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「共同創業—なぜ36歳下の彼とxCAREを興したのか」 棚瀬連載 第13回

日本の規制当局が見ている「次の論点」─医療機器サイバーセキュリティの本当の課題 第1回(後編)─

日本の規制当局が見ている「次の論点」─医療機器サイバーセキュリティの本当の課題 第1回(前編)─

「製薬者から、突然がん患者になった日」—社長である前に、一人の人間として―棚瀬連載第10回

「社長を引き受けた理由—上場と病が教えてくれたこと」棚瀬連載 第12回

「がん治療と仕事の両立、そして“笑顔”が教えてくれたこと」棚瀬連載 第11回

「IEC 81001-5-1の実装論」ISO13485・IEC 62304との接続_医療機器サイバーセキュリティの本当の課題 第3回

「FDA 524Bの衝撃」SBOM義務化が変えたゲームのルール_医療機器サイバーセキュリティの本当の課題 第2回

「Lean-QMSの完成 ― 持続的に成長する医療機器ソフトウェアチームへ」 医療機器ソフトウェア開発 スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド最終回

医療およびヘルスケア領域特化型のエキスパート人材プラットフォームを運営する株式会社xCAREがシリーズAラウンドで総額6億円の資金調達を実施

「会社を離れても、人は残った」—去る決断と、残った縁—棚瀬連載第9回

「海外展開を見据えたドキュメント戦略」医療機器ソフトウェア開発 スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド第9回

「FDA公開審査で泣いた日」—プロトピック軟膏の米国承認に向けて―棚瀬連載 第7回

「一変申請・改訂対応 ― “規制を味方にする”アップデート計画」医療機器ソフトウェア開発 スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド第8回

「SBOMと脆弱性対応 ― SaMD時代の保守運用 ― SBOM作成・更新/PSIRT体制/脆弱性情報のモニタリングと報告」 医療機器ソフトウェア開発 スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド第7回

「リスクマネジメントの本質 ― “安全性”と“セキュリティ”を分けて考える」医療機器ソフトウェア開発 スタートアップのための“後悔しない”実践ガイド第6回

「FK506卒業が、私に教えてくれたこと」 棚瀬連載 第8回

「設計検証と妥当性確認 ― テストで証明する品質」医療機器ソフトウェア開発 スタートアップのための”後悔しない”実践ガイド第5回

「要求仕様のつくり方 ― 規制要求を“開発の言葉”に翻訳する」医療機器ソフトウェア開発の実践ガイド 第4回

「プロトピック軟膏を日本から世界へ 前編」棚瀬連載 第5回

「プロトピック軟膏を日本から世界へ 後編」棚瀬連載 第6回

医療機器ソフトウェア開発の実践ガイド 第3回「最小チームで回せる Lean-QMS とは?」

医療機器ソフトウェア開発の実践ガイド 第2回 「ソフトウェア開発ライフサイクルと日米規制の“思想のねじれ”」

医療機器ソフトウェア開発 ― スタートアップのための”後悔しない”実践ガイド  連載第1回

「米国への旅立ち」棚瀬連載 第4回

「『尖る』ことを恐れない――日本をとり戻すために」棚瀬連載 第3.5回

【医薬品・医療機器業界で働く方へ】貴方のスキルや経験で、世界中のメディカル業界に貢献しませんか?

「日本を取り戻す!——尖ろう!」棚瀬連載 第1回

【医薬品・医療機器業界の企業様へ】最適で柔軟な専門家と一緒に研究開発を進めませんか?

「FK506外用剤"プロトピック軟膏"の誕生からアトピー性皮膚炎治療の転換点」棚瀬連載 第3回

「臨床開発部時代とFK506の開発秘話」棚瀬連載 第2回

医薬品および医療機器業界の開発・事業化フェーズに特化した専門家プラットフォームを運営する株式会社xCAREがプレシリーズAで1.3億円の資金調達を実施