松廼屋｜論点解説　薬剤師国家試験対策ノート 必須問題 実務 第110回 全10問

第110回薬剤師国家試験
必須問題｜必須問題 実務　全10問

こんにちは！薬学生の皆さん。Mats & BLNtです。matsunoya_note から、薬剤師国家試験の論点解説をお届けします。まず、第110回薬剤師国家試験　必須問題を解いてみよう。

楽しく！驚くほど効率的に。

https://note.com/matsunoya_note

※ 薬剤師国家試験の原本は、厚生労働省のホームページにあります。必要に応じて、ダウンロードして、手元に置いて読むとよいです。👇

原本：
薬剤師国家試験のページ ｜厚生労働省
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第110回薬剤師国家試験問題及び解答（令和7年2月22日、2月23日実施） ｜厚生労働省
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1日目(1)　必須問題［1.5MB］ 001455149.pdf

問題が10問あります。すべての問題の後に、各問題の論点解説（理解度テスト付き）があるので、必要に応じて学んでください。

さあ、はじめよう。

科目｜実務
問110-081｜実務
Q. 以下の成分を含む一般用医薬品を使用した場合に、出血傾向に最も注意が必要なのはどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. センノシド

2. ロぺラミド塩酸塩

3. ミノキシジル

4. フェキソフェナジン塩酸塩

5. イコサペント酸エチル

科目｜実務
問110-082｜実務
Q. 通常、食前に服用する薬剤はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. セレコキシブ錠

2. イマチニブメシル酸塩錠

3. メナテトレノンカプセル

4. エパルレスタット錠

5. イトラコナゾールカプセル

科目｜実務
問110-083｜実務
Q. 居宅療養管理指導をしている患者のケアプラン作成において、薬剤師が情報提供しなければならない職種はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 介護福祉士

2. 介護支援専門員

3. 生活相談員

4. 社会福祉士

5. 訪問介護員

科目｜実務
問110-084｜実務
Q. 災害派遣医療チーム（DMAT）が最も優先すべき活動はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 広域医療搬送対象患者の選出

2. 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診療

3. 長期的な医療支援

4. 一般用医薬品の販売

5. 被災地の復興支援

科目｜実務
問110-085｜実務
Q. 透析療法を受けている患者への販売を避けるべき一般用医薬品の成分はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. ロペラミド塩酸塩

2. テプレノン

3. 乾燥酵母

4. トリメブチンマレイン酸塩

5. スクラルファート

科目｜実務
問110-086｜実務
Q. 以下のうち、学校薬剤師の職務はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 保健室内での調剤

2. 救急時の一般用医薬品の販売

3. ワクチンの投与

4. 校内土壌の放射能汚染検査

5. 薬物乱用防止のための教育

科目｜実務
問110-087｜実務
Q. 周術期の患者において血栓症のリスクが最も高い薬剤はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. メトホルミン塩酸塩錠

2. サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物錠

3. ダパグリフロジンプロピレングリコール錠

4. ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠

5. セマグルチド錠

科目｜実務
問110-088｜実務
Q. 以下のうち、Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）が用いられる指標として適切なのはどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 医薬品自主回収時の健康危険度

2. インシデント発生時の患者への影響度分類レベル

3. 医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度

4. 医薬品による有害事象の重症度

5. 患者の日常生活における制限の程度

科目｜実務
問110-089｜実務
Q. 以下のうち、医薬品による副作用が疑われる症例について、医薬関係者が報告する医薬品安全性情報報告書への記載項目はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 患者の生年月日

2. 患者氏名

3. 副作用の発現期間

4. 家族の副作用歴

5. 被疑薬の製造番号

科目｜実務
問110-090｜実務
Q. 腫瘍崩壊症候群の予防に用いられる薬剤はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. ウルソデオキシコール酸錠

2. フェブキソスタット錠

3. メトトレキサート錠

4. ラモセトロン塩酸塩錠

5. タクロリムス錠

松廼屋｜論点解説　薬剤師国家試験対策ノート 必須問題 実務 第110回 全10問｜matsunoya

論点を解説します。

■■Gem @Gemini powered by Gemini 2.0 Flash
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第110回薬剤師国家試験
必須問題｜実務　全10問

科目｜実務
問110-081｜実務
Q. 以下の成分を含む一般用医薬品を使用した場合に、出血傾向に最も注意が必要なのはどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. センノシド

2. ロぺラミド塩酸塩

3. ミノキシジル

4. フェキソフェナジン塩酸塩

5. イコサペント酸エチル

■■GPT4o

論点解説　問110-081

■論点｜

この問題の論点は、一般用医薬品に含まれる成分が出血傾向に及ぼす影響であり、特に抗血小板作用や凝固系に影響する可能性のある成分の識別です。

■解説1｜

イコサペント酸エチル（選択肢5）[正しい]

• イコサペント酸エチル（EPA）は、ω-3系脂肪酸の一種であり、血中トリグリセリド低下作用を有する。

• 一方で、EPAは血小板凝集抑制作用を持つことが知られており、抗血小板薬や抗凝固薬との併用で出血リスクが増加する可能性がある。

• イコサペント酸エチルを含む製剤（例：エパデールS）の添付文書には以下の記載がある。

  • 出血している患者（血友病、毛細血管脆弱症、消化管潰瘍、尿路出血、喀血、硝子体出血等）は、止血が困難となるおそれがあるため、投与しないこと（禁忌）とされている。

■解説2｜

• イコサペント酸エチルは、トロンボキサンA₂の産生抑制およびプロスタサイクリン産生促進作用を介して、血小板凝集抑制を引き起こす。

• 長期服用や他の抗血栓薬との併用により、鼻出血、歯肉出血、皮下出血、消化管出血などのリスクが臨床上報告されており、出血傾向に最も注意が必要な成分とされる。

• 一般用医薬品においても、この成分が含まれる製品の使用に際しては、特に高齢者や抗凝固薬服用者における出血リスクへの配慮が求められる。

■結論｜

選択肢5：イコサペント酸エチルが正しい。

本成分は血小板凝集抑制作用を有しており、他の成分と比較して出血傾向に対する注意が最も必要である。

■補足｜

センノシド（選択肢1）[誤り]

• 大腸で作用する刺激性下剤であり、出血傾向とは関連しない。

• 長期使用で電解質異常や耐性が問題となるが、出血は主たる副作用ではない。

ロぺラミド塩酸塩（選択肢2）[誤り]

• 下痢止めであり、μオピオイド受容体に作用して腸管運動を抑制する。

• 出血傾向とは無関係。過量投与により心毒性が懸念されるが、出血とは関係ない。

ミノキシジル（選択肢3）[誤り]

• 血管拡張作用を持つが、これは主に降圧作用に関するものであり、出血傾向の直接的な関連はない。

• 外用薬として使用する場合が多く、全身性の出血リスクは考えにくい。

フェキソフェナジン塩酸塩（選択肢4）[誤り]

• 第二世代抗ヒスタミン薬であり、眠気が少ない特徴を持つ。

• 抗血小板作用や抗凝固作用はなく、出血傾向との関連は見られない。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問110-081

以下の成分を含む一般用医薬品を使用した場合に、出血傾向に最も注意が必要なのはどれか。1つ選べ。

1. センノシド

2. ロペラミド塩酸塩

3. ミノキシジル

4. フェキソフェナジン塩酸塩

5. イコサペント酸エチル

論点整理

この問題の論点は、各選択肢の成分の薬理作用と、出血傾向との関連性を理解しているかです。

理解すべき範囲

• センノシド：
  刺激性下剤であり、大腸の蠕動運動を促進します。

• ロペラミド塩酸塩：
  止瀉薬であり、腸管の運動を抑制します。

• ミノキシジル：
  血管拡張作用があり、主に発毛剤として使用されます。

• フェキソフェナジン塩酸塩：
  抗ヒスタミン薬であり、アレルギー症状を緩和します。

• イコサペント酸エチル：
  ω-3脂肪酸の一種であり、高脂血症の治療に用いられます。

この中で、出血傾向と関連があるのは、イコサペント酸エチルです。
ω-3脂肪酸は、血小板凝集を抑制する作用があるため、出血傾向を増強する可能性があります。

正解と解説

正解は 5. イコサペント酸エチル です。

イコサペント酸エチルは、ω-3脂肪酸であり、血小板凝集抑制作用を持つため、出血傾向を増強する可能性があります。
他の選択肢の成分は、直接的に出血傾向を増強する作用は大きくありません。

理解度テスト

以下の問いに答えてみましょう。

問：以下の成分のうち、血小板凝集抑制作用を持つのはどれか。1つ選べ。

1. センノシド

2. ロペラミド塩酸塩

3. ミノキシジル

4. フェキソフェナジン塩酸塩

5. イコサペント酸エチル

解答：5

補足

• 出血傾向のある患者さん（抗凝固薬や抗血小板薬を服用中の患者さんなど）にイコサペント酸エチルを投与する場合は、注意が必要です。

• 一般用医薬品にも、相互作用や副作用のリスクがある成分が含まれているため、薬剤師は適切な情報提供を行う必要があります。

科目｜実務
問110-082｜実務
Q. 通常、食前に服用する薬剤はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. セレコキシブ錠

2. イマチニブメシル酸塩錠

3. メナテトレノンカプセル

4. エパルレスタット錠

5. イトラコナゾールカプセル

■■GPT4o

論点解説　問110-082

■論点｜

この問題の論点は、食事の影響を受ける薬剤の服用タイミングであり、吸収性や効果の発現に食事が関与する薬剤の服用指導が問われています。

■解説1｜

エパルレスタット錠（選択肢4）[正しい]

• エパルレスタットは糖尿病性神経障害に使用されるアルドース還元酵素阻害薬である。

• 食事の影響を受けやすく、空腹時（食前）に服用することで、吸収が良好となり効果が高まる。

• 添付文書に、「食前に服用すること」が明記されている。

■解説2｜

• 食後に服用すると、胃内容物により薬物吸収が遅延し、血中濃度が低下するおそれがあるため、空腹時の服用が推奨されている。

• 食前服用によって、速やかに有効血中濃度に達することができ、神経障害の進行抑制に有利とされる。

• 実務上、糖尿病患者は複数の薬剤を服用していることが多いため、服薬指導でタイミングの違いを強調することが重要である。

■結論｜

選択肢4：エパルレスタット錠が正しい。
吸収性の観点から空腹時（食前）に服用する薬剤であり、臨床上も服用タイミングが厳密に指導されるべき薬剤である。

■補足｜

セレコキシブ錠（選択肢1）[誤り]

• COX-2選択的阻害薬。胃粘膜障害を軽減するため、食後服用が基本。

• 空腹時服用での吸収への影響は少ないが、副作用軽減のために食後服用される。

イマチニブメシル酸塩錠（選択肢2）[誤り]

• 抗がん剤であり、消化器症状軽減のために食後服用とされている。

• 空腹時に服用すると胃腸障害のリスクが高くなる。

メナテトレノンカプセル（選択肢3）[誤り]

• ビタミンK₂製剤で脂溶性のため、食後の脂質吸収とともに服用が望ましい。

イトラコナゾールカプセル（選択肢5）[誤り]

• 抗真菌薬であり、酸性環境および脂肪を含む食事により吸収が促進されるため、食直後に服用することが望ましい。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問82

通常、食前に服用する薬剤はどれか。1つ選べ。

1. セレコキシブ錠

2. イマチニブメシル酸塩錠

3. メナテトレノンカプセル

4. エパルレスタット錠

5. イトラコナゾールカプセル

論点整理

この問題の論点は、各選択肢の薬剤の服用タイミングの理由を理解しているかです。

理解すべき範囲

• セレコキシブ：
  非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）であり、一般的には食後に服用されます。

• イマチニブメシル酸塩：
  分子標的薬であり、一般的には食後に服用されます。

• メナテトレノン：
  ビタミンK2製剤であり、一般的には食後に服用されます。

• エパルレスタット：
  糖尿病性神経障害治療薬であり、食前に服用することで吸収が促進されます。

• イトラコナゾール：
  抗真菌薬であり、一般的には食直後に服用されます。

正解と解説

正解は 4. エパルレスタット錠 です 。

エパルレスタットは、アルドース還元酵素阻害薬であり、食前に服用することで吸収が促進されます。他の選択肢の薬剤は、食後に服用することが一般的です。

理解度テスト

問：以下の薬剤のうち、食後に服用することで消化器系の副作用が軽減されるのはどれか。1つ選べ。

1. エパルレスタット

2. イトラコナゾール

3. セレコキシブ

4. メナテトレノン

5. なし

解答：3

補足

• 薬剤の服用タイミングは、薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）や薬力学、副作用などを考慮して決定されます。

• 薬剤師は、患者さんに適切な服用指導を行うことが重要です。

科目｜実務
問110-083｜実務
Q. 居宅療養管理指導をしている患者のケアプラン作成において、薬剤師が情報提供しなければならない職種はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 介護福祉士

2. 介護支援専門員

3. 生活相談員

4. 社会福祉士

5. 訪問介護員

■■GPT4o

論点解説　問110-083

■論点｜

この問題の論点は、「居宅療養管理指導における薬剤師の情報提供対象職種の適切な理解」であり、ケアプランの作成において法的に薬剤師が連携すべき職種を特定することが求められます。

■解説1｜

介護支援専門員（選択肢2）[正しい]

• 居宅療養管理指導において、薬剤師はケアマネジャー（介護支援専門員）に対して、薬学的管理に関する情報を提供する義務がある。

• 介護支援専門員は、介護保険に基づくケアプラン（居宅サービス計画）を作成する責任者であり、利用者の医学的・薬学的状態を把握したうえで、適切なサービスを組み立てる。

• よって、薬剤師は薬物療法に関する情報をケアマネジャーに提供することで、ケアプランの質を向上させる役割を担っている。

■解説2｜

• 厚生労働省の通知や介護報酬制度でも、「居宅療養管理指導」の実施にあたり、ケアマネジャーとの連携は義務的事項とされており、報告書の提出が要件とされる。

• 特に多剤併用や残薬問題、服薬アドヒアランスの低下がみられる高齢者に対し、薬剤師の専門的見地からの情報提供はケアプランの適正化に不可欠である。

■結論｜

選択肢2：介護支援専門員が正しい。
薬剤師は居宅療養管理指導において、介護支援専門員に対し、法的にも実務上も薬学的情報を提供する必要がある。

■補足｜

介護福祉士（選択肢1）[誤り]

• 身体介護や生活支援を担う介護職であり、ケアプランの作成権限はない。

• 情報共有は有用だが、薬剤師からの法的な情報提供義務はない。

生活相談員（選択肢3）[誤り]

• 主に通所介護などで利用者との相談業務を担う職種で、ケアプランの策定には直接関与しない。

社会福祉士（選択肢4）[誤り]

• 権利擁護や福祉全般に関する相談援助が専門であり、介護保険におけるケアプラン作成の主体とはならない。

訪問介護員（選択肢5）[誤り]

• 訪問介護（ホームヘルプ）を担う職種で、ケアプランの内容に従って業務を行う立場。薬剤師からの直接的な情報提供対象ではない。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問83

居宅療養管理指導をしている患者のケアプラン作成において、薬剤師が情報提供しなければならない職種はどれか。1つ選べ。

1. 介護福祉士

2. 介護支援専門員

3. 生活相談員

4. 社会福祉士

5. 訪問介護員

論点整理

この問題の論点は、居宅療養管理指導における薬剤師の役割と、ケアプラン作成に関わる職種との連携を理解しているかです。

理解すべき範囲

• 居宅療養管理指導：
  医師、歯科医師、薬剤師、管理栄養士、歯科衛生士などが、通院が困難な患者さんの自宅を訪問し、療養上の管理や指導を行うサービスです。

• ケアプラン：
  介護サービスを利用する際に作成される、利用者の心身の状況や生活環境、希望に基づいた計画です。

• 介護支援専門員（ケアマネジャー）：
  ケアプランを作成する専門職です。

正解と解説

正解は 2. 介護支援専門員 です。

ケアプランは、介護支援専門員（ケアマネジャー）が作成します。薬剤師は、薬学的管理の立場から、介護支援専門員に対して必要な情報提供を行います。

理解度テスト

問：居宅療養管理指導において、薬剤師が患者さんの服薬状況や副作用の情報を伝える相手として最も適切な職種はどれか。1つ選べ。

1. 訪問看護師

2. 理学療法士

3. 言語聴覚士

4. 作業療法士

5. 介護福祉士

解答：1

補足

• 薬剤師は、ケアプラン作成において、患者さんの服薬状況、薬剤の効果や副作用、相互作用、残薬の状況などについて情報提供を行います。

• 多職種連携により、患者さんの安全で適切な薬物療法を支援することが重要です。

■■Grok 3

理解度テスト　問110-083

まず、実力テスト（5問）で、薬剤師が連携すべき職種とその役割の理解を試し、実際の在宅医療現場での情報共有の重要性を確認します。

問1　在宅医療の居宅療養管理指導において、薬剤師が患者の服薬状況や副作用の観察ポイントを共有し、患者の健康状態やバイタルサインの変化を聞き出すべき職種はどれか。1つ選べ。

1. 管理栄養士

2. 訪問看護師

3. ケアマネジャー

4. 理学療法士

5. ホームヘルパー

正解: 2. 訪問看護師
解説: 訪問看護師は患者の健康状態（バイタルサイン、症状変化）を観察し、服薬介助や副作用のモニタリングを行うため、薬剤師と密接に情報共有します。薬剤師は服薬スケジュールや副作用の注意点を伝え、看護師から患者の体調変化を聞き出します。

問2　居宅療養管理指導において、患者の全体的なケアプランを作成・管理し、薬剤師が訪問スケジュールや服薬管理の課題を伝えるべき職種はどれか。1つ選べ。

1. 医師

2. ホームヘルパー

3. ケアマネジャー

4. 作業療法士

5. 管理栄養士

正解: 3. ケアマネジャー
解説: ケアマネジャー（介護支援専門員）は、患者のニーズに基づくケアプランを作成・管理し、多職種の連携を調整します。薬剤師は訪問スケジュールや服薬管理の課題を伝え、ケアプランへの提案を行います。

問3　居宅療養管理指導において、患者の運動機能や日常生活動作（ADL）の訓練を行い、薬剤師が薬の副作用（例: ふらつき）がリハビリに与える影響を伝えるべき職種はどれか。1つ選べ。

1. 訪問看護師

2. 理学療法士

3. ケアマネジャー

4. ホームヘルパー

5. 医師

正解: 2. 理学療法士
解説: 理学療法士は患者の運動機能やADLの訓練を担当します。薬剤師は薬の副作用（例: ふらつき、眠気）がリハビリに影響する可能性を伝え、理学療法士から患者の運動能力やリハビリ中の状態を聞き出します。

問4
居宅療養管理指導において、薬剤師が薬と食事の相互作用や嚥下機能に応じた剤形変更の提案を伝え、患者の栄養状態や食事摂取量を聞き出すべき職種はどれか。1つ選べ。

1. ホームヘルパー

2. 管理栄養士

3. 訪問看護師

4. ケアマネジャー

5. 作業療法士

正解: 2. 管理栄養士
解説: 管理栄養士は患者の栄養状態を評価し、疾患や服薬に合わせた食事プランを作成します。薬剤師は薬と食事の相互作用（例: グレープフルーツの回避）や嚥下補助の剤形変更を伝え、管理栄養士から患者の食事摂取量や嚥下機能の情報を聞き出します。

問5　居宅療養管理指導において、薬剤師が服薬タイミングや薬の保管方法を伝え、患者の日常生活での服薬状況や行動の変化を聞き出すべき職種はどれか。1つ選べ。

1. 医師

2. 理学療法士

3. ホームヘルパー

4. 管理栄養士

5. ケアマネジャー

正解: 3. ホームヘルパー
解説: ホームヘルパーは患者の日常生活（食事介助、掃除など）を支援し、服薬リマインダーや簡単な介助を行います。薬剤師は服薬タイミングや保管方法を伝え、ホームヘルパーから患者の服薬状況（例: 自己管理の可否）や気分・行動の変化を聞き出します。

問6
居宅療養管理指導において、薬剤師が患者の服薬状況や副作用の懸念を伝え、最新の診断や薬物療法の目標を聞き出すべき職種はどれか。1つ選べ。

1. ケアマネジャー

2. ホームヘルパー

3. 管理栄養士

4. 医師

5. 理学療法士

正解: 4. 医師
解説: 医師は患者の診断と治療方針を決定し、薬物療法の計画を立案します。薬剤師は服薬状況や副作用の懸念、処方変更の提案を伝え、医師から最新の診断、治療目標、処方の意図を聞き出します。これにより、薬物療法の最適化が図られます。

参考資料:
問題作成は、厚生労働省のガイドラインおよび日本在宅薬学会の情報を基にしています。

⚙️基礎的な知識の復習

居宅療養管理指導における薬剤師が連携すべき職種の基本的な役割について

在宅医療における居宅療養管理指導では、薬剤師は多職種と連携して患者のケアを最適化します。

以下は、居宅療養管理指導における薬剤師が連携すべき職種（医師、訪問看護師、ケアマネジャー、ホームヘルパー、管理栄養士、理学療法士・作業療法士）の基本的な役割をまとめたものです。
各職種の役割は、患者の在宅での生活を支え、QOL（生活の質）向上を目指すことを目的としています。

1. 医師

• 患者の診断と治療方針の決定

• 薬物療法を含む治療計画の立案と処方

• 患者の全身状態や疾患のモニタリング

• 多職種との情報共有を統括し、ケアの方向性を調整

• 急性期や終末期の医療対応（例: 緊急往診、緩和ケア）

2. 訪問看護師

• 患者の健康状態の観察（バイタルサイン、症状の変化）

• 医療処置の実施（例: 注射、創傷ケア、カテーテル管理）

• 服薬状況の確認と補助（例: 服薬介助、嚥下確認）

• 患者・家族への健康教育と生活指導

• 医師や薬剤師への患者状態のフィードバック

3. ケアマネジャー（介護支援専門員）

• ケアプランの作成と管理（患者のニーズに基づくサービス調整）

• 多職種の連携調整と在宅ケア会議の開催

• 介護保険サービスの導入とモニタリング

• 患者・家族の生活環境や希望の把握と反映

• 地域資源（例: 福祉サービス）の活用支援

4. ホームヘルパー（訪問介護員）

• 日常生活の支援（例: 食事介助、入浴介助、掃除）

• 患者の生活環境の整備（例: 安全な移動経路の確保）

• 服薬リマインダーや簡単な服薬介助（薬剤師の指導下）

• 患者の気分や行動の変化の観察と報告

• 家族の介護負担軽減のための支援

5. 管理栄養士

• 患者の栄養状態の評価と食事プランの作成

• 疾患や服薬に合わせた食事指導（例: 低塩食、嚥下調整食）

• 嚥下機能や食欲に応じた食事形態の提案

• 患者・家族への栄養教育と調理指導

• 薬の相互作用を考慮した食事タイミングの調整

6. 理学療法士・作業療法士（リハビリ専門職）

• 患者の運動機能やADL（日常生活動作）の評価と訓練

• リハビリテーションプログラムの立案と実施

• 疼痛や筋力低下への対応（例: 運動療法、マッサージ）

• 生活環境の改善提案（例: 手すり設置、車いす調整）

• 患者のモチベーション向上と自立支援

補足

• 共通の目標:
  各職種は、患者の在宅生活の継続とQOL向上を目指し、厚生労働省の居宅療養管理指導ガイドラインに沿って役割を果たします。

• 連携の重要性:
  職種間での情報共有（例: 連携ノート、ICTツール、定例会議）が、役割の効果的な遂行に不可欠です。

• 患者中心のアプローチ:
  すべての職種は、患者と家族の希望や価値観を尊重し、個別化されたケアを提供します。

詳細な役割や連携の具体例は、日本在宅薬学会や地域の在宅医療マニュアルで確認できます。

薬剤師が連携すべき主要な職種との情報共有

以下は、薬剤師が連携すべき主要な職種と、それぞれとの情報共有内容（伝えるべきこと・聞き出すべきこと）です。

連携すべき職種

1. 医師

2. 訪問看護師

3. ケアマネジャー（介護支援専門員）

4. ホームヘルパー（訪問介護員）

5. 管理栄養士

6. 理学療法士・作業療法士（リハビリ専門職）

職種ごとの情報共有内容

1. 医師

   • 伝えるべきこと:

     • 患者の服薬状況（遵守状況、飲み忘れ、誤服薬の有無）

     • 副作用や薬物相互作用の懸念

     • 薬の効果や問題点（例: 疼痛管理の効果不足）

     • 処方変更の提案（例: 剤形変更、減薬の可能性）

   • 聞き出すべきこと:

     • 最新の診断や治療方針

     • 薬物療法の目標（例: 症状緩和、QOL向上）

     • 患者の全身状態や併存疾患の変化

     • 新規処方や変更の意図

2. 訪問看護師

   • 伝えるべきこと:

     • 服薬スケジュールと指導内容（例: 食前・食後、服薬補助ツールの使用）

     • 副作用の観察ポイント（例: 眠気、便秘、ふらつき）

     • 薬の保管方法や在庫管理の注意点

     • 注射薬や麻薬の使用方法（特に終末期ケア）

   • 聞き出すべきこと:

     • 患者の日常生活動作（ADL）や体調の変化

     • 服薬に関する問題（例: 嚥下困難、拒否）

     • バイタルサインや症状の変化（例: 血圧、痛みの程度）

     • 家族のケア負担や理解度

3. ケアマネジャー（介護支援専門員）

   • 伝えるべきこと:

     • 薬剤師の訪問スケジュールと実施内容

     • 服薬管理の課題（例: 家族の支援不足、経済的負担）

     • 薬に関連するケアプランへの提案（例: 服薬補助具の導入）

     • 患者のQOL向上に向けた薬物療法の進捗

   • 聞き出すべきこと:

     • ケアプランの全体像と他職種の関与状況

     • 患者や家族の生活環境（例: 経済状況、介護力）

     • 介護サービスの利用状況と頻度

     • 患者の希望や価値観（例: 在宅継続の意向）

4. ホームヘルパー（訪問介護員）

   • 伝えるべきこと:

     • 服薬タイミングと簡単な注意点（例: 水の量、姿勢）

     • 薬の見た目や包装の特徴（誤服薬防止）

     • 副作用の初期兆候と報告の必要性

     • 薬の保管場所と管理方法

   • 聞き出すべきこと:

     • 患者の日常生活での服薬状況（例: 自己管理の可否）

     • 患者の気分や行動の変化

     • 家族の関与度や支援の状況

     • 家での薬の管理状況（例: 散乱、期限切れ）

5. 管理栄養士

   • 伝えるべきこと:

     • 薬と食事の相互作用（例: グレープフルーツの回避、食前服薬）

     • 服薬に影響する栄養状態の注意点（例: 低アルブミン血症）

     • 嚥下補助のための剤形変更（例: ゼリー化）

     • 薬の副作用による食欲変化

   • 聞き出すべきこと:

     • 患者の栄養状態と食事摂取量

     • 嚥下機能や食事形態（例: ペースト食、流動食）

     • 食事のタイミングや内容

     • 患者の嗜好や食に関する希望

6. 理学療法士・作業療法士（リハビリ専門職）

   • 伝えるべきこと:

     • 薬の副作用が運動機能に与える影響（例: 筋弛緩剤のふらつき）

     • 服薬タイミングとリハビリスケジュールの調整

     • 疼痛管理薬の効果とリハビリへの影響

     • 薬物療法の目標（例: 運動機能維持）

   • 聞き出すべきこと:

     • 患者の運動能力やADLの変化

     • リハビリ中の痛みや疲労の状況

     • 患者のモチベーションやリハビリ目標

     • 服薬がリハビリに与える影響（例: 眠気、集中力低下）

補足

• 情報共有の方法:
  電話、電子カルテ、連携ノート、定例会議（在宅ケア会議）などを活用。厚生労働省のガイドライン（MHLW, 2018）では、ICTツールの活用も推奨されています。

• 患者中心の連携:
  すべての職種との情報共有は、患者の希望や生活環境を尊重し、QOL向上を目指すことが基本です。

• 頻度:
  患者の状態に応じて週1回～月1回の情報交換が一般的。特に急性期や終末期では頻度を増やす。

詳細な連携方法やツールについては、日本在宅薬学会や地域の在宅医療ネットワークの資料を参照してください。

以上で、⚙️基礎的な知識の復習を終わります。

科目｜実務
問110-084｜実務
Q. 災害派遣医療チーム（DMAT）が最も優先すべき活動はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 広域医療搬送対象患者の選出

2. 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診療

3. 長期的な医療支援

4. 一般用医薬品の販売

5. 被災地の復興支援

■■GPT4o

論点解説　問110-084

■論点｜

この問題の論点は、「災害派遣医療チーム（DMAT）の活動方針と優先順位」であり、大規模災害時における急性期医療支援の役割を理解することが求められます。

■解説1｜

広域医療搬送対象患者の選出（選択肢1）[正しい]

• DMAT（Disaster Medical Assistance Team）は、大規模災害発生時における急性期（災害発生後48時間以内）における医療ニーズに即応する専門チームである。

• 活動の主な目的は、「災害時のトリアージと重症患者の広域搬送」であり、搬送対象患者の選出・振り分けが最優先される。

• これにより、限られた医療資源を最適に配分し、救命率を向上させることがDMATの主要任務となっている。

■解説2｜

• DMATは基本的に「自己完結型」であり、医療資源の乏しい被災地に入り、迅速な判断と処置を行う必要がある。

• 広域医療搬送体制（SCU：Staging Care Unit）と連携して、傷病者を災害拠点病院や後方支援病院へ搬送する体制整備に重要な役割を果たす。

• 被災直後においては、トリアージ・応急処置・搬送調整が最重要課題であり、長期的支援や心理的ケアはその後の段階で実施される。

■結論｜

選択肢1：広域医療搬送対象患者の選出が正しい。
DMATの最優先任務は、急性期における広域搬送対象者の迅速なトリアージと選出である。

■補足｜

心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診療（選択肢2）[誤り]

• 心理的支援は重要だが、急性期のDMATの最優先任務ではなく、被災後の中長期支援に該当する。

長期的な医療支援（選択肢3）[誤り]

• DMATは急性期の支援が主眼であり、長期的支援はJMATや地域医療支援チーム等の役割。

一般用医薬品の販売（選択肢4）[誤り]

• DMATの活動とは無関係。医薬品の販売は、薬局や物資供給チームの担当。

被災地の復興支援（選択肢5）[誤り]

• DMATは医療支援チームであり、復興支援は自治体や国土交通省など他機関の役割である。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問84

災害派遣医療チーム（DMAT）が最も優先すべき活動はどれか。1つ選べ。

1. 広域医療搬送対象患者の選出

2. 心的外傷後ストレス障害（PTSD）の診療

3. 長期的な医療支援

4. 一般用医薬品の販売

5. 被災地の復興支援

論点整理

この問題の論点は、DMAT（Disaster Medical Assistance Team）の役割と、災害発生時の優先順位を理解しているかです。

理解すべき範囲

• DMAT：大規模災害や事故発生時に、被災地で救急医療を行うための専門的な医療チームです。

• DMATの活動は、急性期の救命医療が中心となります。

正解と解説

正解は 1. 広域医療搬送対象患者の選出 です。

DMATは、被災地で重症患者の救命処置を行い、広域医療搬送の必要性を判断し、搬送を支援することが最も優先すべき活動です。

理解度テスト

問：DMATの活動において、発災後48時間以内に行うべき優先度の高い活動はどれか。1つ選べ。

1. 避難所の巡回診療

2. トリアージ

3. こころのケア

4. 感染症対策

5. 医療資材の調達

解答：2

補足

• DMATは、発災直後の急性期に、被災地内の医療機関の支援や、重症患者の広域搬送を行います。

• DMATの活動は、トリアージ、救命処置、広域搬送が中心となります。

科目｜実務
問110-085｜実務
Q. 透析療法を受けている患者への販売を避けるべき一般用医薬品の成分はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. ロペラミド塩酸塩

2. テプレノン

3. 乾燥酵母

4. トリメブチンマレイン酸塩

5. スクラルファート

■■GPT4o

論点解説　問110-085

■論点｜

この問題の論点は、「透析患者に対する一般用医薬品の成分選択の適否」であり、腎機能低下時に禁忌または慎重投与とされる成分の理解が求められます。

■解説1｜

スクラルファート（選択肢5）[正しい]

• スクラルファート水和物は消化性潰瘍治療薬であり、アルミニウムを含む製剤である。

• 透析患者など腎機能が著しく低下している患者では、アルミニウムの排泄ができず、体内に蓄積して中毒（アルミニウム脳症や骨症）を引き起こす可能性がある。

• 日本透析医学会や添付文書において、「透析患者に使用すべきではない成分」として明記されている。

• スクラルファート水和物は透析療法を受けている患者には投与しないこと（禁忌）とされている。

■解説2｜

• アルミニウムは腎臓から排泄されるが、腎不全ではその排泄が著しく低下する。

• スクラルファートを長期間投与すると、血中アルミニウム濃度が上昇し、神経毒性（認知障害、発作）や骨障害（骨軟化症）を引き起こすことがある。

• 実務上、透析患者が市販薬を自己判断で使用することもあるため、薬剤師による服薬指導が重要である。

■結論｜

選択肢5：スクラルファートが正しい。
透析患者では、アルミニウム蓄積の危険性があるため、販売・使用を避けるべき一般用医薬品成分である。

■補足｜

ロペラミド塩酸塩（選択肢1）[誤り]

• 主に肝代謝であり、腎排泄は少ない。透析患者でも比較的安全に使用可能とされるが、便秘に注意。

テプレノン（選択肢2）[誤り]

• 胃粘膜保護薬。腎機能に大きな影響を与えることはなく、透析患者でも比較的安全に使用できる。

乾燥酵母（選択肢3）[誤り]

• ビタミンB群などを含む整腸作用のある成分。腎排泄されるものは少なく、使用制限の報告はない。

トリメブチンマレイン酸塩（選択肢4）[誤り]

• 消化管運動調整薬。腎機能に大きな負担をかけることはなく、透析患者でも使用可能。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問85

透析療法を受けている患者への販売を避けるべき一般用医薬品の成分はどれか。1つ選べ。

1. ロペラミド塩酸塩

2. テプレノン

3. 乾燥酵母

4. トリメブチンマレイン酸塩

5. スクラルファート

論点整理

この問題の論点は、透析療法を受けている患者における一般用医薬品の成分選択に関する注意点を理解しているかです。特に、透析患者では体内の電解質バランスが崩れやすいため、特定の成分の摂取には注意が必要です。

理解すべき範囲

• 透析療法:
  腎臓の機能が低下した患者に対して、血液中の老廃物や余分な水分を除去する治療法です。

• 透析患者では、アルミニウムなどの特定の成分の蓄積に注意が必要です。

• スクラルファート:
  アルミニウムを含有するため、長期連用によりアルミニウム脳症やアルミニウム骨症を引き起こす可能性があります。

正解と解説

正解は 5. スクラルファート です。

スクラルファートはアルミニウムを含有するため、透析患者への長期投与は避けるべきです。アルミニウムは透析で除去されにくく、体内に蓄積することで脳症や骨症などの副作用を引き起こす可能性があります。

理解度テスト

問　透析患者への長期投与により、アルミニウム脳症やアルミニウム骨症を引き起こす可能性がある成分はどれか。1つ選べ。

1. ロペラミド

2. テプレノン

3. 乾燥酵母

4. トリメブチン

5. スクラルファート

解答：5

補足

• 透析患者への一般用医薬品の販売においては、成分だけでなく、添加物や剤形にも注意が必要です。

• 薬剤師は、透析患者の服薬状況や検査値を把握し、適切な情報提供を行うことが重要です。

科目｜実務
問110-086｜実務
Q. 以下のうち、学校薬剤師の職務はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 保健室内での調剤

2. 救急時の一般用医薬品の販売

3. ワクチンの投与

4. 校内土壌の放射能汚染検査

5. 薬物乱用防止のための教育

■■GPT4o

論点解説　問110-086

■論点｜

この問題の論点は、「学校薬剤師の法的な職務内容とその範囲」に関する理解です。
学校薬剤師は、学校保健安全法に基づき、教育委員会などから任命される嘱託薬剤師であり、その職務は学校環境衛生の維持と健康教育支援です。

■解説1｜

薬物乱用防止のための教育（選択肢5）[正しい]

• 学校薬剤師の職務には、薬物乱用防止教育への参画が含まれています（学校保健安全法施行規則第23条）。

• 文部科学省「学校薬剤師業務ガイドライン」では、「児童生徒の薬物乱用防止教育の支援」が明記されており、特に中学・高校での教育活動が期待されています。

• 実際には、講話や教材作成、保健指導への協力などを通じて、薬物の危険性を伝えることが義務的業務となっています。

■解説2｜

• 学校薬剤師は医療行為（調剤・処方等）は行いませんが、学校保健活動の一環としての啓発活動や教育的支援に関与します。

• この教育的支援は、学校での健康教育の一部であり、薬物乱用による心身への影響や社会的リスクを教えることが求められます。

• 法令上の定めがあり、各都道府県の薬剤師会とも連携して年次で活動が実施されています。

■結論｜

選択肢5：薬物乱用防止のための教育が正しい。
これは、学校薬剤師の明確な職務であり、実務上も法的にも根拠がある活動です。

■補足｜

保健室内での調剤（選択肢1）[誤り]

• 学校薬剤師の職務には調剤は含まれず、医療行為を行う資格や職務は持たない。調剤は医師・薬剤師が医療機関や薬局で行うもの。

救急時の一般用医薬品の販売（選択肢2）[誤り]

• 医薬品の販売は薬局または許可を受けた販売業者によって行われるべきであり、学校内での販売は想定されていない。

ワクチンの投与（選択肢3）[誤り]

• 学校薬剤師にワクチン接種の職務はなく、医師または看護師の職務。

校内土壌の放射能汚染検査（選択肢4）[誤り]

• 学校環境衛生検査の対象は、飲料水・空気・照度・騒音などであり、土壌検査は含まれていない。

■■GPT-4o

⚙️基礎的な知識の復習

学校薬剤師の職務は「学校保健安全法」に基づき、その詳細は「学校薬剤師の職務執行準則（学校保健安全法施行規則第19条関係）」として文部科学省令により定められています。

以下に、学校薬剤師の具体的な職務を列挙し解説します。

学校薬剤師の主な職務

（文部科学省「学校薬剤師の職務執行準則」より）

1. 学校環境衛生の維持管理に関する助言・指導

   • 教室等の照度、換気、気温、湿度などの調査と改善指導

   • 飲料水の水質検査や浄水施設の点検

   • 給食施設や厨房の衛生状態の確認

   • 騒音・振動、空気中の化学物質（例：ホルムアルデヒド）等の測定と評価

2. 保健室等で使用される薬品類の管理助言

   • 保健室で使用される消毒薬、外用薬、救急用薬品等の適正な保管・使用に関する指導

   • 使用期限や保管条件の確認、薬品管理台帳の整備指導

3. 学校内における化学物質の使用・保管の安全管理

   • 理科室・技術家庭室等において使用する薬品や危険物質の保管・管理状況の確認

   • 安全教育の推進や事故防止の観点からの助言

4. 学校給食における衛生管理

   • 給食施設の衛生状態の確認と改善指導

   • 残留農薬、食品添加物、アレルゲン等に関する助言

5. 薬物乱用防止教育の支援

   • 生徒・教職員への薬物乱用防止に関する講話・教材提供などの教育活動への協力

   • 啓発ポスターやリーフレット等の活用指導

6. 学校保健計画への参画

   • 学校医・学校歯科医と連携し、学校保健計画や安全計画の策定・見直しに関与

   • 保健委員会・学校保健委員会等への出席・助言

7. 学校の災害時等における薬剤の備蓄・管理に関する助言

   • 災害備蓄品としての医薬品や衛生用品の管理・更新の助言

まとめ

学校薬剤師の職務は単に薬を扱う業務にとどまらず、学校環境衛生、健康安全管理、薬物教育に広く関与する専門職です。
法的には「学校保健安全法」及び「学校薬剤師の職務執行準則（文部科学省令）」に基づいており、学校の安全・衛生の維持と健康教育の推進に中心的役割を果たすことが求められています。

引用文献

1. 学校保健安全法（昭和33年法律第56号）
   　文部科学省（施行法）
   　https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=333AC0000000056
   　→ 学校薬剤師の職務の根拠法令。

2. 学校保健安全法施行規則（昭和33年文部省令第18号）
   　https://elaws.e-gov.go.jp/document?lawid=333M50000080018
   　→ 第19条に「学校薬剤師の職務執行準則」が規定されている。

3. 文部科学省：『学校薬剤師の職務執行準則』に関する解説文書および通知
   　文部科学省　初等中等教育局 健康教育・食育課
   　→ 学校薬剤師の具体的な業務内容と職務に関するガイドライン。

4. 日本薬剤師会「学校薬剤師の手引き（最新版）」
   　https://www.nichiyaku.or.jp/ （トップページ）
   　→ 学校薬剤師の実務に関する実践的手引書。
   （都道府県薬剤師会等から配布されることが多い

理解度テスト　問110-086

問 1. 以下のうち、学校薬剤師の環境衛生に関する業務として適切なのはどれか。1つ選べ。

1. 給食の献立作成

2. 校内の照度の測定

3. 心理カウンセリングの実施

4. インフルエンザ予防接種の実施

5. 職員の健康診断の実施

正解 2. 校内の照度の測定
解説

• 学校薬剤師は、照度・空気・飲料水・騒音・温湿度・石綿の有無等の学校環境衛生の検査・助言を行う。

• 照度（教室の明るさ）測定は、「学校環境衛生基準」において定期的な測定が求められており、学校薬剤師の主要な業務のひとつ。

問 2. 学校薬剤師が関与しない業務はどれか。1つ選べ。

1. 校内の水質検査への助言

2. 学校の保健計画への参画

3. 飲料水の残留塩素の確認

4. 教室の換気状況の評価

5. 学校給食の栄養価評価

正解 5. 学校給食の栄養価評価
解説

• 学校給食の栄養評価は栄養教諭や管理栄養士の職務範囲。

• 一方で、飲料水・換気・残留塩素・保健計画への助言などは学校薬剤師の職務（学校保健安全法施行規則、第19条および文科省通知）に含まれる。

以上で、⚙️基礎的な知識の復習を終わります。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問86

以下のうち、学校薬剤師の職務はどれか。1つ選べ。

1. 保健室内での調剤

2. 救急時の一般用医薬品の販売

3. ワクチンの投与

4. 校内土壌の放射能汚染検査

5. 薬物乱用防止のための教育

論点整理

この問題の論点は、学校薬剤師の職務内容を理解しているかです。学校薬剤師は、学校保健計画に基づいて、学校環境衛生の維持・改善や、児童生徒の保健教育などを行います。

理解すべき範囲

• 学校薬剤師の職務：

  • 学校における環境衛生（空気、水質、照度、騒音など）の維持・改善

  • 学校給食の衛生管理

  • 薬物乱用防止のための教育

  • その他、学校保健に関する事項についての専門的立場からの助言・指導

正解と解説

正解は 5. 薬物乱用防止のための教育 です。

学校薬剤師は、薬物乱用防止のための教育を行うことが職務の一つです。他の選択肢は、学校薬剤師の主な職務ではありません。

理解度テスト

問　学校薬剤師の職務として、学校環境衛生の維持・改善に含まれないものはどれか。1つ選べ。

1. 空気の検査

2. 水質の検査

3. 照度の検査

4. 騒音の検査

5. 児童生徒の健康診断

解答：5

補足

• 学校薬剤師は、学校医、学校歯科医、学校栄養士などと連携して、学校保健活動に取り組みます。

• 学校薬剤師の職務は、学校保健安全法に定められています。

科目｜実務
問110-087｜実務
Q. 周術期の患者において血栓症のリスクが最も高い薬剤はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. メトホルミン塩酸塩錠

2. サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物錠

3. ダパグリフロジンプロピレングリコール錠

4. ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠

5. セマグルチド錠

■■GPT4o

論点解説　問110-087

■論点｜

この問題の論点は、「周術期における血栓症リスクを高める薬剤の特定」です。
特に、エストロゲン含有製剤が血栓症のリスクを増加させることは広く知られており、手術前後のリスク評価において重要です。

■解説1｜

ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠（選択肢4）[正しい]

• ドロスピレノン・エチニルエストラジオール　ベータデクスはエストロゲンと黄体ホルモンの合剤（経口避妊薬）であり、静脈血栓塞栓症（VTE）のリスクを増加させます。

• 特に手術後の長期臥床などにより、静脈うっ滞状態が誘発され、深部静脈血栓症（DVT）や肺塞栓症（PE）のリスクが高くなる。

• 日本産科婦人科学会やPMDA、WHOなどのガイドラインで、エストロゲン含有製剤は術前に中止すべき薬剤の代表例とされています。

■解説2｜

• エストロゲンは肝臓で凝固因子（特に第VII因子、第X因子、フィブリノゲン）を増加させ、抗凝固因子（プロテインS）の活性を低下させることで、血栓形成傾向を強めます。

• 加えて、ドロスピレノンはカリウム保持作用を持つため、高カリウム血症のリスクもあり、術後の電解質バランスへの影響にも注意が必要です。

■結論｜

選択肢4：ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠が正しい。
エストロゲン含有製剤は、周術期の血栓症リスクを最も高める薬剤として適切な選択肢です。

■補足｜

メトホルミン塩酸塩錠（選択肢1）[誤り]

• 血栓症リスクはなく、術前には乳酸アシドーシスのリスクから一時中止が考慮されるが、本問の主旨とは異なる。

サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物錠（選択肢2）[誤り]

• 心不全治療薬。血栓形成とは無関係。むしろ利尿作用や血管拡張作用で循環負荷を軽減する。

ダパグリフロジンプロピレングリコール錠（選択肢3）[誤り]

• SGLT2阻害薬。利尿作用により脱水やケトアシドーシスに注意が必要だが、血栓症リスクは明確ではない。

セマグルチド錠（選択肢5）[誤り]

• GLP-1受容体作動薬であり、血栓リスクの報告はない。

🫛豆知識　医療用医薬品添付文書等

医療用医薬品添付文書等を一読しておくと応用力がつきます。
PMDA 医療用医薬品添付文書等　
ドロスピレノン・エチニルエストラジオール　ベータデクス

以上で、🫛豆知識　医療用医薬品添付文書等を終わります。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問87

周術期の患者において血栓症のリスクが最も高い薬剤はどれか。1つ選べ。

1. メトホルミン塩酸塩錠

2. サクビトリルバルサルタンナトリウム水和物錠

3. ダパグリフロジンプロピレングリコール錠

4. ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠

5. セマグルチド錠

論点整理

この問題の論点は、周術期における血栓症のリスクを高める薬剤を理解しているかです。特に、ホルモン剤は血栓症のリスクを高めることが知られています。

理解すべき範囲

• 周術期：
  手術前、手術中、手術後の期間を指します。

• 周術期は、手術侵襲や不動状態などにより、血栓症のリスクが高まります。

• エストロゲン：
  女性ホルモンの一種であり、血栓形成に関与する因子を増加させるため、血栓症のリスクを高めます。

• 経口避妊薬など、エストロゲンを含む薬剤は、周術期には休薬を検討する必要があります。

正解と解説

正解は 4. ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠 です。

ドロスピレノン・エチニルエストラジオール錠は、経口避妊薬であり、エストロゲン（エチニルエストラジオール）を含むため、血栓症のリスクを高めます。周術期には休薬を検討する必要があります。他の選択肢の薬剤は、直接的に血栓症のリスクを高める作用は大きくありません。

理解度テスト

問　周術期に血栓症のリスクを高めるため、休薬を検討する必要があるのは、次のうちどの成分を含む薬剤か。1つ選べ。

1. メトホルミン

2. バルサルタン

3. ダパグリフロジン

4. エチニルエストラジオール

5. セマグルチド

解答：4

補足

• 周術期の血栓症予防には、薬物療法だけでなく、早期離床や弾性ストッキングの着用なども重要です。

• 薬剤師は、患者さんの服用薬を確認し、周術期の血栓症リスクについて医師や看護師と連携することが求められます。

科目｜実務
問110-088｜実務
Q. 以下のうち、Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）が用いられる指標として適切なのはどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 医薬品自主回収時の健康危険度

2. インシデント発生時の患者への影響度分類レベル

3. 医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度

4. 医薬品による有害事象の重症度

5. 患者の日常生活における制限の程度

■■GPT4o

論点解説　問110-088

■論点｜

この問題の論点は、Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）の定義と適用範囲です。
CTCAEは、がん領域を中心に医薬品による有害事象（AE）の重症度を統一的に評価する基準です。

■解説1｜

医薬品による有害事象の重症度（選択肢4）[正しい]

• CTCAEは、米国国立がん研究所（NCI）が策定したもので、抗がん剤や分子標的薬などの有害事象に対する重症度（Grade 1〜5）を定義しています。

• Grade 1（軽度）〜Grade 5（死亡）まで、有害事象の重篤度を5段階で評価する指標です。

• 国内でもがん化学療法における副作用の記録・報告・臨床判断の標準指標として用いられています（日本癌治療学会なども使用）。

■解説2｜

• CTCAEの導入により、副作用の種類ごとに明確な基準が設けられ、臨床試験におけるデータの標準化と再現性が確保されています。

• たとえば「発疹」では、面積・症状・介入の必要性に応じてGradeが区分されることで、治療継続の可否や支持療法の判断材料となります。

• CTCAE Version 5.0では、約800種類の有害事象が定義されており、薬剤の安全性評価において国際的に標準化されたツールです。

■結論｜

選択肢4：医薬品による有害事象の重症度が正しい。
CTCAEは、有害事象の重症度評価に特化した国際的指標であり、本問の正解となります。

■補足｜

医薬品自主回収時の健康危険度（選択肢1）[誤り]

これは、クラスI〜IIIの回収分類（PMDAの基準）に基づく判断であり、CTCAEとは関係ない。

インシデント発生時の患者への影響度分類レベル（選択肢2）[誤り]

日本医療機能評価機構などが定義するインシデントレベル（レベル0〜レベル5）を指すもので、CTCAEとは別の分類体系。

医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度（選択肢3）[誤り]

• これは、厚生労働省から出される「安全性情報」「緊急安全性情報」等の通知区分に関するもので、CTCAEとは無関係。

患者の日常生活における制限の程度（選択肢5）[誤り]

• これは、パフォーマンスステータス（PS）やADL評価（Barthel Index等）に関する内容で、CTCAEの評価対象とは異なる。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問88

以下のうち、Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）が用いられる指標として適切なのはどれか。1つ選べ。

1. 医薬品自主回収時の健康危険度

2. インシデント発生時の患者への影響度分類レベル

3. 医薬品・医療機器等安全性情報の緊急度

4. 医薬品による有害事象の重症度

5. 患者の日常生活における制限の程度

論点整理

この問題の論点は、CTCAE（有害事象共通用語規準）の目的と、その評価対象を理解しているかです。CTCAEは、がん臨床試験における有害事象の重症度を共通の基準で評価・分類するために用いられます。

理解すべき範囲

• CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events):

  • がん臨床試験において、有害事象の重症度を共通の基準で評価・分類するための国際的な規準です。

  • 有害事象をGrade 1（軽度）から Grade 5（死亡）までの5段階で評価します。

正解と解説

正解は 4. 医薬品による有害事象の重症度 です。

CTCAEは、医薬品（特に抗がん剤）による有害事象の重症度を評価するために用いられます。

理解度テスト

問　CTCAEにおいて、有害事象の重症度は何段階で評価されるか。1つ選べ。

1. 3段階

2. 4段階

3. 5段階

4. 6段階

5. 7段階

解答：3

補足

• CTCAEは、有害事象の報告と管理を標準化し、臨床試験結果の比較を容易にすることを目的としています。

• 薬剤師は、CTCAEを用いて有害事象の重症度を評価し、適切な対応を医師や看護師に提案することが求められる場合があります。

科目｜実務
問110-089｜実務
Q. 以下のうち、医薬品による副作用が疑われる症例について、医薬関係者が報告する医薬品安全性情報報告書への記載項目はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. 患者の生年月日

2. 患者氏名

3. 副作用の発現期間

4. 家族の副作用歴

5. 被疑薬の製造番号

■■GPT4o

論点解説　問110-089

■論点｜

この問題の論点は、副作用報告書に記載すべき情報項目のうち、個人情報に該当せず報告に必要なものの判断です。
医薬品による副作用が疑われる場合、医療関係者はPMDA（医薬品医療機器総合機構）へ副作用報告を行う義務があります。

■解説1｜

副作用の発現期間（選択肢3）[正しい]

• 副作用報告において、「発現期間（時期・タイミング）」は因果関係評価の根拠となる重要な情報です。

• 例えば「投与開始○日後に発疹出現」などの時間的関係から、被疑薬との関連性（有害事象の因果関係）を検討する際の基本データとなります。

• PMDAの「医薬品副作用報告書記載要領」においても、「副作用の発現日」「回復日」「発現期間」などは必須記載項目として示されています。

■解説2｜

• 時系列の把握は、副作用が単なる偶発的症状か、薬剤との関係が疑われるのかの区別に直結する。

• この情報により、「再投与により再発した」「投与中止で軽快した」といったdechallenge/rechallenge（再投与試験）的評価も可能になります。

• また、疫学研究におけるシグナル検出（signal detection）でも発現期間情報は有用とされています。

■結論｜

選択肢3：副作用の発現期間が正しい。
副作用の因果関係評価の観点から、発現時期の情報は必須であり、医薬品安全性情報報告書に記載すべき内容です。

■補足｜

患者の生年月日（選択肢1）[誤り]

• 生年月日は個人を特定可能な情報であり、PMDAへの副作用報告では年齢層や性別で十分とされる。

患者氏名（選択肢2）[誤り]

• 完全な個人情報であり、報告に記載してはならない。匿名化・個人保護が求められる。

家族の副作用歴（選択肢4）[誤り]

• 参考情報にはなり得るが、報告書の記載項目には含まれておらず、任意の補足に過ぎない。

被疑薬の製造番号（選択肢5）[誤り]

• 製造番号は製造販売業者が自主回収や品質調査時に必要となる情報であり、通常の副作用報告では必須ではない（ただし収集可能な場合は任意記載可）。

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問89

以下のうち、医薬品による副作用が疑われる症例について、医薬関係者が報告する医薬品安全性情報報告書への記載項目はどれか。1つ選べ。

1. 患者の生年月日

2. 患者氏名

3. 副作用の発現期間

4. 家族の副作用歴

5. 被疑薬の製造番号

論点整理

この問題の論点は、医薬品安全性情報報告書（副作用報告）の記載事項を理解しているかです。副作用報告は、医薬品の安全性を評価するために重要な情報源となります。

理解すべき範囲

• 医薬品安全性情報報告書（副作用報告）：

  • 医薬品による副作用が疑われる症例について、医療関係者が厚生労働省に報告するための書類です。

  • 報告書には、患者情報、被疑薬情報、副作用の詳細などが記載されます。

• 報告書に記載される患者情報は、特定の個人が識別できないように配慮する必要があります。

正解と解説

正解は 3. 副作用の発現期間 です。

副作用の発現期間は、副作用と医薬品との因果関係を評価する上で重要な情報です。患者の生年月日、被疑薬の製造番号も報告書に記載されますが、患者氏名や家族の副作用歴は、個人情報保護の観点から記載しません。

理解度テスト

問　医薬品安全性情報報告書に記載されない患者情報はどれか。1つ選べ。

1. 患者の年齢

2. 患者の性別

3. 患者の住所

4. 患者の氏名

解答：4

補足

• 副作用報告は、医薬品の承認後も継続して行われ、安全性情報の収集・評価に活用されます。

• 薬剤師は、副作用が疑われる症例に遭遇した場合、適切な情報収集を行い、副作用報告を行うことが求められます。

■■Grok 3

理解度テスト　問110-089

理解するべき範囲：

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度

問1　医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に基づき、薬剤師が副作用報告を行う際の主な目的はどれか。1つ選べ。

1. 患者の個人情報を製造販売業者に提供する

2. 医薬品の市販後安全対策に必要な情報を収集・分析する

3. 副作用が発生した医療機関を特定する

4. 副作用の発生頻度を患者に公表する

5. 医薬品の販売中止を決定する

問2　薬剤師が医薬品による副作用を疑った場合、報告の対象となるのはどのような症例か。1つ選べ。

1. 副作用と医薬品の因果関係が明確に証明された症例のみ

2. 副作用と医薬品の因果関係が疑われる症例

3. 患者が副作用を訴えたが、医師が否定した症例

4. 医薬品の使用に関係なく発生したすべての健康被害

5. 副作用が軽度で治療が不要な症例のみ

問3　副作用報告を行う際、薬剤師がPMDAに提出する報告書に記載すべきでない情報はどれか。1つ選べ。

1. 被疑薬の名称

2. 副作用の症状

3. 患者の氏名

4. 副作用の発現日

5. 併用薬の情報

問4　薬剤師が副作用報告を行う際の適切な方法として、以下のうち正しいものはどれか。1つ選べ。

1. 患者の同意を得た後、製造販売業者に直接電話で報告する

2. PMDAの報告受付サイトを利用してオンラインで報告する

3. 副作用情報を医療機関のウェブサイトに公開する

4. 報告書を厚生労働大臣に直接郵送する

5. 副作用情報を地域の薬剤師会に提出する

問5　副作用報告後にPMDAが行う対応として、正しいものはどれか。1つ選べ。

1. 報告内容を基に、必ず医薬品の販売を停止する

2. 報告内容を分析し、必要に応じて製造販売業者に情報提供する

3. 報告元の薬剤師に直接安全対策を指示する

4. 患者の個人情報を公開して注意喚起を行う

5. 副作用情報を医療関係者に非公開で保管する

解答と解説

問題1：正解　2
解説：制度の主な目的は、医薬品等の市販後安全対策のための情報収集・分析です。個人情報提供や販売中止は目的ではなく、危害防止や安全対策が主眼です。
問題2：正解　2
解説：因果関係が明確でなくても、医薬品との関連が疑われる症例は報告対象です。これにより、潜在的なリスクを早期に把握できます。
問題3：正解　3
解説：患者の氏名などの個人情報は、プライバシー保護のため報告書に記載しません。副作用の詳細や薬剤情報は必須です。
問題4：正解　2
解説：PMDAの報告受付サイトを利用したオンライン報告が標準的な方法です。他の選択肢は制度の運用に適合しません。
問題5：正解　2
解説：PMDAは報告を分析し、製造販売業者に情報提供することで安全対策を推進します。販売停止や個人情報公開は誤りです。

⚙️基礎的な知識の復習

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度について

1. 制度の概要

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医薬品医療機器等法（昭和35年法律第145号、以下「法」）第68条の10第2項に基づき、医療関係者が医薬品、医療機器、または再生医療等製品の使用によって発生する健康被害（副作用、感染症、不具合など）を厚生労働大臣に報告する制度です。
この制度は、医療現場で観察された安全に関する情報を収集し、分析・評価することで、医薬品等の市販後安全対策を確保することを目指しています。

• 対象：
  医薬品、医療機器、再生医療等製品の使用に伴う副作用、感染症、不具合。

• 報告者：
  医師、薬剤師、看護師などの医療関係者。

• 法的根拠：
  医薬品医療機器等法第68条の10第2項。

2. 報告の必要性とタイミング

医療関係者は、医薬品等の使用により健康被害が発生したと疑われる場合、速やかに報告を行う必要があります。
特に、保健衛生上の危害の発生や拡大を防止する観点から報告が必要と判断された場合には、適宜迅速な報告が求められます。
報告期限は明確に定められていませんが、迅速性が重視されます。

• 報告の基準：
  因果関係が明確でなくても、疑いがある場合に報告対象となる。

• 例：
  医薬品による副作用、医療機器の不具合、再生医療等製品による感染症など。

3. 報告のプロセス

報告は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）を通じて行われます。以下のステップで進行します：

1. 報告の提出：

   • 医療関係者は、PMDAの報告受付サイトを利用してオンラインで報告を行います。オンライン報告が困難な場合、ファクシミリ、メール、または郵送での報告も可能です（メール：anzensei-hokoku@pmda.go.jp、サイズ制限10MB）。

   • 報告には、患者のプライバシー情報（施設名や個人情報）は含まれず、匿名化された形で提出されます。

2. 情報の整理と調査：

   • PMDAは提出された情報を整理し、専門的観点から分析・評価します。必要に応じて、PMDAまたは製造販売業者等が報告元の医療機関に対して詳細な調査を実施する場合があります。

3. 厚生労働大臣への通知：

   • 分析・調査の結果は、PMDAから厚生労働大臣に通知されます。

4. 製造販売業者への情報提供：

   • 原則として、報告内容は当該医薬品や医療機器を供給する製造販売業者に共有され、さらなる安全対策に活用されます。

4. 情報の公表と安全対策

報告された情報は、以下のように活用され、安全対策に役立てられます：

• 公表：

  • 安全対策の一環として、報告内容は広く公表されることがあります。ただし、施設名や患者のプライバシーに関する情報は公開されません。

  • 公表例：PMDAのウェブサイトや「PMDAメディナビ」での情報提供。

• 安全対策の実施：

  • 報告を基に、医薬品の添付文書改訂、医療機器の使用方法の見直し、または製品の回収等の措置が講じられる場合があります。

  • 繰り返し報告される事象や重大な事例は、「PMDA医療安全情報」として医療関係者に周知されます。

5. 制度の目的と意義

• 安全性の確保：
  医薬品、医療機器、再生医療等製品の市販後の安全性に関する情報を収集し、必要な安全対策を迅速に実施する。

• 情報提供：
  医療関係者や国民に安全情報を広く提供し、適切な使用を促進する。

• 危害の防止：
  健康被害の発生や拡大を未然に防ぐためのデータベースを構築し、将来の安全対策に役立てる。

6. 関連する支援とリソース

PMDAは、医療関係者がこの制度を理解し、適切に報告を行えるよう、以下のような支援を提供しています：

• FAQと問い合わせ：

  • 報告受付サイトに関するFAQが公開されており、詳細な質問はメールで対応。

• 動画コンテンツ：

  • PMDAのYouTubeチャンネル「PmdaChannel」で、制度の概要を90秒で紹介する動画を公開。

7. 注意点

• プライバシー保護：
  報告内容は患者の個人情報が特定されないよう配慮され、公表時も匿名化されます。

• 報告の柔軟性：
  オンライン以外の報告方法（ファクシミリ、メール、郵送）が用意されており、医療現場の状況に応じた対応が可能。

• 継続的な改善：
  報告データは、医薬品等の品質・有効性・安全性の向上に継続的に活用されます。

まとめ

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度は、医療現場での健康被害情報を収集し、分析・評価を通じて安全対策を講じるための重要な仕組みです。
医療関係者が迅速かつ適切に報告を行うことで、医薬品等の安全性を高め、患者の健康を守ることに寄与します。PMDAは、報告をサポートするためのツールや情報を提供しており、制度の円滑な運用を支えています。

引用文献　

医薬品医療機器等法に関する報告の制度について | 独立行政法人 医薬品医療機器総合機構

科目｜実務
問110-090｜実務
Q. 腫瘍崩壊症候群の予防に用いられる薬剤はどれか。1つ選べ。
■選択肢

1. ウルソデオキシコール酸錠

2. フェブキソスタット錠

3. メトトレキサート錠

4. ラモセトロン塩酸塩錠

5. タクロリムス錠

■■GPT4o

論点解説　問110-090

■論点｜

この問題の論点は、腫瘍崩壊症候群（Tumor Lysis Syndrome：TLS）の予防に適した薬剤の選定です。
TLSは、抗がん剤などにより腫瘍細胞が急速に破壊され、高尿酸血症、高リン血症、高カリウム血症、低カルシウム血症、急性腎障害などが生じる致死的合併症です。

■解説1｜

フェブキソスタット錠（選択肢2）[正しい]

• フェブキソスタットはキサンチンオキシダーゼ阻害薬であり、尿酸の生成を抑える薬剤です。

• TLSの予防として、リスクのある患者に対しては治療前から尿酸値管理を目的に投与されます。

• TLSの予防には、水分負荷・利尿・尿酸生成抑制薬（アロプリノールやフェブキソスタット）などを組み合わせることが推奨されています。

• フェブキソスタットはアロプリノールと異なり、キサンチンとヒポキサンチンの濃度を高めないという点で腎機能障害例にも比較的安全です（日本腎臓学会ガイドライン）。

■解説2｜

• がん化学療法前後のリスク評価として、高尿酸血症・大量腫瘍細胞量・高感受性腫瘍（急性白血病、悪性リンパ腫など）では予防投与が重要とされます。

• TLSが発症した場合は、尿酸を分解するラスブリカーゼ（尿酸オキシダーゼ製剤）も使用されますが、予防の第一選択はキサンチンオキシダーゼ阻害薬です。

• フェブキソスタットは肝代謝型であり、腎機能が低下している場合にも使用しやすいことが支持されています。

■結論｜

選択肢2：フェブキソスタット錠が正しい。
腫瘍崩壊症候群の予防薬として、尿酸の生成を抑えるフェブキソスタットは第一選択薬の1つです。

■補足｜

ウルソデオキシコール酸錠（選択肢1）[誤り]

肝機能障害や胆汁うっ滞の治療に使われるが、TLSの代謝異常や尿酸管理とは無関係。

メトトレキサート錠（選択肢3）[誤り]

抗腫瘍薬そのものであり、TLSの原因となる薬剤であって予防薬ではない。

ラモセトロン塩酸塩錠（選択肢4）[誤り]

抗悪性腫瘍薬に伴う悪心・嘔吐の制吐薬であり、TLSとは直接関係しない。

タクロリムス錠（選択肢5）[誤り]

免疫抑制剤であり、腫瘍崩壊症候群の予防や治療には用いられない。

🫛豆知識　医療用医薬品添付文書等

医療用医薬品添付文書等を一読しておくと応用力がつきます。
PMDA 医療用医薬品添付文書等　フェブキソスタット

以上で、🫛豆知識　医療用医薬品添付文書等を終わります。

🫛豆知識　国立がん研究センター
　「がん情報サービス」用語集

参考資料：
腫瘍崩壊症候群｜国立がん研究センター「がん情報サービス」用語集https://ganjoho.jp/public/qa_links/dictionary/dic01/modal/shuyohokaishokogun.html

腫瘍崩壊症候群とは

■■Grok 3

⚙️基礎的な知識の復習

ポイント

• 研究は、腫瘍崩壊症候群（TLS）の予防に積極的な静脈内補液と尿酸低下薬が有効であることを示唆しています。

• リスクに応じて、アロプリノールやラスブリカーゼの使用が推奨されるようですが、個々の患者状況により異なります。

• モニタリングと電解質管理も重要で、ガイドラインはリスクレベルに基づいたアプローチを提案しています。

予防の概要

腫瘍崩壊症候群（TLS）は、がん治療中の重篤な合併症で、予防が最優先されます。主な予防策は以下の通りです：

• 補液:
  化学療法の48時間前から開始し、尿量を2 mL/kg/hに保つよう努めます。

• 尿酸コントロール:
  アロプリノール（低〜中リスク）やラスブリカーゼ（高リスク）が用いられます。

• モニタリング:
  リスクに応じて、電解質値を4〜12時間ごとにチェックします。

リスクに基づいた対策

• 低リスク（<1%）:
  日常的なモニタリングで十分。

• 中リスク（1〜5%）:
  補液とアロプリノールが一般的。

• 高リスク（>5%）:
  ラスブリカーゼが推奨され、頻繁なモニタリングが必要です。

注意点

ラスブリカーゼは効果的ですが、G6PD欠損症の患者では注意が必要です。ガイドラインは2023年と2024年の更新に基づき、最新の研究を反映しています。詳細は専門家と相談してください。

調査ノート

腫瘍崩壊症候群（Tumor Lysis Syndrome, TLS）の予防に関する標準治療について、信頼しうる診療ガイドラインの最新情報に基づいて詳細に調査しました。
以下に、2023年および2024年のガイドラインを基にした包括的な情報を提供します。

背景

TLSは、がん細胞が急速に崩壊し、代謝産物（カリウム、リン酸、核酸）が血液中に放出されることで引き起こされる生命を脅かす合併症です。
特に高悪性度リンパ腫や急性リンパ性白血病の患者で化学療法後に発生しやすく、急性腎障害や心臓リズム異常を引き起こす可能性があります。
予防が最重要であり、ガイドラインはリスク評価と予防策を明確に定めています。

リスク分類と予防のフレームワーク

2023年の専門家合意ガイドライン（Cancer Treatment Reviews, DOI: https://doi.org/10.1016/j.ctrv.2023.102603）では、TLSのリスクを以下の通りに分類：

• 低リスク:
  臨床TLSの発生確率が1%未満。

• 中リスク:
  発生確率が1〜5%。

• 高リスク:
  発生確率が5%超。

これに基づき、予防策はリスクに応じてカスタマイズされます。
2024年更新のStatPearls（StatPearls）も同様のリスク分類を採用し、詳細な予防策を提供しています。

標準予防治療の詳細

1. 積極的な静脈内補液

• 開始時期:
  化学療法開始の48時間前から開始し、終了後48時間継続。

• 目標尿量:
  約2 mL/kg/hを維持。

• 補液量:
  1日あたり3〜3.5 L/m²（または4〜5 L/日）。

• 補液の種類:
  初期はカリウムやカルシウムを含まないクリスタロイドを使用し、電解質異常を防ぐ。

• 利尿剤の使用:
  フロセミドなどの利尿剤は尿量維持に使用可能だが、低容量血症や尿路閉塞がある場合は避ける。

2. 尿酸低下薬

尿酸値のコントロールはTLS予防の核心であり、以下の薬剤が使用されます：

アロプリノール:

• 用量:

  • 成人: 100 mg/m² 毎8時間（最大800 mg/日）、腎機能に応じて調整。

  • 小児: 50〜100 mg/m² 毎8時間または10 mg/kg/日。

• 開始時期:
  化学療法開始の24〜48時間前。

• 投与期間:
  最大7日間。

• 適応:
  治療前尿酸値が8 mg/dL（476 μmol/L）未満の場合。

• 副作用:
  皮膚障害、好酸球増多、急性肝炎（アロプリノール過敏症）のリスクあり。HLA-B*58:01アレル保有者は重篤な皮膚反応のリスクが高い。

ラスブリカーゼ:

• 用量:
  0.2 mg/kg/日から開始、リスクや基礎尿酸値に応じて調整。

• 適応:
  高リスク患者、特に腎機能や心機能に障害がある場合にアロプリノールより推奨。

• 注意点:
  G6PD欠損症の患者ではメトヘモグロビン血症や溶血性貧血のリスクがある。2009年にFDA承認され、小児の臨床試験でアロプリノールより優れた効果を示す。

フェブキソスタット:

• 特徴:
  新しいキサンチンオキシダーゼ阻害薬で、軽度〜中等度の腎機能障害では用量調整不要。

• 適応:
  ラスブリカーゼが使用できない場合。
  FLORENCE試験ではTLS関連高尿酸血症の制御に優れる。

3. 尿アルカリ化

• 方法:
  補液に40〜50 mEqの重曹を添加。

• 効果:
  尿酸の溶解性を約10倍に向上させる。

• 注意点:
  電離カルシウムレベルを低下させる可能性があり、低カルシウム血症を悪化させるリスクがある。カルシウムレベルを定期的にモニター。

• 適応:
  ラスブリカーゼが使用できない場合に、代謝性アシドーシスがある患者で使用。

4. モニタリングと電解質管理

モニタリング頻度:

• 高リスク患者:
  抗腫瘍療法開始後、4〜6時間ごとに生化学的指標をチェック。

• 中リスク患者:
  8〜12時間ごと。

• 低リスク患者:
  1日1回。

管理対象:
高カリウム血症、低カルシウム血症、高リン酸血症、高尿酸血症をモニターし、必要に応じて治療。

ガイドラインの進化と考慮点

• 2023年のガイドラインは、従来のガイドラインを更新し、現代の強力な分子標的療法や免疫療法によるTLSリスク増加を考慮。

• ラスブリカーゼの使用は、特に小児病院で変動があると報告（参考文献16）。

• StatPearlsの2024年更新では、これらの予防策が詳細に記載され、臨床現場での実践をサポート。

リスクごとの具体例

以下は、リスクレベルごとの典型的な予防策の例です：

• 低リスク（発生確率 <1%）

  • 予防策：日常的なモニタリング、必要に応じて補液

  • モニタリング頻度：1日1回

• 中リスク（発生確率 1〜5%）

  • 予防策：補液、アロプリノール使用

  • モニタリング頻度：8〜12時間ごと

• 高リスク（発生確率 >5%）

  • 予防策：補液、ラスブリカーゼ使用、頻繁なモニタリング

  • モニタリング頻度：4〜6時間ごと

臨床的注意点

• TLSの予防は、治療開始前のリスク評価が不可欠。高リスク患者では、特にラスブリカーゼが推奨されるが、G6PD欠損症のスクリーニングが必要です。

• 電解質異常はTLSの主要な合併症であり、定期的なモニタリングが不可欠です。

結論

腫瘍崩壊症候群の予防における標準治療は、積極的な静脈内補液、尿酸低下薬（アロプリノール、ラスブリカーゼ、フェブキソスタット）の選択、尿アルカリ化（必要に応じ）、および定期的なモニタリングを含みます。
特に高リスク患者では、ラスブリカーゼが優先的に使用されます。
2023年専門家合意ガイドライン
2024年StatPearls

主要引用文献

• Cancer Treatment Reviews Volume 120 November 2023 Expert Consensus Guidelines

• StatPearls Tumor Lysis Syndrome Updated October 2024

■■Gem @Gemini 2.0 Flash

問90

腫瘍崩壊症候群の予防に用いられる薬剤はどれか。1つ選べ。

1. ウルソデオキシコール酸錠

2. フェブキソスタット錠

3. メトトレキサート錠

4. ラモセトロン塩酸塩錠

5. タクロリムス錠

論点整理

この問題の論点は、腫瘍崩壊症候群（TLS）の予防に用いられる薬剤を理解しているかです。TLSは、抗がん剤治療などにより腫瘍細胞が急速に破壊されることで起こる、重篤な合併症です。

理解すべき範囲

• 腫瘍崩壊症候群（TLS）：

  • 抗がん剤治療などにより、腫瘍細胞が急速に破壊されることで、細胞内のカリウム、リン酸、尿酸などが血液中に大量に放出され、高カリウム血症、高リン酸血症、高尿酸血症などを引き起こす病態です。

  • 重症の場合、腎不全、不整脈、痙攣などを合併し、死に至ることもあります。

• TLSの予防には、水分補給、尿酸降下薬（フェブキソスタット、アロプリノール）、ラスブリカーゼなどが用いられます。

正解と解説

正解は 2. フェブキソスタット錠 です。

フェブキソスタットは、キサンチンオキシダーゼ阻害薬であり、尿酸の生成を抑制することで、TLSに伴う高尿酸血症を予防します。

理解度テスト

問　腫瘍崩壊症候群の予防に用いられる尿酸降下薬はどれか。1つ選べ。

1. メトトレキサート

2. フェブキソスタット

3. ラモセトロン

4. タクロリムス

5. ウルソデオキシコール酸

解答：2

補足

• TLSのリスクが高い患者さん（白血病、リンパ腫など）では、予防策を講じることが重要です。

• 薬剤師は、TLSのリスク因子や予防策について理解し、医師や看護師と連携して患者さんの管理を行うことが求められます。

実力テスト　問110-081-085

Geminiの問題、解答と解説の文末にGPT4oの模範解答と文献リストを入れました。記述形式のテストなので様々な解答がありますね。

各必須問題の論点に基づいた理解力を試す実力テストです。
チャレンジしてみよう(^^)/

実力テスト　問81

一般用医薬品に含まれる成分のうち、出血傾向に注意が必要な成分とその理由について具体的に述べよ。

実力テスト　問82

薬剤の食前服用が指示される理由について、薬物動態の観点を含めて説明せよ。

実力テスト　問83

居宅療養管理指導における薬剤師の役割について、多職種との連携に焦点を当てて具体的に述べよ。

実力テスト　問84

災害派遣医療チーム（DMAT）の活動において、薬剤師が貢献できる具体的な業務を3つ挙げ、それぞれの業務内容を説明せよ。

実力テスト　問85

透析療法を受けている患者に対する一般用医薬品の販売において、薬剤師が特に注意すべき点を、具体的な成分名を挙げて説明せよ。

解答と解説

■■Gemini 2.0 Flash

問81
イコサペント酸エチルなどのω-3脂肪酸は、血小板凝集抑制作用を有するため、出血傾向のある患者に投与すると出血を助長する可能性がある。そのため、抗凝固薬や抗血小板薬を服用中の患者、出血性疾患のある患者などには、慎重な投与が必要である。

問82
薬剤によっては、食事の影響で吸収が遅延したり、吸収率が低下したりするものがある。そのため、食前に服用することで、食事の影響を避け、安定した薬効を得ることが期待できる。例として、エパルレスタットは食後に血糖値が高くなる状態を避けるために食前に服用する。

問83
居宅療養管理指導において、薬剤師は患者の薬学的管理を行い、その情報をケアプランを作成する介護支援専門員に提供する役割を担う。具体的には、患者の服薬状況、副作用、相互作用などを評価し、多職種と連携して、より適切なケアプランの作成に貢献する。

問84
DMATにおいて、薬剤師は以下の業務に貢献できる。

1. 医薬品の管理：
   災害時に必要な医薬品の調達、保管、供給を行う。

2. 医薬品情報の提供：
   医療スタッフに対し、医薬品に関する情報（用法・用量、副作用、相互作用など）を提供する。

3. 患者への服薬指導：
   避難所などにおいて、患者への服薬指導や相談対応を行う。

問85
透析療法を受けている患者は、腎機能低下により電解質バランスが崩れやすい。そのため、一般用医薬品に含まれる成分にも注意が必要である。例えば、スクラルファートはアルミニウムを含有するため、長期連用によりアルミニウム脳症やアルミニウム骨症を引き起こす可能性があるため、透析患者への販売は避けるべきである。

■■GPT 4o

問81 出血傾向に注意が必要な一般用医薬品成分とその理由

• 成分例：
  アスピリン（アセチルサリチル酸）

  • 理由：
    抗血小板作用により血小板の凝集を抑制し、出血傾向を助長する。

• 成分例：
  イブプロフェンなどのNSAIDs

  • 理由：
    プロスタグランジン合成抑制により胃粘膜障害や血小板機能抑制が起こり、出血リスクが増加する。

• 成分例：
  ビタミンE（高用量）

  • 理由：
    抗酸化作用の一環として抗凝固作用を持ち、高用量摂取で出血傾向を引き起こす可能性がある。

問82 食前服用が指示される理由（薬物動態的観点）

• 空腹時は胃内容物が少なく、薬剤の吸収が速やかになる場合がある。

• 一部の薬剤は食物と結合して吸収が阻害されるため、食前の服用が望ましい（例：鉄剤とカルシウム）。

• 制吐薬や胃薬など、食前に作用が必要な薬剤もある。

• 胃酸の影響を受けやすい薬剤（例：PPI）は、胃内pHの変化を考慮し食前投与が推奨される。

問83 居宅療養管理指導における薬剤師の役割（多職種連携）

• 医師・看護師と連携し服薬状況を共有し、処方提案や副作用の早期発見に寄与。

• ケアマネジャーとの連携により、生活環境や認知機能に応じた服薬支援を行う。

• 訪問看護師との情報交換を通じて、服薬コンプライアンスや薬剤管理の課題を解決する。

問84 災害派遣医療チーム（DMAT）における薬剤師の具体的業務

1. 医薬品の在庫管理と供給調整

   • 被災地で必要な薬剤の確保、配分、保管管理を行う。

2. 患者への適切な薬剤提供と服薬指導

   • 持参薬確認や代替薬提案を含めた、継続治療支援。

3. チーム内での薬剤情報提供

   • 医師や看護師に対し、投与経路・投与量・相互作用等の情報提供を行う。

問85 透析患者への一般用医薬品販売時の注意点（具体的成分）

• NSAIDs（例：イブプロフェン、ロキソプロフェン）

  • 理由：
    腎血流量低下作用があり、残存腎機能を悪化させる可能性がある。

• マグネシウム・アルミニウム含有制酸剤

  • 理由：
    腎排泄障害により蓄積し、中毒症状を引き起こす可能性がある。

• 抗ヒスタミン薬（例：ジフェンヒドラミン）

  • 理由：
    代謝・排泄が遅延し、眠気やせん妄など中枢神経症状のリスクが高まる。

引用文献

1. 日本OTC医薬品協会「一般用医薬品の適正使用に関するガイドライン」

2. 日本腎臓学会「CKD診療ガイドライン 2023」

3. 日本災害医療薬剤師学会「災害時における薬剤師の役割指針」

4. 日本薬剤師会「在宅医療における薬剤師の役割と実践 2021」

5. 日本病院薬剤師会「医薬品適正使用ガイド 2022」

実力テスト　問110-086-090

Geminiの問題の解答と解説の文末にGPT4oの模範解答と文献リストを入れました。記述形式のテストなので様々な解答がありますね。

各必須問題の論点に基づいた理解力を試す実力テストです。
チャレンジしてみよう(^^)/

実力テスト　問86

学校薬剤師の職務について、学校環境衛生の維持・改善に関する具体的な活動例を3つ挙げ、説明せよ。

実力テスト　問87

周術期の患者における血栓症のリスク因子と、薬剤師が周術期の薬物療法管理において注意すべき点を述べよ。

実力テスト　問88

Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）とは何か、その目的と臨床における利用例を説明せよ。

実力テスト　問89

医薬品安全性情報報告制度において、薬剤師が副作用を疑う症例に遭遇した場合の対応と、報告書に記載すべき重要な項目を3つ挙げよ。

実力テスト　問90

腫瘍崩壊症候群（TLS）の発症機序、TLSのリスクが高い患者群、および薬剤師がTLS予防のために患者指導で留意すべき点を述べよ。

解答と解説

■■Gemini 2.0 Flash

問86
学校薬剤師は、学校環境衛生の維持・改善のために以下のような活動を行う。

1. 空気検査:
   校舎内の二酸化炭素濃度や浮遊粉じんの量を測定し、換気状況の改善を促す。

2. 水質検査:
   プール水や飲料水の水質検査を行い、衛生管理の指導を行う。

3. 照度検査:
   教室の照度を測定し、適切な照明環境の確保を助言する。

問87
周術期の患者は、手術侵襲、麻酔、不動状態などにより、血栓形成のリスクが高まる。薬剤師は、患者の使用薬剤（特にエストロゲン含有製剤）を確認し、血栓症リスクを高める薬剤について医師と連携して休薬などの対応を検討する。また、術後の抗凝固療法が適切に行われているかを確認する。

問88
CTCAEは、がん臨床試験における有害事象の重症度を共通の基準で評価・分類するための国際的な規準である。臨床では、抗がん剤の副作用の重症度を評価し、治療計画の変更や支持療法の選択に役立てられる。

問89
薬剤師は、副作用を疑う症例に遭遇した場合、患者の症状、使用薬剤、発現時期などの情報を収集し、医師に報告する。医薬品安全性情報報告書には、患者の背景情報、被疑薬、副作用の詳細（発現時期、症状、転帰など）、および因果関係の評価などを記載する。

問90
TLSは、抗がん剤治療などにより腫瘍細胞が急速に破壊され、細胞内容物が大量に放出されることで起こる。白血病やリンパ腫などの腫瘍量が多い患者は、TLSのリスクが高い。薬剤師は、患者に十分な水分摂取を指導し、高尿酸血症予防の重要性を説明する。また、尿酸降下薬の使用状況を確認する。

■■GPT 4o

問86 学校薬剤師の職務と学校環境衛生の具体的活動例（3つ）

1. 飲料水の水質検査

   • 水道水や井戸水の残留塩素、一般細菌、大腸菌などの衛生検査を行い、飲料適正を評価。

2. 教室内の空気環境検査

   • 換気状況や二酸化炭素濃度、温湿度、粉塵濃度の測定を通じて、児童・生徒の快適な学習環境を維持。

3. 照度・騒音・照明の点検

   • 目の健康や集中力に配慮し、教室・保健室などの照明・照度、騒音レベルを測定・評価。

問87 周術期の血栓症リスク因子と薬剤師の注意点

• リスク因子

  • 高齢、悪性腫瘍、肥満、長時間の手術、既往歴（VTE、心疾患）、ホルモン療法など。

• 薬剤師の注意点

  • 周術期に抗凝固薬・抗血小板薬を中止・再開するタイミングの確認と、ブリッジ療法（ヘパリン等）の適正実施支援。

  • 薬物相互作用や腎機能・肝機能に基づいた用量設計や出血リスク評価。

  • 多職種との連携による術前・術後管理の情報共有。

問88 CTCAEとは何か、その目的と臨床での利用例

• 定義：Common Terminology Criteria for Adverse Events（CTCAE）は、米国NCI（National Cancer Institute）が定めた有害事象の共通評価規準。

• 目的：副作用・有害事象の重症度を客観的・一貫性ある基準で評価・記録・報告するため。

• 臨床での利用例：

  • 抗がん剤投与時の副作用の評価と投与継続判断（例：グレード3以上で中止または減量）。

  • 治験や臨床研究における安全性評価の標準指標として使用。

  • 電子カルテでの副作用記録に活用され、医療者間で情報共有。

問89 副作用を疑う症例への対応と報告書に記載すべき項目（3つ）

• 対応：

  • 症状と薬剤の関係を検討し、疑わしい場合でも報告する（疑いで十分）。

  • 必要に応じて医師と相談し、PMDA（独立行政法人 医薬品医療機器総合機構）へ報告。

• 報告書の記載項目：

  1. 患者情報（年齢、性別、体重など）

  2. 副作用の内容（発現時期、経過、重篤度）

  3. 使用薬剤名・用法用量・併用薬情報

問90 腫瘍崩壊症候群（TLS）の発症機序・リスク患者・薬剤師の対応

• 発症機序：

  • 抗腫瘍療法により大量の腫瘍細胞が一度に破壊され、尿酸・カリウム・リンが血中に放出されることで、腎障害・不整脈・けいれんを引き起こす。

• リスク患者：

  • 高腫瘍量（例：白血病・リンパ腫）、腎機能低下、乳酸脱水症、高尿酸血症などの基礎疾患を有する患者。

• 薬剤師の患者指導：

  • 水分摂取の重要性の説明（予防的水分補給）。

  • アロプリノールやラスブリカーゼ等の予防薬の適正使用と服薬指導。

  • 早期症状（吐き気、意識混濁など）の自己モニタリングと報告の重要性を伝える。

引用文献

1. 文部科学省「学校環境衛生基準」

2. 日本集中治療医学会「周術期管理における血栓塞栓症予防ガイドライン 2022」

3. National Cancer Institute. "CTCAE v5.0"

4. PMDA「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度」

5. 日本臨床腫瘍学会「腫瘍崩壊症候群（TLS）診療ガイドライン」

💡完全攻略へのヒント

上記の解説でまだ理解が不十分だと感じたら、Gemini アプリの Gem 学習コーチで学ぶのもよい方法の一つです。

下記の matsunoya_note でGemini アプリの Gem 学習コーチについて紹介しました。

応用例：

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下記の理解すべき範囲を学びます。

理解すべき範囲

• 感染症の種類と特徴

• 再興感染症の定義と具体例

• 感染症法の分類（一類感染症など）

参考：　Gemini　

自分の理解力のペースでチャットしながら進めることができるので実力アップの良い方法の一つです。
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おまけ

初心者向けのチュートリアルとして、
逆転層（問110-025）を Gem 学習コーチで 深掘りしました。
会話を共有します。こちらからどうぞ💁
ログインしなくても読めます。

‎Gemini - 逆転層を学ぶための学習プラン
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逆転層について図解で学ぶ。
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以下は、学習コーチとのチャットの一部です。

問81から問90までの理解すべき範囲

問110-081

• 一般用医薬品の成分と特徴

• ω-3脂肪酸の薬理作用（血小板凝集抑制作用）

• 出血傾向のある患者への医薬品投与の注意点

問110-082

• 薬剤の服用タイミングの理由

• 各薬剤の薬物動態（吸収、分布、代謝、排泄）

• 薬剤師による適切な服用指導の重要性

問110-083

• 居宅療養管理指導における薬剤師の役割

• ケアプラン作成における多職種連携

• 薬剤師による薬学的管理に基づく情報提供

問110-084

• DMAT（災害派遣医療チーム）の役割

• 災害発生時の医療活動の優先順位

• トリアージの重要性

問110-085

• 透析療法を受けている患者における医薬品選択の注意点

• スクラルファートの成分と副作用（アルミニウム脳症、アルミニウム骨症）

• 透析患者における電解質バランスの変動

問110-086

• 学校薬剤師の職務内容

• 学校保健計画に基づく学校薬剤師の活動

• 薬物乱用防止教育の重要性

問110-087

• 周術期における血栓症のリスク

• エストロゲンを含む薬剤の血栓症リスク

• 周術期の血栓症予防対策（薬物療法、非薬物療法）

問110-088

• CTCAE（有害事象共通用語規準）の目的と評価対象

• がん臨床試験における有害事象の重症度評価

• 薬剤師による有害事象のモニタリングと対応

問110-089

• 医薬品安全性情報報告書（副作用報告）の記載事項

• 副作用と医薬品との因果関係の評価

• 医薬品の安全性監視体制

問110-090

• 腫瘍崩壊症候群（TLS）の病態とリスク因子

• TLSの予防に用いられる薬剤（尿酸降下薬、ラスブリカーゼなど）

• TLSのリスクが高い患者における予防策の重要性

楽しく！驚くほど効率的に。

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お疲れ様でした。

「つかさどる」という動詞が何を意味するか、分かりますか？
司る　⇒　（　　　　　）する。

薬剤師の国家資格を持ったひとが「つかさどる」と、法律で決まっているのです。
６年間、薬学を学んだからには、全員が薬剤師国家試験の願書を出して、薬剤師国家試験に合格する、その前提での法律です。

「薬剤師にしかできない仕事がある」

薬剤師法 （薬剤師の任務）第一条　
薬剤師は、調剤、医薬品の供給その他薬事衛生をつかさどることによつて、公衆衛生の向上及び増進に寄与し、もつて国民の健康な生活を確保するものとする。

めざせ！現役全員合格(^^)/
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今日はこの辺で、
それではまた
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第110回薬剤師国家試験【必須問題】の論点解説です。

第110回薬剤師国家試験　必須問題

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薬学実践問題 2日目(1) 物理・化学・生物、衛生／実務

薬剤師国家試験対策ノート📒
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全40問 × 4回分（合計 160問）
薬学実践問題 2日目(2) 薬理、薬剤／実務

薬剤師国家試験対策ノート📒
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薬学実践問題　第108回薬剤師国家試験　全40問

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