松廼屋｜論点解説　薬剤師国家試験対策ノート　番外編：WHO のINN ステムのしくみとその情報の読み取り方

2025年5月9日 08:03

こんにちは！薬学生の皆さん。
Mats & BLNtです。

matsunoya_note から、薬剤師国家試験の論点解説をお届けします。
苦手意識がある人も、この機会に、WHO の INN ステムを一緒に完全攻略しよう！

薬学生がWHOのステム（stem）の概念と定義、そして主なステムについて理解を深めるための論点解説として、WHOの以下のテキストから一部抜粋してまとめました。

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

INN（国際一般名）における「ステム」とは？

医薬品の名前には、世界共通で使えるように「国際一般名（International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances）」が付けられています。
このINNを付ける際に、「ステム」が重要な役割を果たします。

ステムの役割

薬のグループ分け:
ステムは、その薬が「どんな薬理作用を持つグループに属しているか」を示します。
例えば、同じような作用機序を有する医薬品の場合、共通のステムが名前に含まれることがあります。
専門家による選定:
どのステムを使用し、それをどう定義するかは、WHO（世界保健機関）の専門家たちが決定します。
新しい薬のINNを選定する際には、これらのステムが採用されます。
常に最新情報へ:
薬学は日々進歩しています。
新しい情報や知見が得られると、古いステムの定義が見直され、更新されます。

INNにステムを使う際のポイント

薬理グループを明確に:
新しい薬にINNを付けるときは、可能な限り、その医薬品が属する薬理学的なグループを示すステムを含めるべきとされています。
誤解を招く表現は避ける:
一方で、体の部位や生理機能、病気、治療法などを直接連想させるような名前は避けるべきとされています。

世界中で使いやすくするための工夫

INNは世界中の多くの国で使われるため、発音のしやすさが考慮されます。
例えば、以下のようなルールがあります。

「h」や「k」の文字は、発音が難しい場合があるため、なるべく使わない。
「ae」や「oe」は「e」に置き換える。
（例：oestrogen → estrogen）
「y」は「i」に置き換える。
（例：hydrocortysone → hydrocortisone）
「th」は「t」に置き換える。
（例：methotrexate → metotrexate）
「ph」は「f」に置き換える。
（例：sulphamethoxazole → sulfamethoxazole）

まとめ

ステムは、医薬品のINNにおける「共通の語幹」のようなもので、その薬の薬理学的な特徴を表す重要な手がかりとなります。
WHOが中心となって、国際的に分かりやすく、誤解なく使えるようにルールを定め、運用しています。

以下、引用した部分の抜粋です。

INN STEMS
Stems define the pharmacologically related group to which the INN belongs. The present document describes stem use procedure and includes, in Parts II and IV, the list of common stems for which chemical and/or pharmacological categories have been established. These stems and their definitions have been selected by WHO experts and are used when selecting new international nonproprietary names. Because the nomenclature process is ongoing and constantly under revision, definitions of older stems are modified as and when newer information becomes available. Whenever possible, an INN should include the stem that expresses the pharmacologically related group to which the substance belongs. Names that are likely to convey an anatomical, physiological, pathological or therapeutic suggestion should be avoided. In addition, certain rules have been established in devising INN to facilitate their use internationally. For example, to make pronunciation possible in various languages, the letters “h” and “k” should be avoided; “e” should be used instead of “ae” and “oe”, “i” instead of “y”, “t” instead of “th” and “f” instead of “ph”.

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

次に、WHOの文書「医薬品の国際一般名（INN）選定におけるステムの使用、2024年版」の Overview（概要）を、説明します。

文書全体の構成（Overview）

大きく分けて4つの主要なパート（Part I ～ Part IV）と、6つの付録（Annex 1 ～ Annex 6）から構成されています。
それぞれのパートと付録で何が説明されているのか、見ていきましょう。

主要なパート（Part I ～ Part IV）

Part I:
はじめに（Introduction）
- WHOが行っているINNプログラム（医薬品に国際的な共通名を付ける取り組み）の概要。
- INNがどのように選ばれるのか、その手順や基準。
- この文書のテーマであるINNステムシステムに関する基本的な情報。
Part II:
INNステムの索引（リスト）
- 全てのINNステムがリストアップされています。
- このパートは2つの索引（リスト）で構成されています。
  1. 共通ステムのアルファベット順リスト:
    ステムの名前がアルファベット順に並んでいます。
  2. 共通ステムとその定義のアルファベット順リスト:
    各ステムが何を意味するのか（どんな薬理作用グループに対応するのかなど）の定義も一緒に載っています。

例：Part II B
ALPHABETICAL LIST OF COMMON STEMS AND THEIR DEFINITION

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

Part III:
ステムの分類システム
- 医薬品の主な働き（薬理作用）を分類するために、INNプログラムで使われている「ステム分類システム」について説明しています。
- 分類された各カテゴリーには、アルファベットの大文字と3桁の数字からなるコードが割り当てられています。
- 特定のカテゴリーに属する医薬品のINNに特定のステムが使われている場合、その情報も表形式で示されています。

例：Part III
STEM CLASSIFICATION WITH CORRESPONDING EXAMPLES OF STEMS AND THEIR DEFINITION

Part IV
ステムとそれに対応するINNのアルファベット順リスト
- これまでに提案された全てのINN（具体的にはリスト1から129までで公開されたもの）の中から、INNステムを含んでいるものを集めたリストです。
- Part IIのリストと同じように、ステムがアルファベット順に並んでおり、それぞれのステムを含むINNが列挙されています。
- さらに、各ステムの見出しの下には、以下のような特別なケースに関する情報も記載されています。
  - 推奨されるステムが使われているものの、そのステム本来の定義とは異なる使われ方をしているINN。
  - 同じ薬理作用グループに属するのに、推奨されるステムが使われていないINN。
- このPart IVをより分かりやすく利用するために、情報の見方を示した図が7ページに掲載されており、Part Iの最後にも補足情報があります。

例：Part IVの情報の見方を示した図

例：Part IV
ALPHABETICAL LIST OF STEMS TOGETHER WITH CORRESPONDING INN

付録（Annex 1 ～ Annex 6）

この文書を読んだり、INNステムについて調べたりする際に役立つ補足資料が6つあります。

Annex 1:
WHO（世界保健機関）の執行理事会で承認・改訂された「医薬品の国際一般名（INN）を選定するための公式な手順」が記載されています。
Annex 2:
同じくWHO執行理事会で承認・改訂された「医薬品の国際一般名（INN）を作成する際の一般的な指針」が記載されています。
Annex 3:
「モノクローナル抗体」の医薬品の命名規則について説明しています。
Annex 4:
「遺伝子治療に使われる物質」の命名規則について説明しています。
Annex 5:
これまでに提案されてきたINNのリストが、どのWHOの医薬品情報誌（WHO Drug Information）の巻に掲載されているかを示した参照情報です。
Annex 6:
「なぜINNが必要なのか？」（Why INN ?）
WHOのINNプログラムが現在どのような状況にあり、どのような成果を上げてきたのかについての一般的な情報がまとめられています。

まとめ

この文書は、INNとステムに関する基本的な説明から始まり、具体的なステムのリストとその定義、分類方法、そして実際にステムが使われているINNの例までを網羅しています。
さらに、INNを選定・作成するための公式なルールや、特定の種類の医薬品の命名法、関連情報源なども付録として提供されており、INNとステムについて深く理解するための総合的な資料となっています。

以下、引用した部分の抜粋です。

Overview
The document is composed of four main parts and six annexes.
Part I “Introduction” describes the WHO INN Programme, INN selection procedure and criteria for name selection and provides general information on the INN stem system.
Part II contains the list of all INN stems. It is composed of two indexes, one entitled “Alphabetical list of common stems” which presents the list of stems, and another entitled “Alphabetical list of common stems and their definitions” which includes a definition for each stem.
Part III presents the stem classification system used by the INN Programme to categorize the principal activity of pharmaceutical substances. Each category included in the list is given an appropriate code consisting of a capital letter and three digits. When INN for substances belonging to a given category include a specific stem, appropriate information is included in the table.
Part IV of the document entitled “Alphabetical list of stems together with corresponding INN” serves as a listing of all proposed INN (published in Lists 1 - 129) containing INN stems. The list is organized in alphabetical order (as set out in Part II) and includes all INN containing a stem. In addition, under each stem heading, information is given on INN in which the preferred stem has been used but not in accordance with its definition, as well as on INN which belong to the same group of pharmaceutical substances but in which no preferred stem has been used. To facilitate the use of Part IV, the lay-out of information is presented as a diagram on page 7 and is complemented by additional information given at the end of part I “Introduction”.
Six annexes attached to the document are intended to be of assistance to users.
Annex 1 reproduces the Procedure for the selection of recommended International Nonproprietary Names for pharmaceutical substances as approved by the World Health Organization (WHO) Executive Board in its resolution EB15.R7 as amended by resolution EB115.R4.
Annex 2 reproduces General Principles for guidance in devising International Nonproprietary Names for pharmaceutical substances as approved by the WHO Executive Board in the above-mentioned resolution, as amended.
Annex 3 explains the nomenclature scheme for monoclonal antibodies. Annex 4 explains the nomenclature scheme for gene therapy substances.
Annex 5 gives reference to the volumes of the WHO Drug Information in which proposed lists of INN have been published.
Annex 6 “Why INN ?” gives general information on the current situation of the WHO INN Programme and its achievements.

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

Part I INTRODUCTION
WHOのINNプログラム、選定手順、選定基準

1. WHOのINNプログラムについて

WHOの重要な役割:
WHO（世界保健機関）は、その設立憲章において「生物学的製剤、医薬品、および類似の製品に関する国際的な基準を作り、確立し、広める」という重要な責任を負っています。
INNプログラムは、このWHOの基本的な活動の核心をなすもので、70年以上にわたり、世界中の公衆衛生や医薬品に関わる人々のために貢献してきました。
INNプログラムの目的:
このプログラムが設立された主な目的は、医薬品に対して「非独占的な一般名（International Nonproprietary Names: INN）」を付けることです。
これにより、一つの医薬品は世界中でただ一つの固有の名前で認識されるようになります。
なぜINNが必要なのか？
固有の国際的な名前（INN）は、以下のような多くの場面で不可欠です。
- 医薬品の明確な識別:
  どの薬なのかをはっきりと区別できます。
- 安全な処方と調剤:
  医師が薬を処方したり、薬剤師が薬を調剤したりする際の安全性を高めます。
- 医療専門家間の情報交換:
  医師、薬剤師、研究者などが、国境を越えて正確に情報をやり取りするために役立ちます。
INNの自由な利用:
INNは「パブリックドメイン（公共の領域）」にあるため、誰でも自由に使用することができます。特定の企業が独占するものではありません。
INNの広範な活用:
INNは、WHO内の多くの医薬品関連活動やプログラムの基礎となっているだけでなく、以下のような様々な場面で利用されています。
- 多くの国での医薬品の規制や行政手続き
- 薬局方（医薬品の品質基準などを定めた公定書）
- 医薬品のラベル表示や製品情報
- 科学的な情報を国際的に交換するための標準化された専門用語として

2. INNの選定手順

正式な手続き:
新しい医薬品にINNを提案し、それが正式なINNとして認められるまでには、厳格な手続きがあります。
INNの申請方法:
- WHOに直接申請することができます（申請フォームはWHOのウェブサイトでオンライン提供されています）。
- 国によっては、国内に独自の命名法委員会がある場合があり、その場合は国内の担当機関を通じて申請することも可能です。
誰が選ぶのか？
INNの選定は、「国際薬局方および製剤に関するWHO専門家パネル」のメンバー（または他の適切な専門家パネルのメンバー）が公式に指名されて行います。
選定から公開までの流れ:
1. 申請者から提供された情報に基づいて、専門家たちが名前を選定します。
2. 選ばれた名前は「提案INN（proposed INN）」として公開されます。
3. この公開後、4ヶ月間は意見募集期間となり、誰でもその提案INNに対してコメントをしたり、正式な異議を申し立てたりすることができます。
4. もし異議がなければ、その名前は「推奨INN（recommended INN）」として正式に公開され、国際的に使用されるようになります。
商標（商品名）との関係についての重要なルール:
1993年の世界保健総会で採択された決議（WHA46.19）では、非常に重要な点が強調されています。
- 商標（商品名）はINNから派生させて作ってはならない。
- INNステム（薬のグループを示す共通の部分）を商標に使ってはならない。
  なぜなら、このような行為は、合理的で分かりやすいINNの選定を妨げ、医薬品の名称に混乱を生じさせ、最終的には患者さんの安全を脅かす可能性があるからです。
  INNは、あくまで公共の利益のために保護され、自由に使われるべきものとされています。

3. INN選定の基準

選ばれるINNは、以下のような基準を満たす必要があります。

音や綴り（スペル）がはっきり区別できること。
不必要に長すぎないこと。
一般的に使われている他の名前と混同しにくいこと。

INNを選定する際の手順や、名前を考案する際のより詳細な一般基準については、この文書の付録1と付録2に詳しく記載されています。

以下、引用した部分の抜粋です。

INTRODUCTION WHO’S INN PROGRAMME The World Health Organization (WHO) has a constitutional responsibility to “develop, establish and promote international standards with respect to biological, pharmaceutical and similar products”. The International Nonproprietary Names (INN) Programme is a core activity embedded in the normative functions of WHO and has served the global public health and medicines community for over seventy years. The Programme was established to assign nonproprietary names to pharmaceutical substances so that each substance would be recognized by a unique name. Such names are needed for the clear identification, safe prescription and dispensing of medicines, and for communication and exchange of information among health professionals. INN can be used freely because they are in the public domain. In addition to being a basic component of many WHO medicines activities and programmes, INN are used in regulatory and administrative processes in many countries. They are also intended for use in pharmacopoeias, labelling and product information and to provide standardized terminology for the international exchange of scientific information. INN SELECTION PROCEDURE Each name proposed for designation as an INN is examined and selected in accordance with a formal procedure. Requests for INN can be submitted directly to WHO (application forms online at https://www.who.int/teams/health-product-and-policy-standards/inn/inn online-application). In some countries where national nomenclature commissions exist, applications may also be made through the national nomenclature authority. Members of the WHO Expert Panel on the International Pharmacopoeia and Pharmaceutical Preparations (or other Panel as appropriate) are officially designated to select nonproprietary names. Based on the information provided, an agreed name is selected and published as a proposed INN. During a four month period, any person can make comments or lodge a formal objection to the proposed name. If no objection is raised, this agreed name is published as the recommended INN. In 1993, the World Health Assembly endorsed resolution WHA46.19 which states that trade marks should not be derived from INN and INN stems should not be used in trade marks. The Assembly reasoned that such practice could frustrate the rational selection of INN and ultimately compromise the safety of patients by promoting confusion in drug nomenclature. Above all, INN are protected for use in the public domain.

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

Part IV を読み解く

1. Part IVの概要と構成

このWHOの文書のPart IVは、「ステムのアルファベット順リストと対応するINN（ALPHABETICAL LIST OF STEMS TOGETHER WITH CORRESPONDING INN）」というタイトルが示す通り、医薬品のINN（国際一般名）を選定する際に用いられる「ステム」のリストです。
このリストは、医薬品の薬理学的または化学的な特性を示す共通の接尾辞または接頭辞であり、類似の作用機序や構造を持つ医薬品を識別するのに役立ちます。

各ステムに分類されたINNは、以下の3つのカテゴリーに分けられています。

(a) 定義に沿ったステムの使用
INN in which the preferred stem has been used in accordance with its definition:

これは、INNの命名において、その医薬品の特性や分類を示すために、原則として定義されている意味合いを持つステムが適切に使用されている場合です。
例えば、ある特定の薬理作用を持つ医薬品群には、その作用を示す共通のステムが用いられます。

(b) 定義に沿わないステムの使用
INN in which the preferred stem has been used, but not in accordance with its definition:

このカテゴリーは、INNの命名に、そのステムの本来の定義とは異なる意味合いで、慣例的にまたは他の理由で使用されている場合を示しています。これは、命名の歴史的経緯や、例外的なケースなどが考えられます。

例：

(c) ステムが使用されていない同一グループのINN
INN which belong to the same group of pharmaceutical substances but in which the preferred stem has not been used:

このカテゴリーは、同じ薬理学的または化学的なグループに属するにもかかわらず、推奨されるステムがINNの命名に用いられていない医薬品を示しています。
文書にも記載があるように、(This part of the list is not exhaustive)（このリストのこの部分は網羅的ではありません）とされており、あくまで例示的なものです。

例：

💡ポイント:

Part IVは、医薬品のINNとそれに対応するステムのリストである。
INNは、
ステムが定義に沿って使用されているか (a) 、
定義に沿わずに使用されているか (b) 、
または
ステムが使用されていないか (c)
によって分類されている。

以下、引用した部分の抜粋です。

INFORMATION ON USING PART IV “ALPHABETICAL LIST OF STEMS TOGETHER WITH CORRESPONDING INN”
The following information complements or describes the diagram set out on page 7.
1. The list includes INN published in Proposed International Nonproprietary Names Lists 1 - 119 categorized according to the list of stems (see Annex 5).
For each stem, INN have been classified as:
(a) INN in which the preferred stem has been used in accordance with its definition;
(b) INN in which the preferred stem has been used, but not in accordance with its definition;
(c) INN which belong to the same group of pharmaceutical substances but in which the preferred stem has not been used. (This part of the list is not exhaustive).
2. References to nationally used syllables published in the British Approved Names (BAN) Dictionary and the United States Pharmacopoeia (USP) Dictionary of US Approved Names (USAN) and International Drug Names have also been made wherever applicable.
Whenever the BAN or USAN definitions are not identical to the INN definition they are set out in brackets under the INN definition.
3. The codes presented on the diagram as Stem Classification refer to the stem classification system used by the INN Programme described in Part III of the document.
4. Symbol (x) indicates stems included as examples in Article 9 of the “General Principles for guidance in devising International Nonproprietary Names for pharmaceutical substances” (see Annex 2).
5. Symbol (d) indicates stems that were formerly used, but are no longer formally acknowledged by the INN Programme.

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

理解度テスト

具体的なステムの例を挙げながら、それがどのようにINNに使用されているか議論してみましょう。

例として、「-azepam」 というステムを取り上げます。これは、一般的に抗不安薬として用いられるベンゾジアゼピン系の医薬品に共通して使用される接尾辞です。

いくつか「-azepam」を含むINNの例を挙げます。

ジアゼパム (diazepam)
ロラゼパム (lorazepam)

これらの医薬品はすべてベンゾジアゼピン骨格を持ち、中枢神経系に作用して不安を軽減する効果があります。
このように、「-azepam」 というステムは、これらの医薬品が同じ薬理学的グループに属することを示唆しているわけです。
これは、先ほどの分類でいうと、(a) 定義に沿ったステムの使用 に該当すると考えられます。

さて、ここで皆さんに質問です。

上記の例から、「-azepam」というステムは、どのような薬理作用を持つ医薬品群を示唆していると考えられますか？
皆さんが知っている他の「-azepam」を含む医薬品はありますか？もしあれば、それらはどのような目的で使用されますか？

この2つの質問について、皆さんの考えを教えてください。
一緒に議論しながら理解を深めていきましょう。

答え：　
1. _____________________________
2. _____________________________

※ 覚えている範囲で答えてみる。
※ 下記の情報から、医薬品名を挙げ、分類、効能効果、薬効薬理を挙げる。
Q. 日本薬局方の医薬品各条に収載された「-azepam」を含む医薬品は、何個ありますか？
💡Citr + Fで ( 🔍 azepam )　→　医薬品名と化学構造式を確認
薬効薬理などの情報は、PMDA の医療用医薬品添付文書で確認するとよいです。

第十八改正日本薬局方　（2021年（令和3年）6月7日　厚生労働省告示第220号）

医療用医薬品添付文書等情報検索 | 独立行政法人　医薬品医療機器総合機構

🤖💬
素晴らしいです！どちらの質問にも正確に答えていただきました。

「-azepam」というステムは、ベンゾジアゼピン骨格を持ち、主に中枢神経系に作用して不安を軽減する薬理作用を持つ医薬品群を示唆しています。
メダゼパム、クロチアゼパム、クロナゼパムも「-azepam」を含む医薬品ですね。
これらの医薬品は、一般的には抗不安作用や、場合によっては抗てんかん作用、筋弛緩作用などを目的に使用されます。

これらの例からもわかるように、「-azepam」というステムは、医薬品の薬理学的分類において非常に重要な役割を果たしています。
薬剤師や薬学生にとって、このようなステムを知っておくことは、医薬品の名前からその特性をある程度推測するのに役立ちます。

では、ここでさらに理解を深めるために、もう一つ質問です。

もし、ある新しい医薬品のINNの候補として「○○○○azepam」という名前が提案された場合、薬剤師や医師はその医薬品についてどのような薬理作用を予測するでしょうか？

皆さんの考えを教えてください。

答え：　_____________________________

詳しい作用機序の情報ありがとうございます。
ジアゼパムは、GABA受容体に作用し、Cl-チャネルの開口を促進することで神経抑制作用を示しますね。

この作用機序を理解することで、「-azepam」というステムを持つ他の薬剤も、同様のGABA受容体を介した神経抑制作用を持つ可能性が高いと予測できます。
もちろん、ベンゾジアゼピン受容体のサブタイプへの選択性など、個々の薬剤によって細かい作用の違いはありますが、ステムが共通していることは、基本的な薬理作用の類似性を示唆する重要な手がかりとなります。

このように、医薬品のステムは、名前だけでなく、その薬理作用や治療における位置づけを理解するための重要な手がかりとなるのです。

2. 各国におけるステムの扱い

WHOのINN（国際一般名）は、世界的に医薬品を識別するための標準的な名称ですが、各国にはそれぞれの薬事規制や命名規則が存在します。
このため、英国承認名（BAN）や米国承認名（USAN）といった名称が、INNとは異なる場合があります。

この文書の抜粋部分では、Part IVのリストにおいて、適用可能な場合には、BAN DictionaryとUSP Dictionary of US Approved Names and International Drug Namesに掲載されている、各国で用いられているシラブル（音節）への言及があることが述べられています。

ここで重要なのは、INNの定義とBANやUSANの定義が必ずしも同一ではないという点です。
もし、BANまたはUSANの定義がINNの定義と異なる場合には、その異なる定義が括弧（）の中に示されています。

例：
仮に、INNにおけるあるステムが「ベータ遮断薬」を示すと定義されていたとします。
しかし、BANにおいては、歴史的な経緯などから、そのステムを含む医薬品が、必ずしも主要な作用がベータ遮断ではない場合があるとします。
このような場合、Part IVのリストでは、INNの定義に加えて、BANにおけるそのステムの定義が括弧書きで補足されている可能性があります。

この情報の重要性:

国際的な情報共有:
各国の命名規則との関連性を示すことで、国際的な医薬品情報の共有と理解を促進します。
誤解の防止:
INNの定義だけでは、特定の国における医薬品の理解が不十分な場合に、補足情報が役立ちます。
命名の多様性:
各国の命名の歴史や慣習を理解する上で参考になります。

💡ポイント:

Part IVのリストには、適用可能な場合、BANとUSANで使用されるシラブルへの言及がある。
INNの定義とBAN/USANの定義が異なる場合、異なる定義は括弧内に示されている。
この情報は、国際的な医薬品情報の理解や誤解の防止に役立つ。

このトピックに関する理解度を確認するための簡単な質問をします。

質問:

WHOのINNの定義と、ある国の承認名（例えば、BAN）におけるステムの定義が異なる場合、その情報はWHOの文書のPart IVのリストにおいてどのように示されるでしょうか？
選択肢の中から最も適切なものを選んでください。

a) 両方の定義が併記されることはない。INNの定義のみが記載される。
b) INNの定義が本文に記載され、異なる国の定義は脚注に記載される。
c) INNの定義が記載され、異なる国の定義は括弧の中に示される。
d) 異なる国の定義が本文に記載され、INNの定義は括弧の中に示される。

あなたの答えを教えてください。

答え：　_____________________________

正解
c) INNの定義が記載され、異なる国の定義は括弧の中に示される。

これは、本文の以下の部分で説明されていましたね。

Whenever the BAN or USAN definitions are not identical to the INN definition they are set out in brackets under the INN definition.

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

3. ステム分類とその他の情報

ステム分類 (Stem Classification):

文書の7ページに示されている図に「Stem Classification」という項目がありますが、これはINNプログラムによるステム分類システムを指しています。

このステム分類システムは、ステムをその薬理学的、化学的、または治療上の特性に基づいて体系的に分類するものです。
これにより、INNの命名が一貫性を持ち、医薬品の関連性をより容易に理解できるようになります。
Part IVのリストと併せてPart IIIを参照することで、各ステムがどのような基準で分類されているのか、より深く理解することができます。

例： Part III

C000 PSYCHOPHARMACOLOGICS / C100 Anxiolytic sedatives

記号 (x) と (d) の意味:

Part IVのリストには、いくつかのステムの横に記号が付いている場合があります。
以下の2つの記号について説明します。

記号 (x) :
この記号は、文書のAnnex 2に収録されている「医薬品の国際一般名考案のための一般原則」の第9条で例として挙げられているステムを示しています。
この一般原則は、INNを考案する際の指針となるもので、記号 (x) が付いているステムは、その原則を理解する上で重要な例として示されているということです。

例： Part IV

-olol (x)

記号 (d) :
この記号は、かつては使用されていたものの、INNプログラムによって正式には認められなくなったステムを示しています。
これらのステムは、過去の医薬品名には見られることがありますが、現在のINNの命名においては推奨されていません。

例： Part IV

-formin (d)

💡ポイント:

ステム分類は、Part IIIで詳細が説明されており、ステムを薬理学的、化学的、治療上の特性に基づいて分類するシステムである。
記号 (x) は、Annex 2の「一般原則」第9条で例示されているステムを示す。
記号 (d) は、かつて使用されていたが、現在はINNプログラムで正式には認められていないステムを示す。

これで、この部分で説明されている3つのポイントについての解説は以上となります。
これらの情報を理解することで、Part IVの「ステムのアルファベット順リストと対応するINN」をより深く理解し、活用できるようになるはずです。

理解度テスト

第1問: WHOの医薬品ステムに関する文書のPart IV「ステムのアルファベット順リストと対応するINN」において、INNはいくつかのカテゴリーに分類されています。その中で、医薬品の命名に、そのステムの本来の定義とは異なる意味合いで使用されているINNは、どのように分類されていますか？

a) 定義に沿ったステムの使用
b) 定義に沿わないステムの使用
c) ステムが使用されていない同一グループのINN
d) その他の分類

第2問: WHOの文書のPart IVのリストには、適用可能な場合、英国承認名（BAN）や米国承認名（USAN）で使用されるシラブルへの言及があります。もし、これらの国の定義がINNの定義と異なる場合、その情報はどのように示されますか？

a) 定義の差異は示されない。
b) 脚注に異なる定義が記載される。
c) 括弧の中に異なる定義が示される。
d) 別途、対照表が用意されている。

第3問: WHOの文書のPart IVのリストに記号「(d)」が付いているステムは何を示していますか？

a) 国際的に広く使用されている重要なステム
b) まだ正式なINNとして承認されていない候補のステム
c) かつては使用されていたが、現在はINNプログラムで正式には認められていないステム
d) 特定の疾患領域でのみ使用されるステム

答え：　
1. _____________________________
2. _____________________________
3. _____________________________

第1問の解説:
正解は
b) 定義に沿わないステムの使用 です。
これは、INNの命名において、ステムが本来の定義とは異なる意味合いで慣例的に使用されている場合を指します。

第2問の解説:
正解は
c) 括弧の中に異なる定義が示される です。
INNの定義とBANやUSANの定義が異なる場合、Part IVのリストでは、INNの定義に続いて括弧の中にそれぞれの定義が示されています。

第3問の解説:
正解は
c) かつては使用されていたが、現在はINNプログラムで正式には認められていないステム です。
記号「(d)」は、過去の医薬品名には見られるものの、現在のINN命名では推奨されないステムを示しています。

今回の学習のまとめ:

Part IVの「ステムのアルファベット順リストと対応するINN」では、INNがステムの使用状況に応じて3つのカテゴリーに分類されている。
- 定義に沿った使用
- 定義に沿わない使用
- ステムが使用されていない同一グループのINN
Part IVのリストには、適用可能な場合、BANやUSANで使用されるシラブルへの言及があり、INNの定義と異なる場合は括弧内に示されている。
文書の7ページの図にある「Stem Classification」はPart IIIで詳細が説明されている。
記号 (x) はAnnex 2の「一般原則」第9条で例示されているステムを示す。
記号 (d) は、かつて使用されていたが、現在はINNプログラムで正式には認められていないステムを示す。

Ref. Use of stems in the selection of International Nonproprietary Names (INN) for pharmaceutical substances

※ 以上の論点解説の制作にあたっては、Gem 学習コーチ を活用しました。
アプリ上で解説をしてくれて、リアルタイムチャットもでき、テストを出してくれます。
自分で何かを学びたい方には、おススメです。
このアプリ（Gem 学習コーチ @Gemini）は、現在（2025/05/09）、無料で提供されています。
アカウントを登録すると、学習の履歴が残って復習もできます。

powered by Gem 学習コーチ @Gemini 🤖🦾
https://gemini.google.com/gem/learning-coach

よろしければこちらもどうぞ。

楽しく！驚くほど効率的に。

https://note.com/matsunoya_note

お疲れ様でした。

🍰☕🍊

またのご利用をお待ちしております。
ご意見ご感想などお寄せくださると励みになりうれしいです。
note からのサポート、感謝します。

今日はこの辺で、
それではまた
お会いしましょう。

Your best friend
Mats & BLNt

このコンテンツ