

備考　カチオン交換樹脂とアニオン交換樹脂と

を混合せずに充てんする複床式と比較し

て高純度水が得られる。

4211 超純水製造装置　上水道水，井戸水，工業用水などを原水とし，その

中の不純物をイオン交換樹脂，逆浸透膜，限外ろ過

膜，紫外線酸化などを用いて精製し，高純度の純水

を製造する設備。

備考　装置は前処理装置及び一次純水装置並び

にサブシステムによって構成される。

4212 カートリッジイ

主として，一次純水の純度アップ用のサブシステム

オン交換樹脂ポ　に設置される場合が多く，純水中に残留する微量イ

リッシャー

オンを除去する非再生形の混床式イオン交換容器。

4213 限外ろ過装置

限外ろ過膜を用いて分子の大きさによって分離を

UF装置

行う圧力ろ過膜装置。

備考　分画分子量で数千から数百万程度の領域

で分離できる装置。限外ろ過膜としては，

中空糸形限外ろ過膜の使用が一般的であ

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Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

るがスパイラル形限外ろ過膜もある。

4214 逆浸透装置

逆浸透膜を用いて水中のイオン，有機物，微小粒子，

RO装置

微生物粒子などを除去する装置。

備考　水質によって異なるがイオン交換装置の

前段又は後段に設置し，処理水水質の安

定化に極めて重要な役割を果たす。保安

フィルタ，高圧ポンプ，逆浸透膜圧力容

器などで構成される。

4215 高圧紫外線酸化　廃水中の有機物質の主波長が365nmである紫外線　高圧UV酸化

装置

を照射して分解処理する装置。

備考　酸化剤として過酸化水素，次亜塩素酸ナ

トリウム，オゾンを併用し，紫外線発生

源には高圧水銀ランプが使用される。有

機物質はほとんどのものが炭酸ガスまで

分解できる。

4216 電気再生式イオ

カチオン交換膜とアニオン交換膜との間に，それぞ　電気再生式脱イオ

ン交換装置

れカチオン交換樹脂とアニオン交換樹脂とを充て

ン装置

んし，電流を流すことによってイオン交換樹脂を連

続的に再生しながらイオンを除去する装置。

備考　薬品によるイオン交換樹脂の再生は不要

になる。

4217 窒素ガス脱気装

窒素ガスと水とを接触させ，水中の酸素分圧を下げ

置

ることによって溶存酸素を除去する装置。

備考　水と窒素ガスの微細気泡とを向流接触さ

せるか，窒素ガスの雰囲気下に水を噴霧

させることによって除去する。水中の窒

素ガス以外の溶存ガスが除去できる。

4218 脱炭酸塔

原水中の炭酸ガスを除去する設備。

備考　噴霧した水に多量の空気を吹き込むこと

によって行う。

4219 真空脱気塔

水中の溶存ガスを除去する設備。

備考　真空の雰囲気下に水を噴霧することによ

って行う。主として，溶存酸素の除去に

用いる。

4220 触媒樹脂脱酸素

パラジウムをコーティングしたイオン交換樹脂に

装置

還元剤を混ぜた水を供給し，水中の溶存酸素を除去

する装置。

備考　パラジウムの触媒作用によって，水素ガ

ス又はヒドラジンと水中の溶存酸素とを

反応させ除去する。酸素以外の溶存ガス

の除去はできない。

4221 膜脱気装置

高分子性ガス透過膜を介して水中から溶存ガスを

除去する装置。

備考　テフロン系などのガス透過膜の片側に水

を供給し，反対側を真空にすることによ

って水中の溶存ガスを真空側へ透過させ

て除去する。

4222 サブシステム

一次純水を原水として超純水を製造する装置。

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

備考　超純水ユースポイントの近くに設置され

る。システムは低圧紫外線酸化装置，カ

ートリッジイオン交換ポリッシャー，端

末UF装置などで構成される。

4223 低圧紫外線酸化　低圧水銀ランプから放射される184.9nmの紫外線に　低圧UV酸化装置 ultraviolet oxidation

装置

よって，水中の微量有機物を酸化分解して有機酸又

はCO2に分解する装置。

備考　分解生成した有機酸又はCO2は，後段の

カートリッジイオン交換ポリッシャーで

除去される。

4224 超純水ユースポ

サブシステムからユースポイント配管で導かれた　ユースポイント

イント

超純水をウェハ処理工程における洗浄などのため

に取り出す箇所。

4225 超純水用配管材　超純水の水質を低下させずに超純水ユースポイン

トへ供給する配管材。

備考　内面が平滑で，無機物，有機物の溶出を

抑えたものが用いられる。使用材として

は，硬質塩化ビニール (PVC)，ふっ素樹

脂 (PVDF，PTFE，PFA)，ポリエーテル

エーテルケトン (PEEK) などがある。

4226 超純水ユースポ

サブシステムから超純水ユースポイントへ送水し，

イント配管

再びサブシステムへ戻るような連続したループ状

配管。

備考1. 水質維持のため，滞留部分をなくし，

適当な流速を保持する。

2. 配管には，流量計，圧力計，比抵抗計

などセンサ及びコントローラが取り付

けられ，流量，圧力，温度が制御され

ている。供給配管と戻り配管とを区別

し，逆流を防止して超純水水質の維持

を図るリバースリターン方式が多く用

いられる。

4227 薬液容器

薬液メーカからユーザへの薬液運搬用容器。

備考　容器の材料は溶剤系薬液用にはガラス又

はステンレス鋼，酸・アルカリ系薬液用

にはポリエチレン，PFA，PTFEなどが使

用される。

4228 薬液用フィルタ　薬液中の微小粒子を捕捉するためのフィルタ。

4229 循環ろ過

薬液をポンプで循環し，循環系の途中に設けた薬液

用フィルタで薬液中の微小粒子を捕捉し，洗浄槽内

の薬液を常に清浄状態に維持するシステム。

4230 薬液自動供給装　薬液容器から生産装置へ薬液を自動供給する装置。

置

薬液の搬送には加圧窒素ガス又はポンプを使用

する。

4) ガス

番号

用語

定義

参考

慣用語

4301 ガス精製装置

ガス中に含まれているガス状の不純物を触媒作用，

化学反応，吸着作用，金属格子透過などの工程を用

対応英語

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

いて除去する装置。

4302 キャリアガス

電子デバイス製造に使用するガスの中で，希釈用又

は液状物質の気化用に用いるガス。

備考1. N2，H2，Ar，Heガスが主なもの。

2. 容器及び配管内の置換用途のものまで

含めていう場合もある。

4303 特殊材料ガス

電子デバイス製造に使用するガスの中で，主にデバ

イスの原材料及びその加工用として用いられるガ

ス。

備考 SiH4，AsH3，PH3などが主なものである。

4304 シリンダ

JIS B 8241による高圧ガス用の容器。

ガスボンベ

備考　容器の肩部に刻印で充てんガスの名称，　ボンベ，

内容積，耐圧試験年月，最高充てん圧力

高圧ガス容器

などが記されている。

4305 シリンダキャビ　シリンダを1から数本収納したボックス。

ボンベボックス

ネット

備考　シリンダはボックス内に固定される。ボ

ックス内にはあらかじめレギュレータ，

切替え弁などのガス供給配管系が作られ

ており，ボックスを介してシリンダから

製造装置へガス供給が行われる。

4306 インラインガス

ガス供給配管系中に設けられ，配管のガス中に存在

フィルタ

する微小粒子を捕捉するための精密フィルタ。

5) 微生物

番号

用語

定義

参考

慣用語

4401 バイオクリーン

微生物，培養細胞などの取扱いにおいて，外部から

ベンチ

の雑菌の混入，逆に外部への生物汚染を防ぐ工夫が

されている箱状の実験台。

対応英語

4402 バイオハザード

危険性がある微生物を取り扱う場合に用いる箱状

安全キャビネット biological safety

クラスIIキャビ　の装置。

ネット

備考 JIS K 3800に規定するバイオハザードを

防止するための構造をもつもの。

4403 オートクレーブ　高圧蒸気滅菌装置。

備考　一般的には121℃，15〜20分で滅菌する。

4404 ステリルロック　バイオロジカルクリーンルーム，バイオハザード安

全施設において，清浄度が異なる区域間の隔壁に物

を通すため設ける機構。

4405 アイソレータ

気密の鋼製又はビニル製の容器に，操作用のゴム手

袋，送搬出入口，HEPAフィルタ付き給気口，排気

口，送風機，消毒液噴霧口などを取り付けた装置。

備考　無菌動物，ノトバイオートなどの無菌飼

育装置として使用する。

4406 ダンクタンク

ステリルロックに使用される消毒薬液槽。

ジャミーサイダル

備考　薬液で，これを設置した両室間の空気の　トラップ

流通を防止するようになっている。

4407 紫外線殺菌装置　紫外線によって微生物を殺菌する装置。

備考　バイオハザード安全施設，クリーンルー

ム，クリーンベンチ，安全キャビネット，

パスボックスなどの空間内の殺菌に，ま

2019年7月1日の法改正により名称が変わりました。まえがきを除き，本規格中の「日本工業規格」を「日本産業規格」に読み替えてください。

Z 8122 : 2000

番号

用語

定義

参考

慣用語

対応英語

た超純水装置では超純水中の微生物を殺

菌する目的で使用する。

JIS Z 8122 （コンタミネーションコントロール用語）改正原案作成委員会　構成表

氏名

（委員長）

（委員）

所属

○ 藤　井　正　一

芝浦工業大学

○ 浅　田　敏　勝

福井工業大学工学部

○ 古　橋　正　吉

東京医科歯科大学

○ 山　崎　省　二

国立公衆衛生院衛生獣医学部

○ 池　田　耕　一

国立公衆衛生院建築衛生学部

○ 細　渕　和　成

都立産業技術研究所研究開発部

○ 酢　屋　ユリ子

北里大学事務部

中　嶋　誠

通商産業省機械情報産業局

八　田　勲

工業技術院標準部

橋　本　進

財団法人日本規格協会技術部

○ 松　田　正　一

キリンビール株式会社高崎医薬工場

○ 是　永　博

第一製薬株式会社試験研究センター

○ 川　又　亨

日本エアーテック株式会社

○ 石　井　久　元

日本アイ・ビー・エム株式会社

○ 鈴　木　道　夫

日立プラント建設株式会社

○ 益　戸　光　和

栗田工業株式会社

○ 三　上　壯　介

ミドリ安全株式会社

○ 竹　迫　清　之

シーエル研究所

○ 大　竹　信　義

社団法人日本空気清浄協会

備考 ○印は，分科会の兼任を示す。