#56 AIを活用したISO内部監査チェックリストの作成：工程FMEA、チャレンジ AI×100業務（製造業）

製造業におけるISO 9001（品質）；内部、外部監査、また、お客様による監査等、その中でも特に注目されるのが、「変更管理」「工程FMEA」「トレーサビリティ」といった重要プロセスです。これらは、監査の網羅性や深さが求められます。

この記事では、AIを活用して、これら3つの重要プロセスに特化した、ISO 9001内部監査チェックリストを生成してみました。

■ 過去のFMEA関連の記事
「AIを活用しIATF 16949におけるFMEAの役割を調査した；
DeepResearch編、NoteBookLM編、NoteBookLM編2」

それでは、スタートです。
＊執筆者は以下を参照してください。

使ったツール・準備したこと

• ChatGPT 推論系

やってみたこと｜コード・ステップ紹介

実行した内容の簡単な流れ

ChatGPT 推論系にて以下をプロンプトから始めました。

工程FMEAについて以下の回答がありました。

工程FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）

監査目的

工程FMEAは、製造プロセスにおける潜在的な不具合の発生原因とその影響を評価し、事前にリスク低減策を検討するための手法です。製造業では、加工工程や設備の故障が品質不良や安全上のリスクに直結するため、FMEAの運用状況が重要になります。

代表的は「リスクをどのように管理していますか？」

想定質問例

• FMEAの対象工程と範囲

  • 「工程FMEAは、どの生産工程・作業工程に対して実施されていますか？対象範囲は明確に定められていますか？」

  • 「対象工程の選定理由や基準は文書化されていますか？」

• 実施手順と評価基準

  • 「FMEA実施の際、故障モード、発生可能性、影響度、検出可能性の各評価基準はどのように設定されていますか？」

  • 「リスク優先数（RPN）の算出方法やその閾値は関係者間で共有されていますか？」

• 対策策定と実施状況

  • 「FMEAによって抽出されたリスクに対して、どのような是正措置・予防策が講じられていますか？その対策の実施状況はどのようにフォローアップされていますか？」

  • 「対策実施後の効果検証は、どのタイミングでどのように行われていますか？」

• 文書管理と更新

  • 「FMEAの結果や議事録、評価資料はどのようなフォーマットで保存され、必要に応じて更新されていますか？」

  • 「過去のFMEA結果との比較やトレンド分析が実施されているか、管理方法を教えてください。」

監査や顧客の指示で作ってしまえば終わり的なFMEAですが、版の管理は大切ですね。

今後の展開・アイデア

次回取り組みたいこと

・監査の備え；トレーサビリティ