見出し画像

無症候性心筋炎の報告

10代の新型コロナワクチン接種率が高くなるにつれて、厚労省のサイトで公開されている「新型コロナワクチン接種後の副反応疑い報告」にも、10代の症例報告が増えています。接種後に出ている症状は、大手メディアで報道されているものだけではありません。5歳~11歳への接種を検討している保護者の皆様に、どのような症状が出ているか知っていただきたいので、気になる症例を紹介していきます。

無症候性心筋炎の可能性

接種後に目立った症状が出ていなかったけれど、心筋炎が発症していた可能性があるという報告が出ています。そのような状態で激しい運動をしたら、命に関わるかもしれないのですが、そういった症例があることは大手メディアでは報道されていません。

紹介する報告は、重複している部分などは編集してあります。BNT162b2は、コミナティ筋注(ファイザー製)のことです。

ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第22回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料(11月12日)

https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00034.html

事例:14727 17歳男性 コミナティ筋注2回接種 ロット番号不明
薬剤師は、同様な 2 回の接種の事象を報告した
2 回目接種の 2 つの報告のうち最初のものである。
患者は、薬物、食物や他の製品に対するアレルギーがなかった。
2021/08/29、患者は  BNT162B2(コミナティ)の単回量での初回接種
不明日(ワクチン接種後)、患者は筋肉痛のみ発現し、発熱、胸痛、頭痛やその他の症状はなかった。

2021/09/19 09:00 ごろ、BNT162b2(コミナティ)の単回量での 2 回目の接種を受けた。病歴と併用薬は、報告されなかった。

2021/09/19(ワクチン接種後)、患者は筋肉痛を発現した。
22:00 頃から、患者は摂氏 38 度台の発熱軽度の倦怠感を自覚した。
2021/09/20、患者は朝から胸部の圧迫感倦怠感の増悪があり、そのうえ軽度の呼吸困難感と頭痛も自覚した。
17:00 頃、体温が摂氏 39.5 度まで上昇したため、患者は総合感冒薬(ベンザブロック)を内服した。
2021/09/21、発熱が持続するため、患者はプライバシー総合クリニックを受診した。昼寝をしていたら、胸痛が強くなった。倦怠感は治まった。
19:00 頃、患者はプライバシー病院の救急外来を受診した。
血圧は 130/80 程度で、HR 100 程度と頻脈傾向で四肢冷感を認めた。
心電図にて広範 ST 上昇を示し、血液検査では TnI(トロポニン l)が 6.85ng/ml、CK(クレアチンホスホキナーゼ)683 と心筋逸脱酵素の上昇があった。心エコーでは、EF(駆出率)が 50%以上で壁運動低下も認めないが、心筋浮腫様の所見を認めた。

同日入院後(報告のとおり)、患者は CAG(冠動脈造影)+ RHC(右心臓カテーテル法)+ Bx(生検)を受けた。
CAG では冠動脈に有意狭窄なく、RHC は PCWP(肺動脈楔入圧)が 10、mPA(主肺動脈)が 20、RA(右心房)が 4、CO(心拍出量)が 9.34、CI(心指数)が 5.99 で、心内圧の軽度上昇あるも心拍出は保たれていた。
心筋炎(2021/09/19 に発症)が疑われた

2021/09/22、CRBBB(完全右脚ブロック)波形がみられ、心電図変化もみられた。
血圧 120 程度と血圧は保たれているが、増悪時の対応困難のため、患者は別のプライバシー病院へ搬送された。
2021/09/27、心筋組織の一部に線維化が見られた。心臓 MRI では、炎症や線維化の所見はなかった。
2021/09/28、自然軽快したため、患者は退院した。Tn(トロポニン)は陰性化しておらず、心電図でも心筋炎の後遺症とみられる変化が残っているため、外来で患者の状態を見ていく。ワクチン接種以降、患者は COVID-19 を見つけるための検査をした。
2021/09 の不明日、患者は COVID-19 検査を受け、テストタイプは鼻咽頭スワブで結果は陰性であった。

心筋症以外の他の事象の結果として治療的処置(処置不明)がとられた。
2021/09/21、事象「軽度の倦怠感」の転帰は回復であった。事象「心筋症」の転帰は、不明であった。
2021/09/28(ワクチン接種 9 日後)、他の事象の転帰は、回復したが後遺症あり(心筋症)であった。

報告者は、事象を重篤(入院)と分類し、事象が入院、救急救命室/科または緊急のケア、診療所/クリニックへの受診するに終わると述べた。
8 日間の入院(報告のとおり)であった。事象と BNT162B2 との因果関係は評価不能であった。他要因(他疾患等)の可能性に心筋炎があった。

報告者は、以下の通りにコメントした:
SARS-CoV-2 ワクチン 2 回目接種後に伴う心筋の炎症が原因と考えたが、心筋炎が認められてから線維化するまでの時間が短く可能性としては考えにくい1 回目のワクチン接種後に無症候性の心筋炎を発症し既に心筋が線維化していたか、それ以前に別の原因で無症候性の心筋炎を起こし既に心筋が線維化していた可能性を考える。

https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000853783.pdf

次の報告は少しわかりにくいのですが、上記と同じ薬剤師による報告と思われます。

事例:14832 17歳男性 コミナティ筋注2回接種 ロット番号不明
これは 2 例中の第 2 例目である。
2021/08/29、患者は、bnt162b2(コミナティ、初回、単回量)を接
種した。病歴と併用薬は、報告されなかった。
薬剤、食物、他製品に対するアレルギーはなかった。
不明日(ワクチン接種後)、筋肉痛のみ発現し、発熱、胸痛、頭痛などの症状はなかった。
不明日(ワクチン接種後)、無症候性の心筋炎と心筋が線維化を発現した。

報告者は、以下の通りにコメントした:
SARS-CoV-2 ワクチン 2 回目接種後に伴う心筋の炎症が原因と考えたが、心筋炎が認められてから線維化するまでの時間が短く可能性としては考えにくい。1回目のワクチン接種後に無症候性の心筋炎を発症し既に心筋が線維化していたか、それ以前に別の原因で無症候性の心筋炎を起こし既に心筋が線維化していた可能性を考える。
2021/09 不明日、患者は COVID-19 検査を受けた。テストタイプは鼻咽頭スワブ、結果は陰性であった。
事象の転帰は提供されなかった。治療は不明であった。
報告者は、重篤性評価を提供しなかった。

https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000853783.pdf

Vol.3で、16歳男性がランニング中に卒倒して心停止した症例を紹介しましたが、もしかしたら、無症候性心筋炎だったという可能性もありそうです。

MSDマニュアル家庭版には、下記のような説明もありす。

薬剤に関連した心筋炎(過敏性心筋炎)は発疹を伴うことがあります。リンパ節が腫れる場合もあります。

MSDマニュアル家庭版 心筋炎

症例報告では、1回目接種後の症状は筋肉痛でしたが、発疹やリンパ節の腫れも軽視できないかもしれません。心筋炎が疑われるときの検査や症状については、過去記事も参考にしてください。


12歳未満に接種のベネフィットはあるのか?

上記のように、接種後すぐに症状が出ていなくても、心筋炎など何らかの病気を発症しているとしたら、症状が出ているよりも怖い状態のように思えます。大丈夫だと思って通常の生活を送る中で、突然、その影響が出る可能性があるということです。

一方で、新型コロナウイルス感染による死亡者や重傷者は、12月7日までのデータによると10歳未満はゼロ。接種によるベネフィットとリスクを考える際は、目に見えている症状だけではないことも考慮する必要があるのではないでしょうか。

https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000864405.pdf
https://www.mhlw.go.jp/content/10906000/000864405.pdf

死亡者数は速報値なので、10代の死亡者数が3となっていても、本当に感染によるものなのかはわかりません。


そもそも、ワクチンによる感染予防効果の実証は難しいと、厚労省の資料にも書かれています。

https://www.mhlw.go.jp/content/10601000/000861783.pdf

重症化予防の効果があったとしても、もともと重症化しない子どもに接種するベネフィットとは、どこにあるのでしょうか。

専門家と呼ばれる人が、「人に感染させないためです」とテレビ番組で言っていました。けれども以前、内閣官房が意見を募集していた際には、ワクチン・検査パッケージのイメージを下記のように説明していたのです。

接種しても感染し、他の人に感染させる可能性があります」と書いてありました(下記参照)。

意見の募集が終わったようで、現在のページは変わってしまっていますが、「ワクチン・検査パッケージ制度要綱に関するQ&A Ver.1.1」では、学校への適用について下記のように説明しています。

https://corona.go.jp/package/assets/pdf/vaccine-package_qa_20211214.pdf

学校等の活動については、引き続き、「学校における新型コロナウイルス感染症に関する衛生管理マニュアル」等を踏まえた対応を行い、「ワクチン・検査パッケージ制度は」適用しない
※ 学校等とは、幼稚園、幼保連携型認定こども園、小学校、中学校、義務教育学校、高等学校、中等教育学校、特別支援学校、大学及び高等専門学校並びに専修学校及び各種学校をいう。
※ 大学等における教育研究活動一般については適用しないが、大学等の部活動・課外活動における感染リスクの高い活動への「ワクチン・検査パッケージ制度」の適用等については文部科学省において別に定める。
修学旅行は、学校教育活動の一環であるため、適用外となる。
※ 高校体育連盟などが主催する大会への参加も適用外となる。

https://corona.go.jp/package/assets/pdf/vaccine-package_qa_20211214.pdf

学校は適用外ですし、修学旅行も適用外です。当初発表されていたイメージでは、大学は適用となっていましたが、大学も適用外になったようで、とりあえずは安心しました。制度自体には問題がたくさんありますが、特になぜ大学だけが適用になるのか疑問でした。

テレビのインタビューで「他の人にうつさないために接種したいです」などと答えているお子さんを見ると、ベネフィットばかり報道するメディアの罪は重いと感じます。