リハートに5320万円がついた日〜証拠より先に価格が決まる制度〜
7月22日の中医協で、iPS細胞由来心筋シート「リハート」の保険適用が了承された。9月1日収載。価格は5320万円。前の2稿で「まだ揉めている」「1千万円以上とだけ報道」と書いた空白が、この数字で埋まった。
同じ日、二つの独自報道が出た。クオリプス草薙社長は9月下旬にも第1例の移植を目指すと述べた。もう一つ、産経が承認書にない数字を書いていた。本承認に向け、移植を受ける患者75人と、比較のため移植を受けない患者150人のデータを集める、と。
治験には対照群がなかった。前の稿で僕はそこを突いた。市販後になって、初めて非移植150人という対照が用意される。1対2のデザインだ。それがランダム化された比較なのか、ただの観察なのかで、対照の重みは変わってくる。設計の中身は、これから公表資料で確かめたい。
5320万円は誰の分か
見出しの数字は独り歩きしやすい。5320万円が1枚なのか、1回の治療分なのか。報道はどれも書いていない。
厚労省資料に手がかりがあった。市場規模はピーク時の2035年度で96人に使われ、予測販売額は51億1千万円。96人で割ると、1人あたり約5320万円。ぴったり合う。
つまりこの価格は患者1人分だ。承認書の用法用量では、心筋細胞シート3枚を左側開胸で心臓表面に順次移植する。シートの有効径は40mm。1製品にシート4枚と洗浄液2本が入り、そのうち3枚を使う。1枚は予備だ。3枚使って5320万円。手術は1回。そこに開胸の手術料、入院費、移植翌日から90日間のプレドニゾロン・タクロリムス・ミコフェノール酸モフェチルの3剤が別途乗る。総額はさらに膨らむ。
ここから先は
2,130字
この記事のみ
¥
280
Amazon Payで支払うと最大2%還元のチャンス！ 9/30まで
過去に投稿した有料医療記事をまとめたマガジンです。
今後も順次追加していきますので、興味がありましたらよろしくお願いいたします。
よろしければ応援お願いします！チップはnote更新用のPC購入費用に当てる予定です。よろしく！
