製薬企業の強みはどこで決まるのか——モダリティ・DDS・会社戦略を読む #06

このシリーズのラインナップは→ 第1回の記事でご確認いただけます。

どのモダリティの薬を選ぶのか。
その薬をどう体内に届けるのか。
どの疾患領域で、どんな収益モデルを作るのか。

この3つは、別々の話に見えて、実は強くつながっている。
この記事では、モダリティ、DDS（お薬を届ける技術）が会社戦略とどう結びつくのかを見ていく。

読み終えるころには、製薬企業のニュースを
「新薬が出た」
「提携した」
「事業を売却した」
という点ではなく、

その企業が、どんな強みを作ろうとしているのか

という構造で読めるようになるはずだ。

モダリティ・DDS・会社戦略はつながっている

モダリティ、DDS、会社戦略。
この3つは、独立した選択肢ではない。

モダリティを選べば、使えるDDS技術がある程度絞られる。
DDSが決まれば、狙いやすい疾患領域が変わる。
疾患領域が決まれば、患者数、薬価、販売方法が変わり、ビジネスモデルも変わる。

たとえば、低分子薬なら、飲み薬として広い患者に届けやすい。
一方で、抗体薬やADC、核酸医薬、細胞・遺伝子治療になると、製造、物流、投与方法、提携戦略まで大きく変わる。

ただし、この流れは一方向ではない。

技術から始まる会社もある。
一方で、「どの市場で戦うか」から逆算して、必要なモダリティやDDSを選ぶ会社もある。

重要なのは、どこから始まるかではない。

モダリティ・DDS・会社戦略を、セットで見ることだ。

まずは全体像をつかむために、モダリティを起点に整理してみよう。

この表は、単なる分類表ではない。

ADCに注力するなら、抗体、ペイロード、リンカー、製造、臨床開発、提携戦略まで含めた会社の作り方が変わる。
核酸医薬でも、LNPを使うのか、GalNAcを使うのかで、狙える疾患も事業モデルも変わる。

つまり、モダリティは単なる薬の種類ではなく、会社の形まで左右する戦略の出発点なのである。

5つの企業で見る「強み」の作り方

ここからは、実在する企業を使って、この構造を見ていく。

ただし、単なる企業紹介ではない。

見たいのは、

である。

ここでは、5つの型として整理する。

• Alnylam：DDSが戦う場所を決めた会社

• 第一三共：DDSがプラットフォームになった会社

• ノボ ノルディスク：届け方で市場を広げた会社

• 中外製薬：設計技術で高収益を生む会社

• AbbVie：市場から逆算してポートフォリオを作る会社

それぞれの企業を見ると、モダリティ・DDS・会社戦略がどう結びつくのかが見えてくる。

ケース① Alnylam——DDSが戦う場所を決めた会社

Alnylamは、siRNAという核酸医薬に特化したバイオテクノロジー企業だ。

siRNAは、病気に関わるタンパク質の“設計図”であるmRNAを止める薬である。
従来の低分子薬がタンパク質の働きを阻害するのに対し、siRNAはその手前にある設計図を止めるイメージに近い。

ただし、siRNAには大きな問題がある。

そのままでは細胞の中に入れない。

この「最後の一歩」が、長年のボトルネックだった。

Alnylamが選んだ解答が、GalNAcである。
記事05で見たように、GalNAcは薬を肝臓に届ける“住所ラベル”のような技術だ。

GalNAcを薬分子に付けることで、肝臓細胞の表面に多く存在する受容体がそれを捕まえ、細胞内に取り込む。
これにより、皮下注射で肝臓の細胞に薬を届けることができる。

このDDSの選択が、Alnylamの会社戦略を大きく規定した。

GalNAcは肝臓に強い。
だから、Alnylamが狙う疾患領域は自然と「肝臓が関与する疾患」に寄っていく。

たとえば、肝臓で作られるタンパク質が原因になる遺伝性疾患や代謝疾患だ。
患者数は多くない場合もある。
しかし、希少疾患では薬価が高くなりやすく、慢性的に投与し続けるビジネスモデルが成立しやすい。

さらにAlnylamは、GalNAcの技術ノウハウを製薬大手にライセンスする戦略も採った。
ノバルティスが販売するレクビオ（一般名：インクリシラン）は、その代表例である。

ここで重要なのは、GalNAcが単なるDDS技術ではないということだ。

GalNAcを選んだことで、Alnylamは「肝臓を狙う核酸医薬の会社」としての形を作った。

つまりAlnylamは、siRNAをGalNAcで肝臓に届けることで、肝臓関連疾患と高付加価値な核酸医薬ビジネスに集中した。

DDSが、会社の戦う場所を決めた例である。

ケース② 第一三共——DDSがプラットフォームになった会社

第一三共は、今やADCの代表企業として世界中から注目されている。

その象徴が、エンハーツである。
エンハーツの成功によって、第一三共は「日本の製薬企業」から、グローバルなADCプラットフォーマーへと見られるようになった。

ADCとは、抗体薬物複合体のことだ。

構造は大きく3つに分かれる。

• がん細胞を狙う抗体

• 毒薬であるペイロード

• その2つをつなぐリンカー

ADCは、抗体を使って毒薬をがん細胞に届ける、標的指向型DDSの一種ともいえる。

ここで鍵を握るのが、リンカーである。

リンカーには、相反する要求がある。

血液中では外れてはいけない。
正常細胞を傷つけてしまうからだ。

しかし、がん細胞の中に入ったら、素早く外れて毒薬を放出しなければならない。

つまり、

血中では安定。腫瘍内では解放。

この矛盾をどう解くかが、ADCの難しさである。

第一三共が磨いてきたのが、DXdを用いたADCプラットフォームだ。
がん細胞の中で薬物を放出し、周囲のがん細胞にも作用するバイスタンダー効果を持つことが特徴とされている。

この特徴が、従来のADCでは難しかった固形がんでの効果につながった。

エンハーツの臨床データは、製薬業界に大きなインパクトを与えた。
そして、アストラゼネカとの大型提携にもつながった。

ここで重要なのは、第一三共が単に「一つの製品」を成功させたわけではないことだ。

エンハーツで示した技術を、他の標的にも横展開する。
つまり、ADCを一製品ではなく、プラットフォームとして育てている。

第一三共の強みは、こう整理できる。

広い意味で、薬を届けるDDS技術が、会社の成長エンジンになった例である。

ケース③ ノボ ノルディスク——届け方で市場を広げた会社

ノボ ノルディスクは、糖尿病と肥満症の領域で世界的に存在感を持つ企業だ。
長年にわたり、インスリンやGLP-1受容体作動薬など、ペプチド医薬を磨いてきた。

ペプチドは、体内のホルモン作用を再現しやすく、糖尿病や肥満症のような慢性疾患で大きな力を発揮する。

一方で、飲み薬にしにくい。
消化管で分解されやすいため、インスリンもGLP-1受容体作動薬も、基本的には注射薬として使われてきた。

そこでノボが磨いてきたのが、「届け方」である。

注射ペンで使いやすくする。
週1回製剤で投与負担を下げる。
SNACという吸収促進剤を使い、セマグルチドを経口薬として届ける。

こうして、注射薬だけでは届きにくかった患者層にもGLP-1市場を広げていった。
ノボの強みは、こう整理できる。

同じく、薬の届け方（DDS）で市場を広げた例である。

ケース④ 中外製薬——設計技術で高収益を生む会社

中外製薬は、スイスのロシュと資本関係を持つ日本の製薬企業だ。
収益性の高さは、日本の製薬企業の中でも際立っている。

その背景には、抗体というモダリティへの深い特化がある。

ただし、中外製薬が磨いてきたのは、単なる抗体薬ではない。
抗体の設計そのものを変える技術である。

代表的なのが、ART-Igだ。

ART-Igは、二重特異性抗体を作るための技術である。
通常の抗体は1つの標的に結合するが、二重特異性抗体は2つの標的を同時につかむことができる。

代表例が、ヘムライブラである。

ヘムライブラは、第IXa因子と第X因子という2つのタンパク質を橋渡しし、血友病Aで不足している第VIII因子の働きを代わりに担う。

つまり、欠けたタンパク質をそのまま補充するのではなく、欠けた機能を抗体で再現する薬だ。

ART-Ig以外にも、中外製薬はモダリティを再設計する、世界水準の技術プラットフォームを持っている。

日本国内では自社で販売し、グローバルではロシュを通じて展開する。
その結果、国内販売とグローバルロイヤルティという収益構造が生まれる。

中外製薬の強みは、こう整理できる。

設計技術で高収益を生む例である。

ケース⑤ AbbVie——市場から逆算してポートフォリオを作る会社

ここまでの4社は、比較的わかりやすい技術軸を持っていた。

AlnylamはGalNAc。
第一三共はADC。
ノボはペプチドと製剤技術。
中外は抗体工学。

では、AbbVieはどうだろうか。

AbbVieが選んだ解答は、単一の技術プラットフォームを磨くことではなかった。

市場から逆算して、必要な製品・技術を組み合わせることである。

その象徴が、2020年のアラガン買収だ。
約630億ドルという巨額の買収により、AbbVieは神経科学、美容医療、眼科という事業を一気に取り込んだ。

技術起点の会社であれば、自社の技術と強くつながる買収先を選ぶことが多い。
しかし、アラガンが持つボトックスや眼科製品は、AbbVieの免疫疾患事業と同じモダリティやDDSでつながっているわけではない。

買ったのは、単一の技術ではない。
市場と収益基盤である。

現在のAbbVieの主力製品を見ると、抗体のスカイリジ、低分子のリンヴォック、ボツリヌス毒素製剤のボトックスなど、モダリティは多様だ。

これらに共通する単一の技術プラットフォームは存在しない。

しかし、疾患領域の専門性、ブランド、販売力、M&Aによるポートフォリオ構築によって、収益基盤を多角化している。

AbbVieの強みは、こう整理できる。

市場から逆算する会社の例である。

なぜ競争優位は簡単に真似できないのか

ここまで見てきたように、強い製薬企業は、単に「良い薬の種」を持っているだけではない。

モダリティ、DDS、製造、品質管理、臨床開発、提携戦略。
これらを長年かけて組み合わせ、会社の中に仕組みとして蓄積している。

だから、同じことを「知る」ことはできても、同じレベルで「再現」するのは難しい。

第一三共のADCを例にすると、強みはリンカーだけではない。
抗体、ペイロード、リンカー、製造、臨床開発、アストラゼネカとの提携まで含めた総合力が競争優位になっている。

中外製薬も同じだ。
ART-IgやSMART-Igのような抗体設計技術は、単なるアイデアではなく、製造・品質・臨床・ロシュ連携と結びついて初めて価値になる。

つまり、競争優位は一つの技術だけから生まれるのではない。

技術をどう組み合わせるか。
それを会社の仕組みにできるか。

ここに、製薬企業の本当の差が出る。

ニュースの見え方が変わる

この視点を持つと、製薬企業のニュースが「点」ではなく「構造」として読めるようになる。

たとえば、事業売却も単なる「切り離し」ではない。
どのモダリティに集中し、どの疾患領域で強みを作ろうとしているのかを見ると、企業の形を作り替える動きとして読める。

提携も同じだ。

単に「共同開発する」というニュースではなく、
自社に足りないDDS、製造、販売網、疾患領域の専門性を補うための動きとして読めることがある。

買収も同じだ。

技術を買っているのか。
市場を買っているのか。
製品ポートフォリオを補強しているのか。
特定の疾患領域での存在感を高めようとしているのか。

ニュースの表面だけを見ると、買収・売却・提携に見える。
しかし、その裏側では、モダリティ・DDS・会社戦略の再設計が起きていることが多い。

この見方ができるようになると、製薬企業の決算やIR資料、ニュースの読み方が大きく変わる。

おわりに

この記事を通じて見えてきたことはシンプルだ。

モダリティ・DDS・会社戦略は、別々に存在しているわけではない。
互いに制約し合い、組み合わさって、企業の強みを作っている。

ただし、その出発点は企業によって違う。

ある会社は技術から戦略を広げる。
ある会社はDDSで戦う場所を決める。
ある会社は市場から逆算してポートフォリオを作る。

出発点は違っても、重要なのは同じだ。
その企業が、どの連鎖で強みを作っているのかを読むことである。重要なのは、どの型が正しいかではない。

その企業が、どの連鎖で強みを作っているのかを読むことだ。

この視点を持つと、製薬業界のニュースが「地図」として読めるようになる。

ここまで記事01〜06を通じて、標的探索から始まり、モダリティ、DDS、会社戦略という「薬の科学とビジネスの交差点」を見てきた。

次回からはいよいよ「治験」へと入る。

どれほど優れた薬の候補があっても、ヒトへの投与を始めるためには、国への申請という最初の関門——IND（治験申請）——を越えなければならない。

そのプロセスと、背後にある規制の考え方を次回解説する。

あわせて読みたい：製薬企業の分析

今回はモダリティ、DDSと企業戦略の関係を見てきた。

この視点は、実際製薬企業を見てみてみよう。

注記

本記事は、公開情報・規制資料・AIを活用したリサーチをもとに、筆者が内容を確認・編集して整理したものです。筆者は製薬企業の研究開発・臨床開発の実務担当者ではないため、実際の運用や企業戦略の詳細は企業・地域・製品・疾患領域によって異なる点にご留意ください。

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それでは、また次回の記事で。

参考資料

• Alnylam Pharmaceuticals Annual Report 2024 — GalNAc技術とパイプライン戦略

• 第一三共 IR資料「ADC戦略の進捗について」2025年度版

• Daiichi Sankyo / AstraZeneca Collaboration Overview — エンハーツ開発経緯・提携条件

• Novo Nordisk Annual Report 2024 — セマグルチド・Rybelsus戦略

• 中外製薬 2025年度決算説明資料 — 利益率・ロシュ連携・技術プラットフォーム概要

• 中外製薬 技術プラットフォーム資料（ART-Ig, SMART-Ig, ACT-Fc, MALEXA）

• AbbVie Annual Report 2024 — 主要製品・疾患領域・アラガン買収後のポートフォリオ

• PMC（2022）"SNAC and the development of oral semaglutide" — Rybelsus経口デリバリー機構